Validatie van gemodificeerde Early Warning Score (MEWS) bij het voorspellen van uitkomsten bij volwassen patiënten op de klinische oncologieafdeling (MEWS)
Deze studie is bedoeld om het gebruik van de gemodificeerde early warning score (MEWS) op een oncologieafdeling voor volwassenen te valideren als voorspeller van 7-daagse mortaliteit of opname op de intensive care (ICU). Er wordt verwacht dat een MEWS-score ≥4 of een verandering in score van ≥2 ten opzichte van de initiële meting gepaard gaat met een verhoogd risico op overlijden of opname op de IC, en moet worden beschouwd als een MEWS-alarm. Als bewezen is dat MEWS een betrouwbaar alternatief hulpmiddel is, resulteert een vroege diagnose en agressief beheer van levensbedreigende complicaties bij oncologiepatiënten in dramatische verbeteringen in de algehele overlevingspercentages.
Dit is een prospectieve, single-center, observationele, cohortstudie. Het doel van deze studie is om het vermogen van de Modified Early Warning Score (MEWS) te onderzoeken om de 7-daagse mortaliteit te voorspellen bij volwassen klinische oncologiepatiënten.
De alternatieve hypothese van deze studie is een significant verschil in mortaliteit na 7 dagen tussen volwassen oncologiepatiënten met een MEWS-alarm en volwassen oncologiepatiënten zonder MEWS-alarm.
De nulhypothese is een niet significant verschil in 7 dagen mortaliteit tussen volwassen oncologiepatiënten met een MEWS-alarm en volwassen oncologiepatiënten zonder MEWS-alarm.
De primaire uitkomstmaat in deze studie is het aantal patiënten dat binnen 7 dagen na een MEWS Alarm overlijdt (7 dagen mortaliteit).
De secundaire uitkomstmaat in deze studie is het aantal patiënten dat binnen 7 dagen na een MEWS-alarm op de IC is opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd op een afdeling klinische oncologie met 26 bedden, een academisch academisch ziekenhuis op het Hongkongse eiland Hongkong.
De patiënten die achtereenvolgens zijn opgenomen op de afdeling klinische oncologie van 18 januari tot 7 februari 2015 zijn opgenomen in de studie, de patiënten werden geteld als 7 dagen mortaliteit of 7 dagen IC-opname vanaf het moment dat het MEWS-alarm werd bereikt. De patiënten met onvolledige MEWS- of ontslaggegevens zijn uitgesloten.
Er werd een pilootstudie uitgevoerd van 13 juli om 0.00 uur tot 18 juli om 0.00 uur 2014, 41 patiënten werden tijdens de studieperiode achtereenvolgens opgenomen op de afdeling klinische oncologie. 10 van hen werden uitgesloten vanwege hun onvolledige MEWS-kaart, waardoor er 31 patiënten overbleven in de pilootstudie. 18 van hen zijn mannelijk en 13 van hen zijn vrouwelijk. 1 patiënt werd op de tweede dag na opname naar de IC overgebracht, omdat de MEWS-score met 3 toenam ten opzichte van de eerste dag. Zes patiënten hadden een 7-daagse mortaliteit met MEWS-alarm en één patiënt had een 7-daagse mortaliteit zonder MEWS-alarm in de studieperiode. Volgens de formules voor de steekproefomvang en de rekenmachines is de geschatte steekproef 171 patiënten van 18 januari tot 7 februari 2015.
MEWS is een standaard verpleegkundige routinemeting door de som van vijf fysiologische parameters te berekenen: systolische bloeddruk, polsslag, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur en bewustzijnsniveau. De berekende MEWS-score wordt in kaart gebracht op een observatiekaartblad. Het verplegend personeel verzamelt routinematig de MEWS-score bij opname en vervolgens eenmaal per dag tijdens het verblijf in het ziekenhuis. Ook de datum van opname op de IC en de datum van overlijden worden verzameld.
In detail worden bloeddruk en hartslag elektronisch gemeten (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, VS). De ademhalingsfrequentie wordt geteld over een minuut. De temperatuur van het trommelvlies wordt geregistreerd (ThermoScan, Type 6014, Braun, Duitsland) en het bewustzijnsniveau is gebaseerd op de AVPU-score: A is 'alert', V is 'respons op verbaal', P is 'respons op pijn' en U voor 'reageert niet').
De MEWS-score wordt door artsen gecontroleerd na beoordeling door artsen bij opname en elke dag bij de doktersronde.
Een ethische goedkeuring zal worden verkregen van de CUHK en de Queen Mary Hospital Clinical Research Ethics Committee. Alle deelnemers aan het onderzoek zullen geen schade ondervinden. Potentiële deelnemers krijgen schriftelijke informatie over de aard van het onderzoek en de vertrouwelijkheid van de verzamelde gegevens. Schriftelijke toestemming wordt ondertekend. Alle verzamelde rapporten worden vertrouwelijk behandeld. De patiënt kan zelf kiezen of hij wel of niet aan dit onderzoek wil deelnemen. Als ze vrijwillig deelnemen aan deze studie, kunnen ze zich op elk moment terugtrekken zonder enige vorm van verlies of voordeel.
Voor gegevensanalyse zal de 7-daagse mortaliteit met het bereiken van het MEWS-alarm worden vergeleken met die zonder het MEWS-alarm te bereiken door Chi-Squared Test. De relatie tussen MEWS en de sterfte is statistisch significant als de P-waarde lager is dan 0,05. Bovendien wordt dezelfde methode van gegevensanalyse gebruikt bij opname op de IC met of zonder MEWS-alarm.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Hang Ching Au
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die achtereenvolgens zijn opgenomen op de afdeling klinische oncologie van 18 januari tot 7 februari 2015 worden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met onvolledige MEWS- of ontslaggegevens zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MEWS-alarm en sterfte
Bereik MEWS Alarm, Bereik MEWS Alarm niet, Met 7 dagen mortaliteit, Zonder 7 dagen mortaliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal patiënten dat binnen 7 dagen na een MEWS Alarm overlijdt (7 dagen mortaliteit).
Tijdsspanne: De mortaliteit van 7 dagen werd geteld vanaf het moment dat het MEWS-alarm werd bereikt
|
De mortaliteit van 7 dagen werd geteld vanaf het moment dat het MEWS-alarm werd bereikt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal patiënten dat binnen 7 dagen na een MEWS-alarm is opgenomen op de IC.
Tijdsspanne: De 7-daagse IC-opname werd geteld vanaf het moment dat het MEWS-alarm werd bereikt
|
De 7-daagse IC-opname werd geteld vanaf het moment dat het MEWS-alarm werd bereikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1155044283
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .