Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace modifikovaného skóre včasného varování (MEWS) v predikci výsledků u dospělých pacientů na oddělení klinické onkologie (MEWS)

23. ledna 2015 aktualizováno: Au Hang Ching, Chinese University of Hong Kong

Tato studie má ověřit použití modifikovaného skóre včasného varování (MEWS) na onkologickém oddělení pro dospělé jako prediktoru 7denní mortality nebo přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Očekává se, že buď skóre MEWS ≥4 nebo změna skóre ≥2 oproti počátečnímu čtení, bude spojena se zvýšeným rizikem úmrtí nebo přijetí na JIP a měla by být považována za alarm MEWS. Pokud se MEWS prokáže jako spolehlivý alternativní nástroj, včasná diagnostika a agresivní řešení život ohrožujících komplikací u onkologických pacientů vede k dramatickému zlepšení celkového přežití.

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, observační, kohortovou studii. Cílem této studie je prozkoumat schopnost modifikovaného skóre včasného varování (MEWS) předpovídat 7denní mortalitu u dospělých pacientů na klinickém onkologickém oddělení.

Alternativní hypotézou této studie je významný rozdíl v 7denní mortalitě mezi dospělými pacienty na onkologickém oddělení s MEWS alarmem a dospělými pacienty na onkologickém oddělení bez MEWS alarmu.

Nulová hypotéza je nevýznamný rozdíl v 7denní mortalitě mezi dospělými pacienty na onkologickém oddělení s MEWS alarmem a dospělými pacienty na onkologickém oddělení bez MEWS alarmu.

Primárním výsledným měřítkem v této studii je počet pacientů, kteří zemřou do 7 dnů po alarmu MEWS (7denní mortalita).

Sekundárním ukazatelem výsledku v této studii je počet pacientů přijatých na JIP do 7 dnů od alarmu MEWS.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude provedena na 26lůžkovém klinickém onkologickém oddělení, univerzitní fakultní nemocnici na Hong Kong Island of Hong Kong.

Do studie jsou zařazeni pacienti postupně přijatí na oddělení klinické onkologie od 18. ledna do 7. února 2015, pacientům byla započítána 7denní mortalita nebo 7denní příjem na JIP od začátku dosažení MEWS Alarm. Pacienti s neúplnými údaji MEWS nebo propuštěním jsou vyloučeni.

Pilotní studie probíhala od 13. července v čase 00:00 do 18. července v čase 00:00 hodin, 2014 bylo v průběhu studie přijato na oddělení klinické onkologie postupně 41 pacientů. 10 z nich bylo vyloučeno kvůli jejich neúplné tabulce MEWS, takže 31 pacientů zůstalo v pilotní studii. 18 z nich jsou muži a 13 z nich jsou ženy. 1 pacientka byla přeložena na JIP druhý den od přijetí, protože skóre MEWS se zvýšilo o 3 od počátečního. Šest pacientů mělo 7denní mortalitu s MEWS alarmem a jeden pacient měl 7denní mortalitu bez MEWS alarmu v období studie. Podle vzorců velikosti vzorku a kalkulátorů je odhadovaný odběr 171 pacientů od 18. ledna do 7. února 2015.

MEWS je standardní rutinní ošetřovatelské měření vypočítáváním součtu pěti fyziologických parametrů: systolický krevní tlak, tepová frekvence, dechová frekvence, tělesná teplota a úroveň vědomí. Vypočítané skóre MEWS je zaneseno do tabulky pozorovací tabulky. Ošetřovatelský personál běžně sbírá skóre MEWS při přijetí a poté jednou denně během pobytu v nemocnici. Shromažďuje se také datum přijetí na JIP a datum úmrtí.

Podrobně se krevní tlak a tepová frekvence měří elektronicky (Dinamap Pro 200 Critikon Vital Signs Monitor, U.S.A.). Dechová frekvence se počítá po dobu jedné minuty. Zaznamenává se tympanická teplota (ThermoScan, typ 6014, Braun, Německo) a úroveň vědomí je založena na skóre AVPU: A je „pohotovost“, V je „reakce na verbální“, P je „reakce na bolest“ a U znamená „nereaguje“).

Skóre MEWS je kontrolováno lékaři po posouzení lékařů při přijetí a při každodenní prohlídce lékaře.

Etický souhlas bude získán od Etického výboru klinického výzkumu nemocnice CUHK a Queen Mary Hospital. Všichni účastníci zapojení do studie neutrpí žádnou újmu. Potenciálním účastníkům budou poskytnuty písemné informace týkající se povahy studie a záruky důvěrnosti shromážděných údajů. Písemný souhlas bude podepsán. Všechny shromážděné kopie zpráv budou důvěrné. Pacient si může vybrat, zda bude nebo nebude v této studii. Pokud se dobrovolně zúčastní této studie, mohou kdykoli odstoupit bez následků jakékoli ztráty nebo výhod.

Pro analýzu dat bude 7denní úmrtnost s dosažením MEWS Alarm porovnána s těmi bez dosažení MEWS Alarm testem chí-kvadrát. Vztah mezi MEWS a mortalitou je statisticky významný, pokud je hodnota P nižší než 0,05. Kromě toho se stejná metoda analýzy dat používá při příjmu na JIP s nebo bez dosažení MEWS Alarm.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

171

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Hang Ching Au

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oddělení klinické onkologie dospělých pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie jsou zařazeni pacienti po sobě jdoucí na oddělení klinické onkologie od 18. ledna do 7. února 2015.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými údaji MEWS nebo propuštěním jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Alarm MEWS a úmrtnost
Dosažení alarmu MEWS, Nedosažení alarmu MEWS, se 7denní úmrtností, Bez 7denní úmrtnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří zemřou do 7 dnů po alarmu MEWS (7denní mortalita).
Časové okno: Sedmidenní úmrtnost se počítala od začátku dosažení alarmu MEWS
Sedmidenní úmrtnost se počítala od začátku dosažení alarmu MEWS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů přijatých na JIP do 7 dnů od alarmu MEWS.
Časové okno: 7denní přijetí na JIP se počítalo od začátku dosažení alarmu MEWS
7denní přijetí na JIP se počítalo od začátku dosažení alarmu MEWS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AU HANG CHING, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit