Vaiheen I tutkimus optimaalisen ihmisen altistusannoksen määrittämiseksi Norovirus GII.4 -altistuskanta (CIN-1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen I, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu turvallisuus- ja tarttuvuustutkimus ihmisen noroviruksen kokeellisesta genoryhmästä GII.4, jota annettiin terveille 18–49-vuotiaille aikuisille. Sokeamaton apteekki määrää hoidot. Koehenkilöt viedään sairaalahoitoon, altistetaan elävälle GII.4-noroviruskannalle suun kautta, jäävät osastolle vähintään 4 päivää altistuksen jälkeen, minkä jälkeen niitä seurataan altistuksen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi useilla kliinisillä arvioinneilla ja keräämällä veri- ja ulostenäytteet.
Koehenkilöt, jotka ovat herkkiä ihmisen noroviruksen GII.4-altistuskannalle, CIN-1 (ts. toiminnallisen FUT-2-geenin läsnäolo), ABO-veriryhmästä riippumatta, sijoitetaan Cincinnati Center for Clinical Researchin (CCCR) sairaalahoitoon ja altistetaan suun kautta eri annoksilla virusta. Haastetutkimus suoritetaan 2-3 kohortissa, joissa kussakin on noin 20 henkilöä, ja ensimmäinen kohortti saa 103 RT-PCR-yksikköä tai lumelääkettä (9 "haaste" ja 1 "plasebo" 10 koehenkilöä kohti). Ensimmäisen kohortin akuutin gastroenteriitin (AGE) sairastumisasteen perusteella toinen kohortti otetaan mukaan saamaan altistusannos aiempien tutkimusten tulosten perusteella. Lisää kohortteja voi olla tarpeen. Sairaus määritellään infektioksi, johon liittyy oksentelua ja/tai ripulia laitoshoidon aikana. Kaksi-kolme lisäkohorttia kohden toimii sijaisina siinä tapauksessa, että jokin tutkimushenkilö ei ole tavoitettavissa tai tulee kelpaamattomiksi laitostutkimuksen aikana. Koehenkilöt pysyvät sairaalahoidossa vähintään neljä päivää altistuksen jälkeen, ja niitä arvioidaan päivittäin kliinisten ja virologisten todisteiden varalta norovirusinfektiosta. Koehenkilöt palaavat tutkimuspaikalle arviointia varten päivänä 6 (6-8 päivää) ja noin 15 (14-16 päivää) ja 30 päivänä (28-35 päivää) ja 45 päivänä (40-45 päivää) ja (55- 65) lähetä haaste.
Ensisijaisina tavoitteina on arvioida norovirus GII.4 (CIN-1; 031693) altistuskannan turvallisuus ja reaktogeenisyys ja määrittää turvallinen ja optimaalinen altistusannos Norovirus GII.4 Challenge Stock norovirukselle sairauden saavuttamiseksi vuonna > /=50 % aiheista. Sairaus määritellään: ripuli (>3 löysää tai nestemäistä ulostetta tai >300 g löysää tai nestemäistä ulostetta /24h) ja/tai oksentelua potilasjakson aikana, jos osallistujalla on merkkejä infektiosta. Toissijaisina tavoitteina on määrittää tutkimukseen osallistuneiden tartuntaaste; viruksen havaitseminen ulosteessa Norovirus GII.4 -altistuskantaspesifisellä qRT-PCR:llä ja anti-norovirus GII.4 -haastekannan seerumin IgG:llä ELISA:lla (> /=4-kertainen nousu lähtötasosta päivään 30), määritä viruksen määrä ja kesto ulosteen irtoaminen qRT-PCR:llä, suorita aika tapahtumaan -analyysi arvioidaksesi irtoamisen lopettamiseen kuluvan mediaaniajan Kaplan-Meier-menetelmillä, määritä modifioitu Vesikari-pistemäärä gastroenteriitin vakavuuden mittana, määritä Norovirus GII.4 -haastekanta- spesifiset immunoglobuliinitiitterit ELISA:lla ennen ja jälkeen altistuksen; Seerumin IgA ja IgG, seerumin esto IgG, syljen IgA, määrittävät seerumissa ja syljessä olevan Norovirus GII.4 -altistuskantaspesifisen immunoglobuliinin vaikutuksen infektion nopeuteen, määrittävät kokonais- ja Norovirus GII.4 -altistuskantaspesifisen IgA- ja IgG:tä erittävät solut verenkierrossa ELISpot-määrityksellä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Tutkittava voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Miehet tai ei-raskaana olevat naiset 18–49-vuotiaat mukaan lukien.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on harjoitettava raittiutta tai käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista 45. päivään altistusviruksen vastaanottamisen jälkeen. Miespuolisten koehenkilöiden tulee sopia, etteivät he synnytä lasta ennen 45 päivää altistusviruksen vastaanottamisen jälkeen.
- Naisen katsotaan olevan hedelmällinen, ellei se ole postmenopausaalinen (kuukautisten poissaolo >/= 1 vuoden ajan) tai kirurgisesti steriloitu (munanjohtimen ligaation, molemminpuolisen munanpoiston tai kohdun poisto).
- Naisten hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat, mutta eivät rajoitu näihin: seksuaalinen pidättäytyminen yhdynnästä miesten kanssa, monogaminen suhde vasektomoidun kumppanin kanssa, jolle on tehty vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista, estemenetelmät, kuten kondomit tai kalvot siittiömyrkky tai vaahto, tehokkaat laitteet (IUD, NuvaRing®) tai lisensoidut hormonaaliset tuotteet, kuten implantit, ruiskeet tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen altistusta.
- ovat hyvässä yleiskunnossa, kuten tutkimuksen tutkija on määrittänyt 60 päivän kuluessa altistumisesta.
- Osoita tietämys ja ymmärrys tutkimuksesta antamalla >/=70 prosenttia tutkimusprotokollaa ja -käytäntöjä koskevassa tietokilpailussa.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan kaikkiin opintokäynteihin, mukaan lukien vähintään 96 tunnin laitoshoito.
- Osoitettu erittäjäpositiiviseksi HBGA:n sitoutumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
- Olla kotikontaktissa tai olla päivittäin tekemisissä alle 2-vuotiaiden lasten tai yli 70-vuotiaiden kanssa.
- Odotettu ammatillista tai sosiaalista kontaktia immuunipuutteisten henkilöiden kanssa 8 viikon aikana altistuksen jälkeen, mukaan lukien henkilöt, joilla on HIV-infektio tai aktiivinen syöpä, alle 2-vuotiaat lapset, raskaana olevat naiset tai henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (esim. kantasolu- tai elinsiirtohistoria) ja/tai tarjota lasten päivähoitopalveluja (koti- tai muualla).
- Ovatko terveydenhuollon työntekijät potilaskontaktissa 8 viikon aikana altistuksen jälkeen.
- Odotetaanko ravintolatyöntekijöiden valmistavan/käsittelevän ruokaa 8 viikon aikana haasteen jälkeen?
- Suunnittele asuvasi suljetussa ympäristössä (esim. laivaan, leiriin tai asuntolaan) 8 viikon kuluessa altistuskannan vastaanottamisesta.
- Naiset ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta milloin tahansa seulontakäynnin ja 45 päivän kuluessa altistusviruksen vastaanottamisesta.
- Imetät tai aiot imettää milloin tahansa tutkimuksen ajan.
- Sinulla on ollut gastroenteriitti 4 viikon aikana ennen altistusta tai krooninen tai toistuva ripuli tai oksentelu.
- Sinulla on ollut imeytymishäiriöitä tai ruoansulatushäiriöitä (esim. keliakia), suuri maha-suolikanavan (GI) leikkaus, ärtyvän suolen oireyhtymä tai mikä tahansa krooninen ruoansulatuskanavan sairaus, joka voisi häiritä tutkimusta, mukaan lukien krooninen ummetus tai lisääntynyt ulosteiden tihentyminen.
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea sairaus ja/tai suun lämpötila >/=100,4 Fahrenheit-aste ja/tai ripuli tai oksentelu seitsemän päivän sisällä ennen altistusta.
- Pulssi on alle 55 lyöntiä minuutissa tai yli 100 lyöntiä minuutissa. Jos syke on < 55 lyöntiä minuutissa ja tutkija toteaa, että tämä ei ole kliinisesti merkittävää (esim. urheilijat) ja syke nousee > 55 lyöntiä minuutissa kohtalaisessa harjoituksessa (kaksi portaikkoa), tutkittavaa ei suljeta pois.
- Systolinen verenpaine on alle 90 mm Hg tai yli 140 mm Hg kahdessa erillisessä mittauksessa (seulonta ja esialtistus).
- Diastolinen verenpaine on alle 50 mmHg tai yli 90 mmHg kahdessa erillisessä mittauksessa (seulonta ja esialtistus).
- Käytä pitkään (>/= 2 viikkoa) suuriannoksisia oraalisia (>/= 20 mg päivässä prednisonia tai vastaavaa) tai parenteraalisia glukokortikoideja tai suuriannoksisia inhaloitavia steroideja yli 7 päivän ajan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sinulla on autoimmuunisairaus, tulehduksellinen, verisuoniperäinen tai reumaattinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen lupus erythematosus, reumaattinen polymyalgia, nivelreuma tai skleroderma.
- Sinulla on HIV, hepatiitti B, hepatiitti C -infektio tai hoitamaton piilevä kuppa.
- Onko sinulla kohtaushäiriö.
- Sinulla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai sinulla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain (lukuun ottamatta ei-melanoottista ihosyöpää remissiossa ilman hoitoa yli 5 vuotta) tai käytät parhaillaan immunosuppressiivista tai sytotoksista hoitoa.
- E. coli O157:H7, Salmonella, Campylobacter, Yersinia tai Shigella positiivinen ulosteviljelmä, todisteet noroviruksesta ulosteessa RT-qPCR:llä tai patogeenisiä munasoluja ja loisia, jotka on havaittu mikroskooppisessa tutkimuksessa seulonnan yhteydessä.
- Epänormaalit seulontalaboratoriotestien tulokset laboratoriokohtaisesti raportoitujen normaaliarvojen ja luvun 18 liitteen B osalta valkosolujen (WBC), hemoglobiinin (Hgb), verihiutaleiden, absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC), bilirubiinin, kaliumin, natriumin, hemoglobiini A1-c:n (HgbA1) osalta -c) ja virtsan proteiini.
- Seerumin kreatiniini yli 1,1 x ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT), suurempi kuin 1,1 x ULN.
- sinulla on krooninen sairaus, jonka tutkimukseen lääkäri uskoo uhkaavan osallistuville koehenkilöille, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kiinteän elimen tai kantasolun siirto, diabetes, kliinisesti merkittävä immunosuppressiivinen sairaus, sappirakon sairaus, sydänsairaus, keuhkosairaus, haimasairaus sairaus, munuaissairaus tai neurologinen sairaus.
- Sinulla on poikkeavia löydöksiä seulonnassa EKG, jonka tutkimuslääkäri pitää kliinisesti merkittävänä.
- sinulla on jatkuva huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus (mukaan lukien alkoholi) tai sinulla on ollut näitä ongelmia 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
- Tee positiivinen virtsatesti opiaattien varalta.
- Sinulla on lääketieteellisiä, psykiatrisia, ammatillisia tai käyttäytymisongelmia, joiden vuoksi on epätodennäköistä, että tutkittava noudattaa tutkijan määrittämää protokollaa.
- Eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien tupakoinnin pidättäytyminen tutkimuksen laitoshoitojakson ajan.
- Olet osallistunut aiempaan NoV-haastetutkimukseen tai NoV-rokotetutkimukseen.
- Olet saanut kokeellisia tuotteita 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai suunnittele vastaanottavansa kokeellisia tuotteita milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Suunnittelee ilmoittautumista toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi häiritä tutkimustuotteen turvallisuusarviointia milloin tahansa tutkimusjakson aikana, mukaan lukien tutkimustoimenpiteet, kuten lääkkeet, biologiset aineet tai laitteet.
- Suunnittele luovuttavasi verta tutkimuksen aikana.
- olet saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai aiot saada elävän rokotteen ennen tutkimuspäivää 30.
- olet saanut inaktivoidun rokotteen 14 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa tai suunnittele inaktivoidun rokotteen saamista ennen tutkimuspäivää 14.
- Olet saanut parenteraalista immunoglobuliinia tai verituotteita 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta tai suunnittelet parenteraalista immunoglobuliinia tai verituotteita 3 kuukauden kuluessa tutkimusaineen saamisesta.
- Antibioottien käyttö 7 päivän sisällä ennen sairaalaan tuloa.
- Minkä tahansa H2-reseptoriantagonistien (esim. Tagamet, Zantac ja Pepcid), protonipumpun estäjien (esim. Prilosec, OTC, Protonix ja Prevacid) tai reseptilääkkeiden tai reseptivapaan antasidien (OTC) käyttö 72 tuntia ennen marraskuun haastetta.
- Asetaminofeenia, aspiriinia, ibuprofeenia ja muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä sisältävien reseptilääkkeiden ja OTC-lääkkeiden käyttö 48 tunnin sisällä ennen NoV-altistusta.
- Laksatiivien tai liikkuvuutta ehkäisevien aineiden säännöllinen käyttö.
- Sinulla on aiemmin ollut allergia natriumbikarbonaatille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
N = 9 koehenkilöä saa kerta-annoksen GII.4 CIN-1:tä 10^3 RT-PCR-yksiköllä ja N = 1 kerta-annoksen oraalista plaseboa.
|
Plasebo: 80 ml steriiliä vettä suun kautta annettavaksi
Norovirus Challenge GII.4 -kanta 031693.
Kohortti 1: saa kerta-annos GII.4 CIN-1:tä 10^3 RT-PCR-yksiköllä.
Kohortti 2: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^2 tai 5x10^3 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 3: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^4, 10^3, 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 4: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä joko 5x10^4 tai 5x10^3 tai 10^3 tai 10^2 tai 10^4 tai 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2
N=9 koehenkilöä saa kerta-annoksen GII.4 CIN-1:tä joko 10^2 tai 5x10^3 RT-PCR-yksikkönä ja N = 1 kerta-annoksen suun kautta plaseboa.
|
Plasebo: 80 ml steriiliä vettä suun kautta annettavaksi
Norovirus Challenge GII.4 -kanta 031693.
Kohortti 1: saa kerta-annos GII.4 CIN-1:tä 10^3 RT-PCR-yksiköllä.
Kohortti 2: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^2 tai 5x10^3 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 3: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^4, 10^3, 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 4: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä joko 5x10^4 tai 5x10^3 tai 10^3 tai 10^2 tai 10^4 tai 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4
N=36 koehenkilöä saa kerta-annoksen GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 5x10^4 tai 5x10^3 tai 10^3 tai 10^2 tai 10^4 tai 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä, N =4 koehenkilöä saa yhden oraalisen annoksen lumelääkettä
|
Plasebo: 80 ml steriiliä vettä suun kautta annettavaksi
Norovirus Challenge GII.4 -kanta 031693.
Kohortti 1: saa kerta-annos GII.4 CIN-1:tä 10^3 RT-PCR-yksiköllä.
Kohortti 2: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^2 tai 5x10^3 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 3: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^4, 10^3, 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 4: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä joko 5x10^4 tai 5x10^3 tai 10^3 tai 10^2 tai 10^4 tai 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3
N=18 koehenkilöä saa kerta-annoksen GII.4 CIN-1:tä joko 10^4, 10^3, 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikkönä ja N = 2 kerta-annosta suun kautta plaseboa
|
Plasebo: 80 ml steriiliä vettä suun kautta annettavaksi
Norovirus Challenge GII.4 -kanta 031693.
Kohortti 1: saa kerta-annos GII.4 CIN-1:tä 10^3 RT-PCR-yksiköllä.
Kohortti 2: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^2 tai 5x10^3 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 3: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä suun kautta joko 10^4, 10^3, 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
Kohortti 4: kerta-annos GII.4 CIN-1:tä joko 5x10^4 tai 5x10^3 tai 10^3 tai 10^2 tai 10^4 tai 5x10^2 tai 5x10^1 RT-PCR-yksikköä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on lieviä, keskivaikeita tai vakavia reaktogeenisuuksia.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
|
Päivä 1 - Päivä 180
|
|
Koehenkilöiden osuus, joilla on Norovirus-GII.4 -altistuskanta (CIN-1; 031693) liittyvä sairaus norovirus GII.4 -altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
|
Päivä 1 - Päivä 5
|
|
Virusaltistukseen liittyvien vakavien haittatapahtumien lukumäärä, joka on raportoitu missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
|
Päivä 1 - Päivä 180
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli 3. asteen haittavaikutuksia virusaltistuksen jälkeen koko tutkimuksen ajan 30. päivään asti
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
|
Päivä 1 - Päivä 30
|
|
Määritä tarttuva annos50 tartuntanopeuden perusteella eri annoksilla altistuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 180
|
Päivä 1 - Päivä 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektionopeus kussakin annoksessa, joka määritellään altistusviruksen ulosteeseen erittäneiden koehenkilöiden osuutena 24 tuntia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia haastamisen jälkeen
|
24 tuntia haastamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on norovirusspesifinen IgG-ASC / 10^6 PBMC (vasta eristettyjä PBMC:itä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 45
|
Päivä 1 - Päivä 45
|
|
Altistuskantaan liittyvän oksentelun ja/tai ripulin kliininen vakavuuspisteet käyttämällä modifioitua vesikari-asteikkoa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
|
Päivä 1 - Päivä 5
|
|
95 %:n oksentelun ja/tai ripulin luottamusvälit, jotka liittyvät altistuskantaan
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
|
Päivä 1 - Päivä 5
|
|
Oksentelun ja/tai ripulin keskimääräinen kesto (tunteja), joka liittyy altistuskantaan
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
|
Päivä 1 - Päivä 5
|
|
Milloin tahansa altistuksen jälkeen Koehenkilöiden osuus, joiden virusspesifiset vasta-ainetiitterit seerumissa (IgA, IgG-salpaus) tai syljen IgA:ssa kohoavat >/= 4-kertaisesti lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 45
|
Päivä 1 - Päivä 45
|
|
Infektionopeus kussakin annoksessa määriteltynä niiden koehenkilöiden osuutena, joiden virusspesifinen seerumin IgG nousi > /= 4-kertaiseksi lähtötasosta päivään 30
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 30
|
Päivä 1 - Päivä 30
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on norovirusspesifinen IgA-ASC / 10^6 PBMC (vasta eristettyjä PBMC:itä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 45
|
Päivä 1 - Päivä 45
|
|
Altistustuloksen (infektio) ja olemassa olevien seerumin immunoglobuliinien korrelaatio.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 45
|
Päivä 1 - Päivä 45
|
|
Aika viruksen erittymisen lopettamiseen ulosteessa tunneissa jokaista altistusannosta kohden.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
|
Päivä 1 - Päivä 60
|
|
Viruksen leviämisen suuruus ja kesto ulosteessa raportoitu qRT-PCR-yksikköinä jokaiselle altistusannokselle
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 60
|
Päivä 1 - Päivä 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0033
- HHSN272200800006C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .