Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymisen ja sitoutumisen ryhmäterapia nuorille, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia somaattisia oireyhtymiä

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus

Hyväksymisen ja sitoutumisen ryhmäterapia nuorille, joilla on erilaisia ​​toiminnallisia somaattisia oireyhtymiä: satunnaistettu koe

Tausta:

Yhä useammat nuoret ilmoittavat toistuvista toiminnallisista somaattisista oireista. Jotkut kokevat pysyviä oireita ja voivat saada funktionaalisia somaattisia oireyhtymiä (FSS) -diagnooseja (esim. oireet, jotka eivät johdu mistään tunnetusta tavanomaisesti määritellystä fyysisestä sairaudesta), joille on ominaista vakava vamma ja heikentynyt elämänlaatu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Kehitetään hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuva ryhmäinterventio nuorille, joilla on vaikea FSS (käsitettä Bodily Distress Syndrome (BDS), katso yksityiskohtainen kuvaus).
  2. Tutki ryhmäpohjaisen ACT:n tehokkuutta nuorilla (15–19-vuotiaat), joilla on vaikea FSS.

ACT-pohjaista hoitoa, jossa on 9 ryhmäterapiakertaa ja yksi seurantakokous, verrataan standardihoitoon/tehostettuun normaalihoitoon, joka on yksi neuvoa-antava konsultaatio.

Tutkimukseen osallistuu noin 120 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Yhä useammat nuoret ilmoittavat päivittäisistä fyysisistä oireista, ja nykyinen esiintyvyys on 25 %. Huomattava osa näistä nuorista tutkitaan terveydenhuoltojärjestelmässä, useimmiten päätelmällä, että heidän oireitaan ei voida selittää tarkasti määritellyllä lääketieteellisellä sairaudella ja ovat siten "stressiin liittyviä" tai "toiminnallisia". Tyypillisesti oireet häviävät spontaanisti, kun potilas on rauhoittunut. Kuitenkin noin 5-10 % kokee pysyviä oireita ja heikentynyttä toimintakykyä. He voivat saada diagnostisia funktionaalisia somaattisia oireyhtymiä (FSS), kuten krooninen väsymysoireyhtymä (CFS), fibromyalgia (FM), toistuva vatsakipu/ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai idiopaattinen kipuoireyhtymä. Näitä nuoria uhkaa sosiaalinen eristäytyminen, pitkäaikainen koulupoissaolo ja heikentynyt elämänlaatu.

FSS:n etiologian oletetaan olevan monimutkainen, ja siihen vaikuttavat biologiset, psykologiset ja ympäristötekijät. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että stressiakselien (esim. hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin ja autonomisen hermoston) toimintahäiriöt ja aktivoitunut tulehdusvaste vaikuttavat todennäköisesti oireiden kehittymiseen ja jatkumiseen eri FSS:issä. Yleisten patofysiologisten mekanismien lisäksi FSS osoittaa yhtäläisyyksiä myös potilaan ominaisuuksissa ja hoitovasteessa, mikä puhuu yhteisen häiriöperheen puolesta. Äskettäin otettiin käyttöön yhdistävä diagnostinen luokka Bodily Distress Syndrome (BDS). BDS on käsite (pato)fysiologinen vaste pitkäaikaiseen tai vakavaan henkiseen ja/tai fyysiseen stressiin geneettisesti herkillä yksilöillä, ja diagnoosin on osoitettu kattavan suurimman osan FSS:stä.

Aikuisten FSS:ää voidaan hoitaa tehokkaasti psykologisen hoidon keinona, mutta todisteet vakavasta FSS:stä kärsivistä nuorista ovat harvassa. Perhepohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja Internetissä toimitettava CBT ovat osoittautuneet tehokkaiksi nuorille potilaille, joilla on tiettyjä oireprofiileja. Erilaisten spesifisten hoitojen kehittäminen kullekin FSS:lle tai oireprofiilille ei kuitenkaan ole tehokas strategia. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että aikuispotilaita, joilla on erilaisia ​​BDS-diagnoosin perusteella otettuja FSS-näytteitä, voidaan hoitaa yhdessä heidän pääasiallisesta somaattisesta vaivasta riippumatta. Sama voi päteä nuoriin, ja näin ollen yhteisen hoidon kehittäminen nuorille, joilla on erilaisia ​​FSS- tai BDS-oireita, voi olla edullista ja helpottaa jatkokäyttöä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa, jos hoito todetaan tehokkaaksi.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT), joka perustuu CBT:hen, on osoittanut lupaavia tuloksia lapsilla, joilla on krooninen toiminnallinen kipu. Parantuminen voisi näkyä vähentämällä tärkeiden toimintojen välttämistä, parantamalla emotionaalista hyvinvointia ja vähemmän terveydenhuollon käyttöä. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ACT-pohjainen ryhmäinterventio nuorille, joilla on erilaisia ​​FSS-tautia eli vaikeaa BDS:ää, ja arvioida sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Menetelmä:

Potilaspopulaatio: 120 nuorta, joilla on BDS, lähetettiin Århusin yliopistolliseen sairaalaan The Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics (FFL). Potilaat lähetetään yleislääkäreiltä, ​​erikoislääkäreiltä ja sairaaloiden osastoilta.

Diagnostinen arviointi: BDS diagnosoidaan lääkärin suorittaman diagnostisen tutkimuksen jälkeen, joka perustuu: 1) aikaisempien lääketieteellisten kotiutuskirjeiden, potilaskertomusten ja muiden asiaankuuluvien tietojen tarkasteluun, 2) SCANiin (Neuropsykiatrian kliinisen arvioinnin aikataulut), joka seuloo yleinen psykopatologia ja sisältää yksityiskohtaisen osion BDS:stä 3) ADHD:n, autismin ja käytöshäiriön seulontakysymyksillä lasten ja nuorten psykiatrisesta haastattelusta DAWBA (Development and Well Being Assessment), 4) fyysinen/neurologinen tutkimus ja 5) tavallinen veri testejä.

Toimenpide: Tutkimuskelpoisia potilaita, jotka täyttävät kaikki tutkimuskriteerit, pyydetään osallistumaan RCT:hen. Tulosmittaukset täytetään lähtötasolla (T0), (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä), ennen hoidon aloittamista (T1), (eli kaksi kuukautta lähtötilanteen jälkeen), 8 hoitokerran jälkeen (T2) (eli 4 kuukautta hoidon jälkeen). lähtötaso), kaksi viikkoa 9 hoitokerran jälkeen (hoidon loppu, T3) (ts. 5½ kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja kahdeksan (T4) ja 12 kuukauden (T5) kuluttua lähtötilanteesta. Stressivasteen ja tulehdusvasteen fysiologinen arviointi suoritetaan T0:ssa ja T5:ssä.

Hypoteesit:

Ensisijainen hypoteesi: ACT-pohjaiseen ryhmähoitoon satunnaistetut potilaat raportoivat tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi parempaa fyysistä terveyttä 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain tavanomaista psykiatrista konsultaatiota (SPC).

Toissijaiset hypoteesit: Verrattuna kontrolliryhmään (SPC), ACT-ryhmähoitoa saavat potilaat kahdeksan ja kahdentoista kuukauden kuluttua lähtötilanteesta: 1. Raportoivat tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevistä somaattisten oireiden vähenemisestä. 2. Raportoi tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevä vähäisempi oireyhtymä ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta: 3. Osoita merkittävää parannusta stressivasteen ja tulehdusvasteen muutoksissa. ACT-ryhmäterapiaa saavat potilaat osoittavat hyvää hoidon toteutettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea ruumiillinen ahdistusoireyhtymä (monielintyyppi), joka kestää vähintään 12 kuukautta.
  • 15-19 vuotias.
  • Syntynyt Tanskassa tai tanskalaisille vanhemmille. Ymmärrä, puhu ja lue tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta.
  • Akuutti psykiatrinen häiriö, joka vaatii muuta hoitoa tai jos potilas on itsetuhoinen.
  • Elinikäinen diagnoosi psykoosista, maniasta tai masennuksesta, johon liittyy psykoottisia oireita (ICD-10: F20-29, F30-31, F32.2, F33.3), vakavia kognitiivisia puutteita tai kehityshäiriöitä, kuten kehitysvammaisuutta ja autismia (ICD-10). : F70, F84).
  • Huumausaineiden, alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
  • Raskaus sisällyttämishetkellä.
  • Ei sovellu ryhmähoitoon, esim. potilaat, joilla on vaikea ADHD (ICD-10: F90), vakava sosiaalinen fobia (ICD-10: F40.1) tai käyttäytymishäiriö (ICD-10: F91).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Kliininen psykiatrinen ja somaattinen arviointi. Tavallinen psykiatrinen konsultaatio (SPC) annetaan 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Kaikille potilaille tehdään perusteellinen kliininen psykiatrinen ja somaattinen arviointi kelpoisuuden määrittämiseksi sekä 1-1½ tunnin psykiatrinen konsultaatio (SPC). kesto n. 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Konsultaatio on käsikirjan mukainen ja sisältää monielimen BDS:n diagnosointiin liittyvää psykokoulutusta, terveyttä edistäviä suosituksia ja neuvontaa olemassa olevasta lääketieteestä tai muusta hoidosta. Potilaan yleislääkärille lähetetään yksilöllinen hoitosuunnitelma perusterveydenhuollon johtamisen ja sosiaalipalvelujen tuen optimoimiseksi.

Kokeellinen: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
Kliininen psykiatrinen ja somaattinen arviointi. Tavallinen psykiatrinen konsultaatio (SPC) annetaan 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. ACT-pohjainen ryhmäterapia.

Kaikille potilaille tehdään perusteellinen kliininen psykiatrinen ja somaattinen arviointi kelpoisuuden määrittämiseksi sekä 1-1½ tunnin psykiatrinen konsultaatio (SPC). kesto n. 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

ACT-hoito on manuaalista ja sitä annetaan 7-8 potilaan ryhmissä 9 3 tunnin istunnolla (ts. yhteensä 27 tuntia) 3 kuukauden aikana ja yksi seurantakokous (3 tuntia) kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Vanhemmat ja muut asiaankuuluvat lähisukulaiset (esim. sisarukset, poika/tyttöystävät) potilaalle osallistuvat työpajaan, jossa sovelletaan ACT-periaatteita. 8 ryhmäterapiakerran päätteeksi tarjotaan yksi henkilökohtainen konsultaatio nuoren ja vanhempien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SF36:ssa (fyysisen terveyden arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Fyysinen terveys mitataan asteikkojen PF (fyysinen toimintakyky), BP (kehon kipu) ja VT (vitality) kokonaispisteillä.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BDS-tarkistuslistassa (oireiden vakavuuden arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kyselylomake, potilas arvioitu. Oireiden vakavuuden arviointi.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Muutos SCL-somatisaatiokyselyssä (toiminnallisten oireiden arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Toiminnallisten oireiden arviointi.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos rajoitusindeksin kyselylomakkeessa (oireiden häiriön arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 5½, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kyselylomake, potilas ja vanhempi arvioitu. Oirehäiriöiden arviointi.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 5½, 8 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
PGIC (Patient Global Impression of Change)
Aikaikkuna: 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas ja vanhempi arvioitu.
5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos SF36-kyselyssä (terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake. Potilas arvioitu. Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi Social Functioning Scale ja Mental Health Scale -asteikolla.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos SCL-8-, SCL-6-, SCL-4-kyselylomakkeessa (masennuksen ja ahdistuksen arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointi.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos HRV-sykevaihtelussa (stressivasteen arviointi eri tilanteissa (lepotila, seisominen, hidas hengitys ja käskyläppä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Stressivasteen fysiologinen arviointi eri tilanteissa (lepotila, seisominen, hidas hengitys ja valsalva).
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Hiusten kortisolin muutos (stressihormonikortisolin tason mittaus hiuksissa)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Stressihormonikortisolin tason mittaus hiuksissa.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Muutos tulehduksellisen ja oksidatiivisen stressin tasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Tulehduksellisen ja oksidatiivisen stressin biomarkkerit (esim. IL1, IL6, TNF-alfa, erittäin herkkä CRP, neopteriini, CD163, HO1, MCP1, mutta myös uudemmat proteopohjaiset markkerit).
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Fyysisen aktiivisuuden taso (antropometriset mittaukset kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Antropometriset mittaukset kiihtyvyysmittarilla (Actigraph GT3X), kesto 1 viikko (24h/vrk).
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Muutos PSS:ssä (perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kyselylomake, potilas arvioitu. Itse kokeman stressitason arviointi.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AFQ-Y8:ssa (nuorten välttäminen ja fuusiokysely)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Psykologisen joustavuuden arviointi. Prosessin mitta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos IPQ-R-sairauskäsityskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Prosessin mitta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos BRIQ-käyttäytymisvastauksissa sairauskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Sairauteen liittyvän käyttäytymisen arviointi. Prosessin mitta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
FAD Family Assessment Devise
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kyselylomake, potilas ja vanhempi arvioitu. Perheen yleisen toiminnan arviointi. Moderaattori.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
ESQ Experience of Service -kyselylomake
Aikaikkuna: 5½ kuukautta lähtötilanteen (hoidon päättymisen) jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Annetaan vain potilaille ryhmäterapiassa. Heidän hoitokokemuksensa arviointi.
5½ kuukautta lähtötilanteen (hoidon päättymisen) jälkeen.
Muutos Whiteley 8:ssa (terveysahdistuksen arviointi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Terveysahdistuksen arviointi. Prosessin mitta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muutos PIPS-12:n psykologisessa joustamattomuudessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kyselylomake, potilas arvioitu. Psykologisen joustamattomuuden arviointi. Prosessin mitta.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä) ja 2, 4, 5½, 8 ja 12 (ensisijainen päätetapahtuma) kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
ECR-RS:n kokemus lähisuhteista - suhderakenne
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Kiinnitystavan arviointi. Moderaattori.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä)
Uskottavuus/odotuksia koskeva kyselylomake (hoidon uskottavuuden arviointi)
Aikaikkuna: Sovellus. kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (eli tavallisessa psykiatrisessa konsultaatiossa (SPC))
Kyselylomake, potilas arvioitu. Hoidon uskottavuuden arviointi.
Sovellus. kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen (eli tavallisessa psykiatrisessa konsultaatiossa (SPC))
Elämäntapahtumien kyselylomake (suurten negatiivisten elämäntapahtumien rekisteröinti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä)
Kyselylomake, potilas arvioitu. Merkittävien negatiivisten elämäntapahtumien rekisteröinti.
Lähtötilanteessa (eli kliinisen arvioinnin yhteydessä)
Muu hoitokysely (Muun saadun hoidon rekisteröinti (lääkehoito, fysioterapia esim.)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kyselylomake, potilas arvioitu. Muiden saatujen hoidon (esim. lääke, fysioterapia) rekisteröinti seurantajakson aikana.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Haitallisten tapahtumien rekisteröinti
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kyselylomake, potilas arvioitu. Mahdollisten haittatapahtumien rekisteröinti seurantajakson aikana.
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte U Rask, MD, PhD, Research Clinic for Functional Disorders and Psychosomatics, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa