Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäisyyden menettämisen ehkäiseminen liikunnan avulla (PLIE) dementiasta kärsivillä henkilöillä (PLIE-VA)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Lähes joka kymmenes vanhemmista veteraaneista kärsii dementiasta, joka on tuhoisa tila, joka johtaa itsenäisyyden ja toiminnallisen tilan asteittaiseen menettämiseen. Tällä hetkellä saatavilla olevat dementialääkkeet eivät muuta taudin kulkua. Siksi on äärimmäisen tärkeää tunnistaa tehokkaita strategioita, joilla autetaan dementiasta kärsiviä iäkkäitä veteraaneja parantamaan toiminnallista tilaansa ja elämänlaatuaan. Tutkijat ovat kehittäneet uudenlaisen, integroivan ryhmäliikeohjelman nimeltä Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE), joka sisältää elementtejä itämaisista ja länsimaisista harjoitusmenetelmistä ja jonka tarkoituksena on rakentaa ja ylläpitää kykyä suorittaa toiminnallisia perusliikkeitä ja samalla lisätä tietoista kehon tietoisuutta ja sosiaalisen yhteyden vahvistaminen. Pilottitutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että PLIE liittyy fyysisten toimintojen, kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun merkittäviin parannuksiin sekä hoitajan taakan vähenemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa täysimittainen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus PLIE:n tehokkuuden testaamiseksi vanhemmilla dementiaa sairastavilla veteraanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan uuden integroivan ryhmäliikuntaohjelman, jonka nimi on Preventing Loss of Independence through Exercise (PLIE) tehokkuus alueella asuvien vanhempien veteraanien toimintoihin ja elämänlaatuun. dementiasta kärsivä yhteisö. Dementia on tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa lähes yhteen 10:stä vanhemmasta veteraanista (noin miljoona ihmistä). Nykyisillä dementialääkkeillä on vähäinen vaikutus toimintaan ja elämänlaatuun, eivätkä ne pysäytä tai hidasta taudin kulkua; Kuitenkin on yhä enemmän todisteita siitä, että käyttäytymisinterventioilla, kuten harjoituksella, on useita myönteisiä vaikutuksia dementiasta kärsiville henkilöille. PLIE kehitettiin viimeaikaisten neurotieteen ja kokeellisen psykologian löytöjen perusteella, joissa on havaittu, että vaikka eksplisiittinen muisti (kyky tietoisesti muistaa uutta tietoa) on heikentynyt dementiaa sairastavilla yksilöillä, implisiittinen muisti (tiedostamaton oppiminen, joka tapahtuu tyypillisesti toistuvan altistuksen kautta) on suhteellisen heikko. säilytetty. Siksi PLIE keskittyy prosessimuistin harjoittamiseen (toimenpiteiden tiedostamaton oppiminen) kasvattaakseen voimaa ja kykyä suorittaa liikkeitä, joita tarvitaan eniten päivittäiseen toimintaan (esim. siirtyminen turvallisesti istumisesta seisomaan). Lisäksi maksimoidakseen koulutuksen hyödyt PLIE integroi elementtejä itämaisista ja länsimaisista harjoitusmenetelmistä kehittääkseen tietoista kehotietoisuutta ja parantaakseen sosiaalista yhteyttä. Tutkijat saivat päätökseen pilottitutkimuksen PLIE-ohjelmasta aikuisten päiväkeskuksessa San Franciscossa, Kaliforniassa, ja havaitsivat, että se liittyi kliinisesti merkittäviin parannuksiin kognitiivisissa toiminnoissa, fyysisessä suorituskyvyssä ja elämänlaadussa sekä alentuneeseen hoitajan taakkaan verrattuna tavalliseen. hoito laitoksella. Nykyinen tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden hyödyntää näitä pilottitutkimustuloksia suorittamalla täyden mittakaavan RCT:n aikuisten päiväkeskuksissa Pohjois-Kaliforniassa. Useimmat VA Medical Centerit tekevät tällä hetkellä sopimuksia yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa aikuisten päivähoidon tarjoamisesta kelvollisille dementiaa sairastaville veteraaneille. Siksi tämän tutkimuksen kohteet ovat aikuisten päiväkeskuksia, joilla on voimassa olevat sopimukset paikallisten VA-lääkäreiden kanssa. Kussakin keskuksessa tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan PLIE-interventio-ohjelma (1 tunti, 2-3 päivää/viikko, 4 kuukautta) tai Usual Care (UC) -kontrolli (standardikeskuksen toiminnot, 1 tunti, 2-3 päivää/ viikko, 4 kuukautta) (N=120, 60/ryhmä) jonotuslistalla. Ensisijaisia ​​sivutuloksia ovat 4 kuukauden muutos fyysisessä toiminnassa (Short Physical Performance Battery, SPPB), kognitiivisissa toiminnoissa (Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen alaasteikko, ADAS-cog) ja elämänlaadussa (Quality of Life in Alzheimer's Disease, QOL -ILMOITUS). Muutokset hoitajan tunteissa (Caregiver Burden Inventory, CBI; Positive Aspects of Caregiving, PAC), mielialassa (Geriatric Depression Scale, GDS), putoamisen pelossa (Falls Efficacy Scale, FES), itsenäisyydessä (Disability Assessment for Dementia, DAD) ja dementiassa Toissijaisina tuloksina tarkastellaan myös niihin liittyviä käyttäytymismalleja (Neuropsychiatric Inventory, NPI). Odotuslistan suunnittelun huomioon ottamiseksi kaikki tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla. Ehdotettu hanke käsittelee kriittisesti tärkeää veteraanien terveysongelmaa, joka liittyy dementiaa sairastavien iäkkäiden veteraanien toiminnallisen tilan ja elämänlaadun optimointiin. Se vastaa suoraan hakemuspyyntöön (RFA) RX-14-011 (RR&D Merit Review -palkinto amyotrofisen lateraaliskleroosin, Parkinsonin taudin ja Alzheimerin taudin tutkimuksesta), joka on tunnistanut "uraauurtavia uusia ja innovatiivisia kuntoutusmenetelmiä toiminnan palauttamiseksi ja parantamiseksi [näitä] neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien veteraanien elämänlaatua "pääpainopisteenä". Monet potilaat ja omaishoitajat katsovat tällä hetkellä, että dementiaa sairastavien henkilöiden auttamiseksi toiminnan ja elämänlaadun ylläpitämiseksi tehdään vain vähän. Tässä tutkimuksessa testataan tiukkoja tutkimusmenetelmiä innovatiivisen ja lupaavan uuden ohjelman tehokkuutta iäkkäille dementiapotilaille. Jos ohjelma onnistuu, tutkijat työskentelevät VA:n ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa PLIE:n toteuttamiseksi laajemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 120 dyadia dementiasta kärsivistä henkilöistä ja heidän ensisijaisista hoitajistaan. Tavoitteena on 20 diadia per hoitopaikka.
  • Dementiaa sairastavat veteraanit ovat etusijalla jokaisessa paikassa.
  • Ilmoittautuminen avataan dementiaa sairastaville ei-veteraaneille paikan päällä, mikäli veteraaneja ei ole riittävästi täyttämään ryhmää.
  • Omaishoitajien ei tarvitse olla veteraaneja, mutta heidän osallistumisensa on välttämätöntä, koska he tarjoavat hoitoa ensisijaisille osallistujille, joista monet ovat veteraaneja.

Osallistumisehdot, ensisijainen osallistuja:

  • muistinmenetyksen tai dementian diagnoosi
  • vaikeusaste lievä tai kohtalainen (määritelty kliinisen dementian arvosanaksi 0,5, 1 tai 2)
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • läsnäolo tai halukkuus osallistua aikuisten päiväterveyskeskukseen vähintään 2 päivää/viikko päivinä, jolloin PLIE:lle tarjotaan

Osallistumiskriteerit, hoitajat:

  • Tarjoa hoitoa ensisijaiselle osallistujalle
  • Pystyy vastaamaan tutkimuskyselyihin, jotka koskivat osallistujan toimintatilaa, dementiaan liittyviä käyttäytymismalleja, elämänlaatua ja omaa rasitusta.
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit, ensisijainen osallistuja:

  • Aikoo muuttaa osallistumispäiviä opintojakson aikana siten, että osallistuja ei enää osallistuisi vähintään 2 PLIE-päivää/viikko.
  • Suunnittelet poistuvan laitoksesta opintojakson aikana etkä ole valmis tulemaan PLIE-tunteille vähintään 2 päivää/viikko
  • Vaikea näkö- tai kuulovamma (esim. ei pysty näkemään tai kuulemaan tarpeeksi hyvin noudattaakseen ohjeita)
  • Useita fyysisiä vammoja (esim. halvaus tai puolihalvaus; pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu)
  • Vaikea mielenterveystila (esim. hallitsematon masennus, PTSD, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Rajoitettu elinajanodote (esim. kirjoilla tai saattohoitoon kelvollinen; etäpesäkkeinen syöpä)
  • Aloitti dementialääkityksen (koliiniesteraasin estäjä tai memantiini) viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Suunnitelmissa dementialääkityksen vaihtoa tutkimusjakson aikana
  • Tällä hetkellä osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen
  • Laillisesti valtuutetun edustajan puuttuminen suostumuksen antamiseen
  • Suostumuksen puute opiskelumenettelyihin

Poissulkemiskriteerit, hoitajat:

  • Vaikea näkö- tai kuulovamma (esim. ei pysty näkemään tai kuulemaan tarpeeksi hyvin noudattaakseen ohjeita)
  • Useita fyysisiä vammoja (esim. halvaus tai puolihalvaus; pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu)
  • Vaikea mielenterveysongelma (esim. hallitsematon masennus, PTSD, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Rajoitettu elinajanodote (esim. kirjoilla tai saattohoitoon kelvollinen; etäpesäkkeinen syöpä)
  • suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön aloitus
Välitön aloitusryhmä osallistuu Itsenäisyyden menettämisen ehkäisemiseksi harjoituksella (PLIE) ryhmäliikuntaohjelmaan 1 tunnin ajan, 2-3 päivää/viikko, 4 kuukauden ajan. Kun interventio on suoritettu, heitä rohkaistaan ​​jatkamaan PLIE-toimintaa itsenäisesti seuraavat 4 kuukautta.
Käyttäytyminen: Itsenäisyyden menettämisen estäminen harjoituksen avulla (PLIE)
PLIE on integroiva ryhmäliikeohjelma, joka keskittyy prosessimuistin harjoittamiseen, jotta kyky suorittaa liikkeitä, jotka ovat eniten tarpeen päivittäisessä toiminnassa (esim. siirtyminen turvallisesti istumisesta seisomaan) ja samalla lisää tietoisuutta kehosta ja rohkaisee sosiaalista yhteyttä. Se yhdistää elementtejä laajasta valikoimasta itämaisia ​​ja länsimaisia ​​liikuntamuotoja, mukaan lukien toimintaterapia, fysioterapia, jooga, tai chi, Feldenkrais, Rosen-menetelmä, tanssiliiketerapia ja mindfulness-meditaatio.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavalliset hoitotoimet vaihtelevat osallistujien välillä. Jotkut osallistuvat aikuisten päiväkeskukseen ja saattavat osallistua strukturoituun fyysiseen, henkiseen ja/tai sosiaaliseen toimintaan. Muut osallistujat asuvat yhteisössä ja voivat osallistua fyysiseen, henkiseen ja/tai sosiaaliseen toimintaan yksin tai hoitajan kanssa.
Active Comparator: Myöhästynyt lähtö
Tutkimukseen osallistujat, jotka on satunnaistettu viivästettyyn aloitukseen kontrolliryhmään, asetetaan jonotuslistalle, ja heitä rohkaistaan ​​jatkamaan tavanomaista toimintaansa aikuisten päiväkeskuksessa tai yhteisössä 4 kuukauden ajan. 4 kuukauden odotusajan päätyttyä he osallistuvat PLIE-ohjelmaan 1 tunnin, 2-3 päivää/viikko, 4 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Itsenäisyyden menettämisen estäminen harjoituksen avulla (PLIE)
PLIE on integroiva ryhmäliikeohjelma, joka keskittyy prosessimuistin harjoittamiseen, jotta kyky suorittaa liikkeitä, jotka ovat eniten tarpeen päivittäisessä toiminnassa (esim. siirtyminen turvallisesti istumisesta seisomaan) ja samalla lisää tietoisuutta kehosta ja rohkaisee sosiaalista yhteyttä. Se yhdistää elementtejä laajasta valikoimasta itämaisia ​​ja länsimaisia ​​liikuntamuotoja, mukaan lukien toimintaterapia, fysioterapia, jooga, tai chi, Feldenkrais, Rosen-menetelmä, tanssiliiketerapia ja mindfulness-meditaatio.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavalliset hoitotoimet vaihtelevat osallistujien välillä. Jotkut osallistuvat aikuisten päiväkeskukseen ja saattavat osallistua strukturoituun fyysiseen, henkiseen ja/tai sosiaaliseen toimintaan. Muut osallistujat asuvat yhteisössä ja voivat osallistua fyysiseen, henkiseen ja/tai sosiaaliseen toimintaan yksin tai hoitajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuasteikko Alzheimerin taudissa (QOL-AD)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Elämänlaatuasteikko Alzheimerin taudissa (QOL-AD) on tavallinen elämänlaadun mitta, joka kysyy rinnakkaisia ​​kysymyksiä sairastuneilta henkilöiltä ja hoitajilta. Nykyinen elämänlaatu on arvioitu huonoksi (1 piste), kohtuulliseksi (2 pistettä), hyväksi (3 pistettä) tai erinomaiseksi (4 pistettä) 13 alueella: fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, itsenäinen kokonaisuus, kyky tehdä kotitöitä, kyky tehdä asioita huvin, rahan ja elämän vuoksi. Pisteet voivat vaihdella välillä 13–52, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että QOL-AD on pätevä ja luotettava mitta. Cronbachin alfa on 0,84 potilasraporteissa ja 0,86 hoitajaraporteissa ja arvioijien välinen luotettavuus Cohenin kappa-arvojen perusteella > 0,70.
4 kuukautta
Short Physical Performance Battery (SPPB) - modifioitu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
SPPB:n on kehittänyt National Institute on Aging tarjotakseen objektiivisen työkalun ikääntyneiden fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen. Alempi vartalon vahvuus arvioidaan sen perusteella, kuinka kauan on kulunut 5 tuolitelinettä ilman käsiä. Tasapainoa arvioidaan sen perusteella, kuinka pystyt pitämään eri seisomatelineitä 10 sekunnin ajan, mukaan lukien vierekkäiset, semi-tandem- ja täysi tandem-telineet. Liikkuvuutta arvioidaan tavanomaisen kävelynopeuden perusteella 3 metrin kävelyradalla. SPPB:n kokonaispistemäärä on kolmen komponentin pistemäärän summa, ja se voi vaihdella 0–12. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
4 kuukautta
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-cog)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitiivinen alaasteikko (ADAS-cog) on ​​yksi yleisimmin käytetyistä tulosmittauksista dementian lääkehoitokokeissa ja yksi Food and Drug Administrationin harkitsemista toimenpiteistä dementialääkkeiden hyväksymiseksi. Se sisältää suoran oppimisen arvioinnin (10 sanan lista), nimeämisen (objektit), komentojen seuraamisen, rakentamiskäytännön (kuvien kopiointi), ideointikäytännön (kirjeen lähettäminen), suuntautumisen (henkilö, aika, paikka), tunnistusmuistin ja muistitestin ohjeet. Pisteet voivat vaihdella välillä 0–70, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa kognitiivista toimintaa. Aikaisemmat tutkimukset ovat todenneet ADAS-hampaan olevan validi ja luotettava Cronbachin alfan ollessa suurempi kuin 0,8 ja testin uudelleentestauksen luotettavuuden ollessa yli 0,9.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Caregiver Burden Inventory (CBI) on vakiomitta, joka sisältää 24 kohdetta ja 5 toimialuetta. Omaishoitajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein kukin lausunto kuvaa heidän tunteitaan (ei koskaan, harvoin, joskus, melko usein, lähes aina). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–96, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa taakan tunnetta.
4 kuukautta
Dementian vammaisuuden arviointi (DAD)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Dementian vammaisuusarviointi (DAD) on toiminnallisen riippumattomuuden standardimitta, joka kysyy hoitajilta, onko osallistuja suorittanut 17 perus- ja 23 instrumentaalista päivittäistä toimintaa viimeisen kahden viikon aikana ilman muistutusta tai apua. Jokainen kohde on arvioitu kyllä, ei tai ei sovelleta (eli ei koskaan suoritettu, ei mahdollisuutta suorittaa). Pisteet kuvaa itsenäisesti suoritettujen asioiden prosenttiosuutta, lukuun ottamatta niitä, jotka eivät olleet sovellettavia. Siksi pisteet voivat vaihdella välillä 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa riippumattomuutta. DAD:lla on korkea vakiintunut validiteetti ja korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus (ICC, 0,96), arvioijien välinen luotettavuus (ICC, 0,95) ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa, 0,96).
4 kuukautta
Neuropsykiatrinen inventaari - numero (NPI-N)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
NPI arvioi 12 yleisen dementiaan liittyvän käyttäytymisen (harhojen, hallusinaatioiden, kiihtyneisyyden/aggressiivisuuden, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, estohäiriöt, ärtyneisyys/lababiliteetti, poikkeava motorinen toimintatapa) esiintymistiheyden, vakavuuden ja tason. käyttäytyminen, uni ja ruokahalu/syöminen). NPI-N laskee esiintyvien oireiden määrän. Pisteet voivat vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonompia tuloksia (eli enemmän oireita).
4 kuukautta
Neuropsykiatrinen kartoitus – Frequency*Vakavuus (NPI-FS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Neuropsychiatric Inventory - Frequency* Severity -alaasteikko (NPI-FS) arvioi 12 yleisen dementiaan liittyvän käytöksen (harhoja, hallusinaatioita, kiihtyneisyyttä/aggressiota, masennusta/dysforiaa, ahdistusta, riemua/euforiaa, apatiaa/välinpitämättömyyttä, disinhibition) esiintymistiheyttä ja vakavuutta. ärtyneisyys/labability, poikkeava motorinen käyttäytyminen, uni ja ruokahalu/syöminen) hoitajan raportin mukaan. NPI-FS laskettiin kertomalla käyttäytymisen taajuus*vakavuus, jonka vaihteluväli oli 0-144. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi esiintymistiheys/vakavuus).
4 kuukautta
Neuropsykiatrinen kartoitus - Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Omaishoitajan kärsimyksen mitta, joka liittyy 12 yleiseen dementiaan liittyvään käyttäytymiseen. Pisteet voivat vaihdella 0–60, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa ahdistusta.
4 kuukautta
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa - CG-raportti osallistujasta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Omaishoitajan arvio osallistujan elämänlaadusta. Pisteet voivat vaihdella välillä 13–52, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
4 kuukautta
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Omaishoitajien masennusoireita arvioitiin itseraportin perusteella käyttäen GDS-lyhytmuotoa, 15-kohtaista kyllä/ei-asteikkoa. Pisteet voivat vaihdella 0–15, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa masennusoiretta.
4 kuukautta
Positive Aspects of Caregiving (PAC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vakiomitta, joka pyytää hoitajia arvioimaan suostumuksensa/eri mieltä 11 väitteellä hoidon myönteisistä puolista 5-pisteen likert-asteikolla (eri mieltä paljon... paljon samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 11-55, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita
4 kuukautta
Tuolin seisonta-aika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aika valmistaa 5 tuolitelinettä ilman käsiä sekunneissa. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa (hitaampaa) suorituskykyä.
4 kuukautta
Saldopisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Short Physical Performance Battery -akusta, mukaan lukien vierekkäinen, semi-tandem- ja tandem-tasapaino. Pisteet voivat vaihdella 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
4 kuukautta
Tavallinen kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Short Physical Performance Batterysta, parempi kaksi kertaa sekunneissa. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa (hitaampaa) suorituskykyä.
4 kuukautta
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Liikkuvuuden mitta, jossa osallistuja ajoitetaan seisoessaan istuma-asennosta, kävellessä 8 metrin päässä olevan kartion ympäri ja palatessaan istuma-asentoon. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa (hitaampaa) suorituskykyä.
4 kuukautta
Sit & Reach
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Joustavuuden mitta, jossa osallistuja kurkottaa varpaita kohti suoralla jalalla. Pisteet heijastavat lähimpänä kosketusta, positiiviset arvot heijastavat menneitä varpaita ja negatiiviset arvot heijastavat varpaiden koskematta jättämistä.
4 kuukautta
Falls Efficacy Scale (FES) - Osallistujaraportti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kaatumistehokkuuden standardimitta, jota voidaan antaa ihmisille, joilla on kognitiivisia vammoja tai hoitajia ja joka kysyy mahdollisuutta kaatua 10 päivittäistä tehtävää (esim. kylvyssä tai suihkussa) 4-pisteen likert-asteikolla (ei ollenkaan). , jonkin verran, melko tai erittäin huolestunut). Pisteet voivat vaihdella 10–40, ja korkeammat pisteet kuvastavat huonompia tuloksia (eli suurempaa huolta kaatumisesta).
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

LifeLong Marin Adult Day Health Center
Institute on Aging, San Francisco, CA
Catholic Charities, Santa Rosa, CA
Alzheimer's Services of the East Bay
Bayview Hunters Point Adult Day Health Center
Primrose Alzheimer's Living, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah E Barnes, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1507-I
  • 5I01RX001507-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa