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Prévention de la perte d'autonomie par l'exercice (PLIE) chez les personnes atteintes de démence (PLIE-VA)

4 juin 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Près de 1 vétéran âgé sur 10 est atteint de démence, une maladie dévastatrice qui entraîne une perte progressive d'autonomie et d'état fonctionnel. Les médicaments contre la démence actuellement disponibles ne modifient pas l'évolution de la maladie. Par conséquent, il est extrêmement important d'identifier des stratégies efficaces pour aider les vétérans âgés atteints de démence à améliorer leur état fonctionnel et leur qualité de vie. Les enquêteurs ont développé un nouveau programme de mouvement de groupe intégratif appelé Prévenir la perte d'indépendance par l'exercice (PLIE) qui intègre des éléments des modalités d'exercice orientales et occidentales et est conçu pour développer et maintenir la capacité d'effectuer des mouvements fonctionnels de base tout en augmentant la conscience consciente du corps et renforcer le lien social. Les résultats de l'étude pilote suggèrent que le PLIE est associé à des améliorations significatives de la fonction physique, de la fonction cognitive et de la qualité de vie, ainsi qu'à une réduction du fardeau des soignants. L'objectif de la présente étude est de réaliser un essai contrôlé randomisé à grande échelle pour tester l'efficacité du PLIE chez les anciens combattants âgés atteints de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude proposée est de réaliser un essai contrôlé randomisé (ECR) pour tester l'efficacité d'un nouveau programme de mouvement de groupe intégratif appelé Prévention de la perte d'indépendance par l'exercice (PLIE) sur la fonction et la qualité de vie des anciens combattants âgés vivant dans le communauté atteinte de démence. La démence est une maladie dévastatrice qui touche près de 1 ancien combattant âgé sur 10 (environ 1 million de personnes). Les médicaments actuels contre la démence ont un impact minimal sur la fonction et la qualité de vie et n'arrêtent ni ne ralentissent l'évolution de la maladie ; Cependant, il existe de plus en plus de preuves que les interventions comportementales telles que l'exercice ont une variété d'effets bénéfiques chez les personnes atteintes de démence. Le PLIE a été développé sur la base de découvertes récentes en neurosciences et en psychologie expérimentale qui ont montré que, bien que la mémoire explicite (la capacité de se rappeler consciemment de nouvelles informations) soit altérée chez les personnes atteintes de démence, la mémoire implicite (apprentissage inconscient qui se produit généralement par une exposition répétée) est relativement conservé. Par conséquent, le PLIE se concentre sur l'entraînement de la mémoire procédurale (apprentissage inconscient des procédures) pour développer la force et la capacité d'effectuer les mouvements les plus nécessaires au fonctionnement quotidien (par exemple, passer en toute sécurité de la position assise à la position debout). De plus, pour maximiser les avantages de la formation, le PLIE intègre des éléments des modalités d'exercice orientales et occidentales pour développer une conscience corporelle consciente et améliorer le lien social. Les enquêteurs ont réalisé une étude pilote du programme PLIE dans un centre de jour pour adultes à San Francisco, en Californie, et ont constaté qu'il était associé à des améliorations cliniquement significatives de la fonction cognitive, des performances physiques et de la qualité de vie, ainsi qu'à une réduction du fardeau des soignants par rapport aux habitudes habituelles. soins à l'établissement. L'étude actuelle permettra aux chercheurs de s'appuyer sur les résultats de l'étude pilote en effectuant un ECR à grande échelle dans des centres de jour pour adultes du nord de la Californie. La plupart des centres médicaux VA concluent actuellement des contrats avec des organisations communautaires pour fournir des soins de jour pour adultes aux vétérans éligibles atteints de démence. Par conséquent, les sites de l'étude actuelle seront des centres de jour pour adultes qui ont des contrats en cours avec des centres médicaux VA locaux. Au sein de chaque centre, les participants à l'étude seront assignés au hasard pour recevoir le programme d'intervention PLIE (1 heure, 2-3 jours/semaine, 4 mois) ou le contrôle des soins habituels (UC) (activités standard du centre, 1 heure, 2-3 jours/ semaine, 4 mois) (N = 120, 60/groupe) en utilisant une conception de liste d'attente. Les résultats co-primaires sont le changement sur 4 mois de la fonction physique (Short Physical Performance Battery, SPPB), de la fonction cognitive (Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitive subscale, ADAS-cog) et de la qualité de vie (Quality of Life in Alzheimer's Disease, QOL -PUBLICITÉ). Changements dans les sentiments des soignants (Caregiver Burden Inventory, CBI ; Positive Aspects of Caregiving, PAC), l'humeur (Geriatric Depression Scale, GDS), la peur de tomber (Falls Efficacy Scale, FES), l'indépendance (Disability Assessment for Dementia, DAD) et la démence -les comportements liés (inventaire neuropsychiatrique, NPI) seront examinés en tant que critères de jugement secondaires. Pour tenir compte de la conception de la liste d'attente, tous les résultats seront évalués au départ, 4 mois et 8 mois. Le projet proposé abordera un problème de santé d'importance critique pour les vétérans lié à l'optimisation de l'état fonctionnel et de la qualité de vie des vétérans âgés atteints de démence. Il répond directement à la demande de candidatures (RFA) RX-14-011 (Prix d'examen du mérite RR&D pour la recherche sur la sclérose latérale amyotrophique, la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer), qui a identifié "des méthodologies de réadaptation nouvelles et innovantes pour restaurer la fonction et améliorer la qualité de vie des vétérans vivant avec [ces] maladies neurodégénératives » comme un « objectif majeur ». De nombreux patients et soignants estiment actuellement que peu est fait pour aider les personnes atteintes de démence à maintenir leur fonction et leur qualité de vie. L'étude actuelle utilisera des méthodes de recherche rigoureuses pour tester l'efficacité d'un nouveau programme innovant et prometteur pour les personnes âgées atteintes de démence. Si le programme réussit, les enquêteurs travailleront avec VA et les organisations communautaires pour mettre en œuvre plus largement le PLIE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 120 dyades de personnes atteintes de démence et leurs principaux aidants seront inscrits, avec un objectif de 20 dyades par site d'intervention.
  • Les vétérans atteints de démence seront priorisés pour l'inscription à chaque site.
  • L'inscription sera ouverte aux non-anciens combattants atteints de démence sur le site s'il n'y a pas un nombre suffisant d'anciens combattants pour remplir le groupe.
  • Les soignants ne sont pas tenus d'être des vétérans, mais leur participation est nécessaire parce qu'ils prodiguent des soins aux principaux participants, dont beaucoup seront des vétérans.

Critères d'inclusion, participant principal :

  • diagnostic de perte de mémoire ou de démence
  • sévérité légère à modérée (définie comme une cote clinique de démence de 0,5, 1 ou 2)
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • fréquentation ou volonté de fréquenter un centre de santé de jour pour adultes au moins 2 jours/semaine les jours où le PLIE sera offert

Critères d'inclusion, aidants :

  • Prodiguer des soins au participant principal
  • Capable de répondre à des questionnaires d'étude liés à l'état fonctionnel des participants, aux comportements liés à la démence, à la qualité de vie et à leur propre fardeau.
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion, participant principal :

  • Envisage de modifier les jours de présence pendant la période d'étude afin que le participant ne soit plus présent au moins 2 jours de PLIE/semaine.
  • Envisagez de quitter l'établissement pendant la période d'études et ne souhaitez pas venir suivre des cours de PLIE au moins 2 jours / semaine
  • Déficience visuelle ou auditive grave (par exemple, incapable de voir ou d'entendre suffisamment bien pour suivre les instructions)
  • Plusieurs déficiences physiques (par exemple, paralysie ou hémi-paralysie ; fauteuil roulant ou alité)
  • Problème de santé mentale grave (p. ex., dépression incontrôlée, TSPT, trouble bipolaire)
  • Espérance de vie limitée (par exemple, inscrit ou éligible à un hospice ; cancer métastatique)
  • A commencé un médicament contre la démence (inhibiteur de la cholinestérase ou mémantine) au cours des 3 derniers mois.
  • Planification de changer de médicament contre la démence pendant la période d'étude
  • Participation actuelle à une autre étude de recherche
  • Absence de représentant légalement autorisé à donner son consentement
  • Absence de consentement/assentiment aux procédures d'étude

Critères d'exclusion, soignants :

  • Déficience visuelle ou auditive grave (par exemple, incapable de voir ou d'entendre suffisamment bien pour suivre les instructions)
  • Plusieurs déficiences physiques (par exemple, paralysie ou hémi-paralysie ; fauteuil roulant ou alité)
  • Problème de santé mentale grave (p. dépression incontrôlée, SSPT, bipolaire)
  • Espérance de vie limitée (par exemple, inscrit ou éligible à un hospice ; cancer métastatique)
  • absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Démarrage immédiat
Le groupe Démarrage immédiat participera au programme de mouvement de groupe Prévention de la perte d'autonomie par l'exercice (PLIE) pendant 1 heure, 2-3 jours/semaine, pendant 4 mois. Une fois l'intervention terminée, ils seront encouragés à maintenir les activités du PLIE par eux-mêmes pendant les 4 prochains mois.
Comportemental: Prévention de la perte d'autonomie par l'exercice (PLIE)
Le PLIE est un programme de mouvement de groupe intégratif qui se concentre sur l'entraînement de la mémoire procédurale pour la capacité d'effectuer les mouvements les plus nécessaires pour les fonctions quotidiennes (par exemple, passer en toute sécurité de la position assise à la position debout) tout en augmentant la conscience corporelle et en encourageant les liens sociaux. Il combine des éléments d'un large éventail de modalités d'exercices orientaux et occidentaux, y compris l'ergothérapie, la physiothérapie, le yoga, le tai-chi, Feldenkrais, la méthode Rosen, la thérapie par le mouvement de la danse et la méditation de pleine conscience.
Comportemental: Soins habituels
Les activités de soins habituelles varieront d'un participant à l'autre. Certains fréquenteront le centre de jour pour adultes et pourront participer à des activités physiques, mentales et/ou sociales structurées. D'autres participants vivront dans la communauté et pourront s'adonner à des activités physiques, mentales et/ou sociales seuls ou avec un soignant.
Comparateur actif: Démarrage retardé
Les participants à l'étude qui sont randomisés dans le groupe témoin de départ différé seront placés sur une liste d'attente et seront encouragés à continuer à participer à leurs activités habituelles au centre de jour pour adultes ou dans leur milieu communautaire pendant 4 mois. Après la fin de la période de liste d'attente de 4 mois, ils participeront au programme PLIE pendant 1 heure, 2-3 jours/semaine, pendant 4 mois.
Comportemental: Prévention de la perte d'autonomie par l'exercice (PLIE)
Le PLIE est un programme de mouvement de groupe intégratif qui se concentre sur l'entraînement de la mémoire procédurale pour la capacité d'effectuer les mouvements les plus nécessaires pour les fonctions quotidiennes (par exemple, passer en toute sécurité de la position assise à la position debout) tout en augmentant la conscience corporelle et en encourageant les liens sociaux. Il combine des éléments d'un large éventail de modalités d'exercices orientaux et occidentaux, y compris l'ergothérapie, la physiothérapie, le yoga, le tai-chi, Feldenkrais, la méthode Rosen, la thérapie par le mouvement de la danse et la méditation de pleine conscience.
Comportemental: Soins habituels
Les activités de soins habituelles varieront d'un participant à l'autre. Certains fréquenteront le centre de jour pour adultes et pourront participer à des activités physiques, mentales et/ou sociales structurées. D'autres participants vivront dans la communauté et pourront s'adonner à des activités physiques, mentales et/ou sociales seuls ou avec un soignant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
Délai: 4 mois
L'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QOL-AD) est une mesure standard de la qualité de vie qui pose des questions parallèles aux personnes concernées et aux soignants. La qualité de vie actuelle est jugée mauvaise (1 point), passable (2 points), bonne (3 points) ou excellente (4 points) dans 13 domaines : santé physique, énergie, humeur, situation de vie, mémoire, famille, mariage, amis, soi dans son ensemble, capacité à faire des tâches ménagères, capacité à faire des choses pour le plaisir, l'argent et la vie dans son ensemble. Les scores peuvent varier de 13 à 52, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie. Des études antérieures ont montré que la QOL-AD est une mesure valide et fiable, avec un alpha de Cronbach de 0,84 pour les rapports des patients et de 0,86 pour les rapports des soignants et une fiabilité interévaluateur basée sur les valeurs kappa de Cohen > 0,70.
4 mois
Batterie de performance physique courte (SPPB) - modifiée
Délai: 4 mois
Le SPPB a été développé par le National Institute on Aging pour fournir un outil objectif de mesure de la performance physique chez les personnes âgées. La force du bas du corps est évaluée en fonction du temps nécessaire pour effectuer 5 appuis sur chaise sans utiliser les bras. L'équilibre est évalué en fonction de la capacité à tenir différents supports pendant 10 secondes, y compris les supports côte à côte, semi-tandem et tandem complet. La mobilité est évaluée en fonction de la vitesse de marche habituelle sur un parcours de marche de 3 mètres. Le score SPPB total est la somme des 3 scores des composants et peut varier de 0 à 12. Des scores plus élevés reflètent une meilleure performance.
4 mois
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive (ADAS-cog)
Délai: 4 mois
L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive (ADAS-cog) est l'une des mesures de résultats les plus couramment utilisées dans les essais de traitement des médicaments contre la démence et l'une des mesures envisagées par la Food and Drug Administration pour l'approbation des médicaments contre la démence. Il comprend une évaluation directe de l'apprentissage (liste de 10 mots), de la dénomination (objets), des commandes suivantes, de la pratique constructive (copie de figures), de la pratique idéationnelle (envoi d'une lettre), de l'orientation (personne, heure, lieu), de la mémoire de reconnaissance et du test de mémorisation instructions. Les scores peuvent varier de 0 à 70, les scores les plus élevés reflétant une fonction cognitive moins bonne. Des études antérieures ont montré que l'ADAS-cog était valide et fiable avec un alpha de Cronbach supérieur à 0,8 et une fiabilité test-retest supérieure à 0,9.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du fardeau des soignants (CBI)
Délai: 4 mois
Le Caregiver Burden Inventory (CBI) est une mesure standard qui comprend 24 éléments et 5 domaines. On demande aux aidants d'évaluer la fréquence à laquelle chaque énoncé décrit leurs sentiments (jamais, rarement, parfois, assez fréquemment, presque toujours). Le score total peut varier de 0 à 96, les scores les plus élevés reflétant un plus grand sentiment de fardeau.
4 mois
Évaluation de l'incapacité pour la démence (DAD)
Délai: 4 mois
L'évaluation de l'incapacité pour la démence (DAD) est une mesure standard de l'indépendance fonctionnelle qui demande aux soignants si le participant a effectué 17 activités de base et 23 activités instrumentales de la vie quotidienne au cours des 2 dernières semaines sans rappel ni assistance. Chaque élément est évalué comme oui, non ou sans objet (c'est-à-dire jamais exécuté, aucune possibilité d'exécuter). Le score reflète le pourcentage d'éléments exécutés indépendamment, à l'exclusion de ceux qui n'étaient pas applicables. Par conséquent, les scores peuvent varier de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande indépendance. La DAD a une validité établie élevée et une fiabilité test-retest élevée (ICC, 0,96), une fiabilité inter-évaluateurs (ICC, 0,95) et une cohérence interne (alpha de Cronbach, 0,96).
4 mois
Inventaire neuropsychiatrique - Numéro (NPI-N)
Délai: 4 mois
Le NPI évalue la fréquence, la gravité et le niveau de détresse causés par 12 comportements courants liés à la démence (délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité, motricité aberrante). comportement, sommeil et appétit/alimentation). Le NPI-N compte le nombre de symptômes présents. Les scores peuvent varier de 0 à 12, les scores les plus élevés reflétant les pires résultats (c'est-à-dire plus de symptômes).
4 mois
Inventaire neuropsychiatrique - Fréquence*Gravité (NPI-FS)
Délai: 4 mois
Le Neuropsychiatric Inventory - Frequency*Severity subscale (NPI-FS) évalue la fréquence et la gravité de 12 comportements courants liés à la démence (délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité, comportement moteur aberrant, sommeil et appétit/alimentation) selon le rapport du soignant. Le NPI-FS a été calculé en multipliant la fréquence par la gravité des comportements, qui avait une plage de 0 à 144. Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats (plus grande fréquence/sévérité).
4 mois
Inventaire neuropsychiatrique - Détresse des soignants
Délai: 4 mois
Mesure de la détresse des soignants associée à 12 comportements courants liés à la démence. Les scores peuvent varier de 0 à 60, les scores les plus élevés reflétant une plus grande détresse.
4 mois
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer - CG Report About Participant
Délai: 4 mois
Évaluation par l'aidant de la qualité de vie du participant. Les scores peuvent varier de 13 à 52, les scores les plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
4 mois
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: 4 mois
Les symptômes dépressifs ont été évalués chez les soignants sur la base de l'auto-évaluation à l'aide du GDS - formulaire court, une échelle oui/non en 15 points. Les scores peuvent varier de 0 à 15, les scores les plus élevés reflétant une plus grande symptomatologie dépressive.
4 mois
Aspects positifs de la prestation de soins (PAC)
Délai: 4 mois
Une mesure standard qui demande aux soignants d'évaluer leur accord/désaccord avec 11 déclarations sur les aspects positifs de la prestation de soins sur une échelle de Likert à 5 points (pas du tout d'accord... tout à fait d'accord). Les scores totaux vont de 11 à 55, les scores les plus élevés indiquant des sentiments plus positifs
4 mois
Temps de repos de la chaise
Délai: 4 mois
Il est temps de terminer 5 supports de chaise sans utiliser les bras en quelques secondes. Des scores plus élevés reflètent des performances moins bonnes (plus lentes).
4 mois
Note d'équilibre
Délai: 4 mois
De la batterie de performance physique courte, y compris l'équilibre côte à côte, semi-tandem et tandem. Le score peut varier de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
4 mois
Vitesse de marche habituelle
Délai: 4 mois
De Short Physical Performance Battery, meilleur de deux fois en quelques secondes. Des scores plus élevés reflètent des performances moins bonnes (plus lentes).
4 mois
Chronométré et Go
Délai: 4 mois
Mesure de la mobilité dans laquelle le participant est chronométré en se levant d'une position assise, en marchant autour d'un cône situé à 8 pieds et en revenant en position assise. Des scores plus élevés reflètent des performances moins bonnes (plus lentes).
4 mois
Asseyez-vous et atteignez
Délai: 4 mois
Mesure de la flexibilité dans laquelle le participant tend la main vers les orteils avec une jambe tendue. Le score reflète le plus proche du toucher, avec des valeurs positives reflétant les orteils passés et les valeurs négatives reflétant le fait de ne pas toucher les orteils.
4 mois
Échelle d'efficacité des chutes (FES) - Rapport du participant
Délai: 4 mois
Une mesure standard de l'efficacité des chutes qui peut être administrée aux personnes atteintes de troubles cognitifs ou aux soignants et qui interroge les inquiétudes concernant la possibilité de tomber en faisant 10 tâches quotidiennes (par exemple, prendre un bain ou une douche) sur une échelle de Likert à 4 points (pas du tout , plutôt, assez ou très inquiet). Les scores peuvent varier de 10 à 40, les scores les plus élevés reflétant de moins bons résultats (c'est-à-dire une plus grande inquiétude face aux chutes).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

LifeLong Marin Adult Day Health Center
Institute on Aging, San Francisco, CA
Catholic Charities, Santa Rosa, CA
Alzheimer's Services of the East Bay
Bayview Hunters Point Adult Day Health Center
Primrose Alzheimer's Living, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah E Barnes, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2015

Première publication (Estimation)

29 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1507-I
  • 5I01RX001507-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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