Joukkoharjoittelu päivittäiseen elämään dementiassa (STOMP) (STOMP)

A. TAUSTAA: Progressiivinen vammaisuus päivittäisessä elämässä (ADL) on väistämätön ihmisille, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ADRD). Yritykset hidastaa tai estää ADL-vammaisuutta ovat epäonnistuneet, vaikka käyttäytymisharjoittelumenetelmissä on edistytty. Tästä tutkimuksesta puuttuu painotus siihen, kuinka tutkijat maksimoivat potilaan sitoutumisen koulutuksen aikana, ja täytäntöönpanokäytäntöjen (annostus- ja koulutusmenetelmien) tiukka tarkastelu, mikä voi olla hyödyllistä ADRD-potilaiden oppimisessa. Tiimimme korjasi tämän puutteen kehittämällä STOMP-intervention (taitojen kehittäminen tehtäväkeskeisen moottoriharjoittelun avulla), joka luo menetelmiä ADL-tavoitteiden saavuttamiseksi, jotka tukevat "persoonallisuutta" ja testaa korkean intensiteetin protokollia, jotka näyttävät hyödyttävän sekä oppimista että kestävää. oppimista ajan myötä. Ensimmäisen erityistavoitteemme kautta tutkijat tarkastelevat intensiivisen ja vähemmän intensiivisen STOMP-protokollan kautta tarjottujen oppimisetujen oppimista ja säilyttämistä. Toisessa tavoitteessamme tutkijat tarkastelevat jatkuvaa huomiota tehtävään koulutuksen aikana, mikä vaikuttaa tuloksiimme.

B. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU/MENETELMÄT

1. Suunnittelu: Satunnaiskontrolloitu koe kahden viikon interventiojaksolla ja 3 kuukauden intervention jälkeinen seurantajakso, joka kestää 24 kuukautta. Tutkijat käyttävät lohkosatunnaistusta, jossa osallistujat satunnaistetaan satunnaisesti valittujen kahden tai neljän ryhmien ryhmiin, jolloin lopulta kahdeksan osallistujaa satunnaistetaan kuhunkin ryhmään ensimmäisenä vuonna ja yhteensä 16 osallistujaa jaetaan kuhunkin ryhmään 20 kuukauden loppuun mennessä. . Kaksi toimintaterapeuttia (OT), jotka ovat sokeutuneet ryhmätehtäviin, suorittavat perus-, interventio- ja 3 kuukauden seurantaarvioinnit. PI antaa hoitavalle toimintaterapia-avustajalle (OTA) ryhmämääräyksen perustilanteen arvioinnin jälkeen.
2. Rekrytointi: Tutkijat aikovat värvätä 32 osallistujaa (hyväksynnän kautta) ja laillisesti valtuutettuja edustajia (tietoisen suostumuksen perusteella) useilla eri menetelmillä. Ensisijainen rekrytointistrategia on suorapostituksen käyttö, jota muut tiimit, jotka rekrytoivat ihmisiä ADRD.9:n kanssa, ovat käyttäneet menestyksekkäästi. Kutsukirje, jossa selitetään tutkimusta ja osallistumistapoja, lähetetään Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksen (OUHSC) viereisiin postinumeroihin Yhdysvaltain postipalvelun kautta. Toiseksi yhteistyössä toimivat lääkärit (Drs. Hershey ja Odenheimer) ohjaavat sopivia ehdokkaita. Tohtori Hershey, neurologi, joka on erikoistunut dementian diagnosointiin ja hoitoon OUHSC:llä, näkee yli 200 ihmistä vuodessa, joilla on erilaisia ​​dementian muotoja. Tohtori Odenheimer, neurologi VA:sta, ottaa vastaan ​​30 uutta dementiapotilasta vuodessa ja 45 ainutlaatuista uusintakäyntiä vuodessa. Muita rekrytointimuotoja ovat: media (esim. kampussähköpostit, sanomalehtimainokset, verkkosivustot, televisiouutiset) ja esitykset Alzheimerin liiton tukiryhmän paikallisissa osastoissa. Aikaisempi rekrytointi on tapahtunut ensisijaisesti median/esitysten kautta (60 %) ja lääkäreiden rekrytoinnin kautta (40 %).
3. Toimenpiteet: Kuvassa 2 on selkeästi hahmoteltu manuaaliset opintomenetelmät, jotka opetetaan OT/OTA:lle 40 tunnin sertifiointikurssin kautta. Protokollan valmistelu: Canadian Occupational Performance Measure (COPM) sisältää puolistrukturoidun haastattelun, joka auttaa OT:ta helpottamaan perheen/osallistujan valitsemaa ADL-, kodinhoito- tai vapaa-ajan tavoitteita, jotka tukevat dementiaa sairastavan henkilön persoonallisuuden säilyttämistä. Osallistuja suorittaa COPM:n kautta valitut tavoitteet, ja OT arvioi ne mitattavissa olevien GAS-tulosten kehittämiseksi. Jokaisella tavoitteella tulee olla tunnistettavissa oleva aloitus- ja loppuvaihe tehtäväkeskeisen koulutuksen "kelpoisten" vaiheiden luomiseksi. Käytännölliset askeleet sisältävät sekä tehtävien muokkauksia että aputeknologiaa, jonka OT on määrittänyt tukemaan suorituskykyä, ja ne sijoittuvat kontekstuaalisesti osallistujan tottumuksiin ja ympäristöön. Edistääksemme koulutuksen siirtymistä omaishoitajille kutsumme omaishoitajia katsomaan interventiota päivittäin ja vaadimme interventioon käytännön harjoittelua yhtenä päivänä/viikkona. Interventioprotokolla sisältää tärkeitä motorisen oppimisen monikomponenttisia ominaisuuksia. Kukin ryhmä harjoittelee tehtävää niin monta kertaa kuin mahdollista harjoitteluaikanaan. Intensiivisessä protokollassa jokainen koulutustunti keskittyy yhteen kolmesta tunnistetusta tavoitteesta ja sisältää 50 minuuttia interventiota ja 10 minuutin tauon. Vähemmän intensiivinen protokolla perustuu kotihoitoon, jossa potilaita nähdään 1-2 päivää/viikko tunnin/päivä. Vähemmän intensiivisessä protokollassa kutakin kolmesta ADL-tavoitteesta harjoitellaan niin monta kertaa kuin mahdollista 20 minuutin sisällä aikataulun mukaisesta tunnista. Molemmissa protokollissa OTA käyttää virheetöntä oppimista, jossa osallistujaa estetään tekemästä virheitä kehystetyllä valmentajan ohjauksella, joka etenee hand-over-hand -koulutuksesta, kosketus- ja sanallisten vihjeiden tarjoamisen ja, mikäli mahdollista, virheettömän suorituskyvyn vihjeiden puuttumisen avulla. Jatkuva sanallinen palaute annetaan osallistujalle aluksi ja minimoidaan koulutuksen edetessä. Intervention jälkeistä hoitajan tukea kysymyksissä ja ongelmissa, jotka häiritsevät harjoituksen jatkamista, tarjotaan kuukausittain 3 kuukauden seurantaan asti.

4. Tilastolliset menetelmät Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen käytetään kaksipuolista 0,05 alfan tasoa. Noudatetaan intent-to-treat -paradigmaa, jossa kaikkien satunnaistettujen potilaiden tiedot analysoidaan interventiotehtäväksi ottamatta huomioon hoitoon sitoutumista tai tuloksia.

   Tavoite 1: Tutkia intensiivisen STOMP-protokollan saamisen etuja oppimiselle ja oppimisen säilyttämiselle verrattuna vähemmän intensiiviseen protokollaan.

   Suunnitelma: Muutokset ennen ja jälkeen interventiota (välitön ja 90 päivää) GAS T-pisteet/COPM keskimääräiset pisteet verrataan interventioryhmien välillä käyttäen toistuvia mittauksia ANOVA:ta, jossa aika interventiovuorovaikutustermien mukaan testataan sen määrittämiseksi, onko arvioitu vaikutus. interventio-ohjelma vaihtelee seurantajakson aikana. Analyysit ositetaan intervention jälkeisen ajankohdan mukaan, jos havaitaan merkittävä vuorovaikutus. Jäännösdiagnostiikka luodaan arvioimaan mallinnusoletusten riittävyyttä. Jos ANOVA-mallinnuksen oletukset eivät täyty, käytetään ei-parametrisia analyyseja, joissa keskitytään kolmen kuukauden eroihin.

   Tavoite 2: Tarkastellaan jatkuvaa huomiota tehtävään erilaisten tulosten edistäjänä.

   Suunnitelma: Käyttäen Sustained Attention to Task -käyttäytymislomakkeen (Sec.3f) tietoja laskemme yhteen kolmeen ADL-tavoitteeseen käytetyn ajan kahden viikon aikana. Tehtävän kokonaisminuutit luokitellaan kolmannen asteen mukaan ja piirretään GAS- ja COPM-pisteiden muutosten mukaan, sekä toimenpiteen jälkeen että 3 kuukauden seurannassa.

5. Opiskelun aikajana*

   • Potilaiden seuranta päättyi kuukauteen 23 mennessä, jotta varmistetaan aika lopulliseen data-analyysiin.
6. Tiedonhallinta: Tiedonkeruu, laadunvarmistus, hallinta ja käsittely yhdistetään käyttämällä vakiintunutta REDCap-järjestelmää (Reducing Electronic Data Capture).10 REDCap on turvallinen, verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten. Se tarjoaa: 1) intuitiivisen käyttöliittymän validoitua tiedon syöttämistä varten; 2) kirjausketjut tietojen käsittelyn ja vientimenettelyjen seuraamiseksi; 3) automatisoidut vientimenettelyt tietojen saumattomaksi lataamiseksi yleisiin tilastopaketteihin; ja 4) menettelyt tietojen tuomiseksi ulkoisista lähteistä. Online-tiedonkeruulomakkeet luodaan REDCapilla, viedään pdf-tiedostoina ja tulostetaan off-line-käyttöä varten, jotta paperiversiot ovat saatavilla tietojen tarkistamista varten. REDCap mahdollistaa monen henkilön pääsyn projektitiedostoihin, ja PI, arvioijat ja kouluttaja käyttävät sitä tietojen keräämiseen.

C. MAHDOLLISET ONGELMAT JA VAIHTOEHTOISET LÄHESTYMISTAVAT Kolmen tunnin päivittäinen interventio voi aiheuttaa väsymystä, kieltäytymistä ja negatiivisen käyttäytymisen ilmenemistä. STOMP:n toistuvasta luonteesta johtuen olemme laskeneet negatiivisten käyttäytymismallien lukumäärän mukaan lukien vaeltamisen, tarkoituksettoman liikkeen, sanallisen ja fyysisen purkauksen sekä mielialaan liittyvät sanat, ja ne ovat olleet keskimäärin <1/tunti 3 tunnin hoidon aikana molemmissa olosuhteissa.1, 2 Uskomme, että tämä menestys johtuu osittain 1) lisensoitujen OT/OTA:iden käytöstä; 2) interventioiden kouluttaminen manuaalisen STOMP-protokollan avulla, joka sisältää käyttäytymismerkkien tunnistamisen ja erityisiä uudelleenohjauksia negatiivista käyttäytymistä varten; ja 3) hoitajan läsnäolo. Rekrytointi kotiopintoihimme on osoittautunut paremmaksi paikkakunnalla asuville iäkkäille aikuisille kuin klinikkapohjaiseksi. Aiemman työmme perusteella uskomme, että 30 päivän puhelut ovat suurelta osin vaikuttaneet kykyymme pitää 100 % osallistujistamme 90 päivän jälkeisessä seurannassa.

D. IHMISEN OSALLISTUJEN TURVALLISUUS Tähän tutkimukseen osallistumisen riski on samanlainen kuin ADL-tehtävien tekeminen kotona. Noudatetaan tiukkoja turvallisuusperiaatteita, kuten käveleminen turvavyön kanssa tarpeen mukaan. Tutkimukseen osallistumisen etuja ovat puutteiden arviointi toimintaterapeutin kanssa, kahden viikon ilmainen interventio sekä kodin toiminnallisia taitoja tukevien mukautuvien laitteiden hankkiminen. Tutkijat uskovat, että osallistumisesta saatavat hyödyt ovat riskejä suuremmat.