Pietsosähköisen parodontaalisen kirurgian vaikutusten arviointi oikomishoitoon: tuleva pilottitutkimus
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Clarice Nishio, Université de Montréal
JOHDANTO: Dentoalveolaariset leikkaukset, kuten pietsoleikkaus, on kehitetty nopeuttamaan hampaiden liikettä ja siten lyhentämään oikomishoidon kestoa.
Vaikka tällä kirurgisella tekniikalla näyttää olevan useita etuja, kuten vähentynyt kalkinpoiston tai oikomishoidon uusiutumisen riski, sen käyttöä rutiinikäytäntönä ei vielä suositella.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää oikomishoidon kesto pietsoleikkauksen avulla.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida tämän kirurgisen tekniikan vaikutusta luun tiheyteen, juurien resorptioon, osteoklastien aktiivisuuteen, tulehdustapahtumiin ja kivun arviointiin.
AINEISTOT JA MENETELMÄT: Tutkijat suorittavat tulevaisuudentutkimuksen.
Koeryhmässä on 14 aikuista, 18-40-vuotiaat koehenkilöt (10 naista, 4 miestä).
Kontrolliryhmä koostuu 30 sovitusta potilaasta, jotka on jo hoidettu Montrealin yliopiston oikomisklinikalla.
Intra- ja Inter-arvioijien luotettavuus mitataan jokaiselle lääkärille.
Kun CBCT:n kirurgiset ohjaimet on saatu valmiiksi, pietsoleikkaus suoritetaan samana päivänä, kun kiinnike asetetaan epäsuoraan.
Kirurginen toimenpide standardoidaan ja sen teki sama kirurgi.
Tapaamiset ovat 2 viikon välein 4 kuukauden ajan, sitten kuukausittain.
Tutkijat arvioivat kipua käyttämällä numeerista visuaalista asteikkoa ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Tulehdusmarkkerien (IL-1) ja osteoklastiaktiivisuuden (RANKL, OPG) analyysi arvioidaan ikenen sulcus-nesteestä, joka on kerätty päivinä 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16 ja 24 viikkoa.
Hoidon lopussa kaksi sokeaa ulkopuolista tarkkailijaa tekisi hoidon yleisen laadun arvioinnin "American Board of Orthodontics' luokitusjärjestelmää" käyttäen puolueellisuuden rajoittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ODOTETUT TULOKSET Pienosikikolla kiihdytetty ortodonttinen hoito valmistuu vuoden sisällä ja on 50 % nopeampi kuin perinteinen hoito.
Pietsoleikkauksen hyöty/riskisuhde on hyväksyttävä potilaalle ja oikomislääkärille.
Odotamme seuraavia tuloksia: alhainen kipu ja hampaiden ja parodontaalien haitallisten vaikutusten puuttuminen (ei juurien resorptiota, ei hampaiden elinvoiman menetystä eikä luukatoa).
Samaa kohorttia voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa arvioitaessa hoidon pitkän aikavälin vakautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3V 1H9
- University of Montreal, orthodontic department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali tai matala luuston ongelma;
- hammaslääketieteellinen yhteyssiru ilman poistoa;
- terve;
- täydelliset aikuisen hampaat;
- erittäin yhteistyökykyinen;
- ei plakkia;
- ei aktiivista parodontaalisairautta eikä röntgenkuvassa näkyvää luukatoa;
- potilas, joka haluaa lyhyempää oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas käyttää säännöllisesti kipu- ja masennuslääkkeitä.
- potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttöongelmia.
- potilas polttaa yli 10 savuketta päivässä.
- raskaana oleva potilas.
- allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.
- paikalliset tai systeemiset immuunipuutokset.
- hallitsematon systeeminen sairaus (esimerkiksi diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet).
- hyytymisongelmia tai antikoagulanttien käyttöä.
- suun infektioiden ja parodontaalisen sairauden esiintyminen hallitsematon aktiivinen.
- suonensisäisten bisfosfonaattien tai oraalisten bisfosfonaattien ottaminen yli 4 vuoden ajan.
- pitkäkestoisen kortikosteroidihoidon.
- antibiootti on tarpeen ennen leikkausta ja antibioottien ottaminen 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pietsoleikkausryhmä
Koeryhmässä on 14 aikuista, 18-40-vuotiaat koehenkilöt (10 naista, 4 miestä).
|
Läpättömät kortikotomiat
|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen oikomishoito
Kontrolliryhmä koostuu 30 vastaavasta potilaasta, joilla on samat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka on jo hoidettu tavanomaisella oikomishoidolla Montrealin yliopiston oikomisklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä pietsoleikkaukseen liittyvän oikomishoidon kesto
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvio oikomishoidon pituudesta pietsoleikkauksen jälkeen
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa hoidon kestoa kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa hoidon kestoa kontrolliryhmään, joka on jo käsitelty ja sovitettu sukupuolen, iän, virheellisen tukoksen tyypin ja oikomishoidon biomekaniikkaan mukaan harhaa rajoittaaksesi.
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi hoidon yleistä laatua (American Board of Orthodontics' luokitusjärjestelmä)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hoidon lopussa kaksi sokeaa ulkopuolista tarkkailijaa tekisi hoidon yleisen laadun arvioinnin "American Board of Orthodontics' luokitusjärjestelmää" käyttäen puolueellisuuden rajoittamiseksi.
|
18 kuukautta
|
|
Kivun arviointi hoidon aikana (numeerinen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: Joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivän ajan ja yksi päivä jokaisen vastaanoton jälkeen
|
Kivun arviointi Visual Digital Scale -asteikolla hoidon aikana
|
Joka päivä leikkauksen jälkeen 7 päivän ajan ja yksi päivä jokaisen vastaanoton jälkeen
|
|
Osteoklastisen aktiivisuuden arviointi (RANKL- ja OPG-merkkien analyysi ottamalla näytteitä iennesteestä steriileillä paperipisteillä)
Aikaikkuna: viikot 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
|
Osteoklastisen aktiivisuuden mittaus analysoimalla RANKL- ja OPG-markkereita ottamalla näytteitä iennesteestä steriileillä paperipisteillä
|
viikot 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
|
|
Tulehdusmarkkerien arviointi (interleukiini-1:n (IL-1) kvantifiointi)
Aikaikkuna: viikot 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
|
Tulehdusmarkkerien mittaaminen iennesteestä interleukiini-1:n (IL-1) kvantifioinnin avulla
|
viikot 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
|
|
Arvioi tiheyden ja luun tilavuuden muutokset kartiosuihkutietokonetomografialla tai kartiotietokonetomografialla (CBCT)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi tiheyden ja luun tilavuuden muutokset kartiosuihkutietokonetomografialla tai kartiotietokonetomografialla (CBCT)
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi juuren resorptio kartiotietokonetomografialla (CBCT)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Juuren resorption arviointi CBCT:llä
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi tulehdus- ja uudelleenmuotoilugeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 0 ja 8 viikkoa
|
Pietsoleikkauksen jälkeiseen tulehdukseen liittyvän geeniekspression arviointi
|
0 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Strippoli, DMD, University of Montreal, orthodontic department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brugnami F, Caiazzo A, Dibart S. Lingual orthodontics: accelerated realignment of the "social six" with piezocision. Compend Contin Educ Dent. 2013 Sep;34(8):608-10.
- Dibart S, Sebaoun JD, Surmenian J. Piezocision: a minimally invasive, periodontally accelerated orthodontic tooth movement procedure. Compend Contin Educ Dent. 2009 Jul-Aug;30(6):342-4, 346, 348-50.
- Dibart S, Surmenian J, Sebaoun JD, Montesani L. Rapid treatment of Class II malocclusion with piezocision: two case reports. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Oct;30(5):487-93.
- Dibart S, Yee C, Surmenian J, Sebaoun JD, Baloul S, Goguet-Surmenian E, Kantarci A. Tissue response during Piezocision-assisted tooth movement: a histological study in rats. Eur J Orthod. 2014 Aug;36(4):457-64. doi: 10.1093/ejo/cjt079. Epub 2013 Nov 19.
- Keser EI, Dibart S. Piezocision-assisted Invisalign treatment. Compend Contin Educ Dent. 2011 Mar;32(2):46-8, 50-1.
- Keser EI, Dibart S. Sequential piezocision: a novel approach to accelerated orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Dec;144(6):879-89. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.014.
- Long H, Pyakurel U, Wang Y, Liao L, Zhou Y, Lai W. Interventions for accelerating orthodontic tooth movement: a systematic review. Angle Orthod. 2013 Jan;83(1):164-71. doi: 10.2319/031512-224.1. Epub 2012 Jun 21.
- Milano F, Dibart S, Montesani L, Guerra L. Computer-guided surgery using the piezocision technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 Jul-Aug;34(4):523-9. doi: 10.11607/prd.1741.
- Mathews DP, Kokich VG. Accelerating tooth movement: the case against corticotomy-induced orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):5-13. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.04.008. No abstract available.
- Sebaoun JD, Surmenian J, Dibart S. [Accelerated orthodontic treatment with piezocision: a mini-invasive alternative to conventional corticotomies]. Orthod Fr. 2011 Dec;82(4):311-9. doi: 10.1051/orthodfr/2011142. Epub 2011 Nov 23. French.
- Strippoli J, Aknin JJ. [Accelerated tooth movement by alveolar corticotomy or piezocision]. Orthod Fr. 2012 Jun;83(2):155-64. doi: 10.1051/orthodfr/2012015. Epub 2012 Jun 21. French.
- Vercellotti T, Podesta A. Orthodontic microsurgery: a new surgically guided technique for dental movement. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):325-31.
- Yamaguchi M. RANK/RANKL/OPG during orthodontic tooth movement. Orthod Craniofac Res. 2009 May;12(2):113-9. doi: 10.1111/j.1601-6343.2009.01444.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMontreal
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .