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Avaliação dos efeitos da cirurgia periodontal piezoelétrica no tratamento ortodôntico: um estudo piloto prospectivo

24 de outubro de 2017 atualizado por: Clarice Nishio, Université de Montréal
INTRODUÇÃO: As cirurgias dentoalveolares, como a piezocisão, foram desenvolvidas com o objetivo de acelerar a movimentação dentária e, consequentemente, reduzir o tempo de tratamento ortodôntico. Embora essa técnica cirúrgica pareça apresentar diversas vantagens, como diminuição do risco de descalcificação ou recidiva ortodôntica, seu uso como prática rotineira ainda não é recomendado. O principal objetivo deste estudo é determinar a duração do tratamento ortodôntico por meio da piezocisão. Os objetivos secundários são avaliar o efeito desta técnica cirúrgica na densidade óssea, reabsorção radicular, atividade osteoclástica, eventos inflamatórios e avaliação da dor. MATERIAL E MÉTODOS: Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo. O grupo experimental será constituído por 14 adultos, sujeitos dos 18 aos 40 anos (10 mulheres, 4 homens). O grupo controle será composto por 30 pacientes pareados, que já foram tratados na clínica ortodôntica da Universidade de Montreal. As confiabilidades dos avaliadores Intra e Inter serão medidas para cada médico. Após a finalização das guias cirúrgicas da CBCT, a Piezocisão será realizada no mesmo dia da colocação indireta do bráquete. O procedimento cirúrgico será padronizado e feito pelo mesmo cirurgião. As consultas serão a cada 2 semanas durante 4 meses, depois a cada mês. Os investigadores farão uma avaliação da dor por meio de uma escala visual numérica, durante os primeiros 7 dias após a cirurgia. Análises de marcadores inflamatórios (IL-1) e atividade osteoclástica (RANKL, OPG) serão avaliadas a partir do fluido do sulco gengival coletado nos dias 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16 e 24 semanas. No final do tratamento, a avaliação geral da qualidade do tratamento usando o "sistema de classificação do American Board of Orthodontics" seria realizada por dois observadores externos cegos para limitar o viés.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

RESULTADOS ESPERADOS O tratamento ortodôntico acelerado por piézocicison será concluído em um ano e será 50% mais rápido que um tratamento tradicional. A relação benefício/risco da realização da piezocisão será aceitável para o paciente e para o ortodontista. Esperamos os seguintes resultados: pouca dor e ausência de efeitos deletérios dentários e periodontais (sem reabsorção radicular, sem perda de vitalidade dentária e sem perda óssea). A mesma coorte pode ser usada em estudos futuros para avaliar a estabilidade do tratamento a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3V 1H9
        • University of Montreal, orthodontic department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • problema esquelético normal ou baixo;
  • relação dental sem extração;
  • saudável;
  • dentes adultos completos;
  • muito cooperativo;
  • sem placa;
  • sem doença periodontal ativa e sem perda óssea visível radiograficamente;
  • paciente que deseja um tratamento ortodôntico mais curto.

Critério de exclusão:

  • paciente em uso regular de analgésicos e antidepressivos.
  • pacientes com problemas de abuso de álcool.
  • paciente fumando mais de 10 cigarros por dia.
  • paciente gestante.
  • alergia a anti-inflamatórios não esteróides.
  • Imunodeficiências locais ou sistêmicas.
  • doença sistêmica descontrolada (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular).
  • problemas de coagulação ou tomando anticoagulantes.
  • presença de infecções bucais e doença periodontal ativa descontrolada.
  • tomando bisfosfonatos intravenosos ou tomando bisfosfonatos orais por mais de 4 anos.
  • tomar corticosteróides a longo prazo.
  • antibiótico necessário antes de qualquer cirurgia e tomar antibióticos dentro de 6 meses antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de piezocisão
O grupo experimental será constituído por 14 adultos, sujeitos dos 18 aos 40 anos (10 mulheres, 4 homens).
Corticotomias sem retalho
SEM_INTERVENÇÃO: ortodontia convencional
O grupo controle será composto por 30 pacientes pareados com os mesmos critérios de inclusão e exclusão, já tratados pela ortodontia convencional na clínica ortodôntica da Universidade de Montreal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a duração do tratamento ortodôntico associado à Piezocisão
Prazo: 18 meses
Avaliação da duração do tratamento ortodôntico após piezocisão
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a duração do tratamento com o grupo controle
Prazo: 18 meses
Compare a duração do tratamento com o grupo controle já processado e pareado por sexo, idade, tipo de má oclusão, biomecânica ortodôntica para limitar o viés.
18 meses
Avalie a qualidade geral do tratamento (sistema de classificação do American Board of Orthodontics)
Prazo: 18 meses
No final do tratamento, a avaliação geral da qualidade do tratamento usando o "sistema de classificação do American Board of Orthodontics" seria realizada por dois observadores externos cegos para limitar o viés.
18 meses
Avaliação da dor durante o tratamento (escala visual numérica)
Prazo: Todos os dias após a cirurgia durante 7 dias e um dia após cada consulta
Avaliação da dor pela Escala Visual Digital durante o tratamento
Todos os dias após a cirurgia durante 7 dias e um dia após cada consulta
Avaliação da atividade osteoclástica (análise dos marcadores RANKL e OPG por amostragem no fluido gengival com pontas de papel estéril)
Prazo: semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Medição da atividade osteoclástica por análise dos marcadores RANKL e OPG por amostragem no fluido gengival com pontas de papel estéreis
semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Avaliação de marcadores inflamatórios (quantificação de interleucina-1 (IL-1))
Prazo: semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Medição de marcadores inflamatórios no fluido gengival com a quantificação de interleucina-1 (IL-1)
semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Avalie as alterações na densidade e no volume ósseo com a tomografia computadorizada de feixe cônico ou a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Prazo: 18 meses
Avalie as alterações na densidade e no volume ósseo com a tomografia computadorizada de feixe cônico ou a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
18 meses
Avalie a reabsorção radicular com a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
Prazo: 18 meses
Avaliação da reabsorção radicular usando CBCT
18 meses
Avaliar a expressão gênica inflamatória e remodeladora
Prazo: 0 e 8 semanas
Avaliação da expressão gênica associada à inflamação após piezocisão
0 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Strippoli, DMD, University of Montreal, orthodontic department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMontreal

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Piezocisão

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