Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des effets de la chirurgie parodontale piézoélectrique sur le traitement orthodontique : une étude pilote prospective

24 octobre 2017 mis à jour par: Clarice Nishio, Université de Montréal
INTRODUCTION : Les chirurgies dentoalvéolaires telles que la piézocision, ont été développées dans le but d'accélérer le mouvement dentaire et donc de réduire la durée du traitement orthodontique. Bien que cette technique chirurgicale semble présenter plusieurs avantages, comme une diminution du risque de décalcification ou de rechute orthodontique, son utilisation en pratique courante n'est pas encore recommandée. Le but principal de cette étude est de déterminer la durée du traitement orthodontique en utilisant la piézocision. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'effet de cette technique chirurgicale sur la densité osseuse, la résorption radiculaire, l'activité des ostéoclastes, les événements inflammatoires et l'évaluation de la douleur. MATERIEL ET METHODES : Les investigateurs mèneront une étude prospective. Le groupe expérimental sera composé de 14 adultes, sujets âgés de 18 à 40 ans (10 femmes, 4 hommes). Le groupe témoin sera composé de 30 patients appariés, qui ont déjà été traités à la clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal. Les fiabilités des évaluateurs Intra et Inter seront mesurées pour chaque médecin. Après l'achèvement des guides chirurgicaux de CBCT, la Piezocision sera effectuée le même jour que le placement indirect du support. La procédure chirurgicale sera standardisée et réalisée par le même chirurgien. Les rendez-vous seront toutes les 2 semaines pendant 4 mois, puis tous les mois. Les enquêteurs feront une évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle numérique, pendant les 7 premiers jours après la chirurgie. L'analyse des marqueurs inflammatoires (IL-1) et de l'activité des ostéoclastes (RANKL, OPG) sera évaluée à partir du liquide du sulcus gingival collecté aux jours 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16 et 24 semaines. A la fin du traitement, l'évaluation globale de la qualité du traitement selon le "American Board of Orthodontics' grading system" serait réalisée par deux observateurs externes aveugles pour limiter les biais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSULTATS ATTENDUS Un traitement orthodontique accéléré par piézocicison sera réalisé en un an et sera 50% plus rapide qu'un traitement traditionnel. Le rapport bénéfice/risque de réaliser la piézocision sera acceptable pour le patient et l'orthodontiste. Nous attendons les résultats suivants : faible douleur, et absence d'effet délétère dentaire et parodontal (pas de résorption radiculaire, pas de perte de vitalité dentaire et pas de perte osseuse). La même cohorte peut être utilisée dans de futures études pour évaluer la stabilité à long terme du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3V 1H9
        • University of Montreal, orthodontic department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • problème squelettique normal ou bas;
  • relationpuce dentaire sans extraction;
  • en bonne santé;
  • dents adultes complètes;
  • très coopératif;
  • pas de plaque;
  • pas de maladie parodontale active et pas de perte osseuse visible à la radiographie ;
  • patient souhaitant un traitement orthodontique plus court.

Critère d'exclusion:

  • patient prenant régulièrement des antalgiques et des antidépresseurs.
  • patients ayant des problèmes d'abus d'alcool.
  • patient fumant plus de 10 cigarettes par jour.
  • patiente enceinte.
  • allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
  • Déficits immunitaires locaux ou systémiques.
  • maladie systémique non contrôlée (par exemple diabète, maladie cardiovasculaire).
  • problèmes de coagulation ou prise d'anticoagulants.
  • présence d'infections buccales et de maladies parodontales actives non contrôlées.
  • prenant des bisphosphonates par voie intraveineuse ou prenant des bisphosphonates par voie orale pendant plus de 4 ans.
  • prendre des corticoïdes au long cours.
  • antibiotique nécessaire avant toute intervention chirurgicale et prise d'antibiotiques dans les 6 mois précédant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe piézocision
Le groupe expérimental sera composé de 14 adultes, sujets âgés de 18 à 40 ans (10 femmes, 4 hommes).
Procédure: Piézocision
Corticotomies sans lambeau
AUCUNE_INTERVENTION: orthodontie conventionnelle
Le groupe témoin sera composé de 30 patients appariés avec les mêmes critères d'inclusion et d'exclusion, qui ont déjà été traités par l'orthodontie conventionnelle à la clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la durée du traitement orthodontique associé à Piezocision
Délai: 18 mois
Évaluation de la durée du traitement orthodontique après piézocision
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la durée du traitement avec le groupe témoin
Délai: 18 mois
Comparer la durée du traitement au groupe contrôle déjà traité et apparié par sexe, âge, type de malocclusion, biomécanique orthodontique pour limiter les biais.
18 mois
Évaluer la qualité globale du traitement (système de notation de l'American Board of Orthodontics)
Délai: 18 mois
A la fin du traitement, l'évaluation globale de la qualité du traitement selon le "American Board of Orthodontics' grading system" serait réalisée par deux observateurs externes aveugles pour limiter les biais.
18 mois
Évaluation de la douleur pendant le traitement (échelle visuelle numérique)
Délai: Tous les jours après la chirurgie pendant 7 jours et un jour après chaque rendez-vous
Évaluation de la douleur par échelle numérique visuelle pendant le traitement
Tous les jours après la chirurgie pendant 7 jours et un jour après chaque rendez-vous
Evaluation de l'activité ostéoclastique (analyse des marqueurs RANKL et OPG par prélèvement dans le fluide gingival avec des pointes de papier stériles)
Délai: semaines 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Mesure de l'activité ostéoclastique par analyse des marqueurs RANKL et OPG par prélèvement dans le liquide gingival avec des pointes de papier stériles
semaines 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Évaluation des marqueurs inflammatoires (quantification de l'interleukine-1 (IL-1))
Délai: semaines 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Mesure des marqueurs inflammatoires dans le liquide gingival avec la quantification de l'interleukine-1 (IL-1)
semaines 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Évaluer les changements de densité et de volume osseux avec la tomodensitométrie à faisceau conique ou la tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT)
Délai: 18 mois
Évaluer les changements de densité et de volume osseux avec la tomodensitométrie à faisceau conique ou la tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT)
18 mois
Évaluer la résorption radiculaire avec la tomographie informatisée à faisceau conique (CBCT)
Délai: 18 mois
Évaluation de la résorption radiculaire par CBCT
18 mois
Évaluer l'expression des gènes inflammatoires et remodelants
Délai: 0 et 8 semaines
Évaluation de l'expression génique associée à l'inflammation suite à une piézocision
0 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien Strippoli, DMD, University of Montreal, orthodontic department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Première publication (ESTIMATION)

10 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMontreal

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Piézocision

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner