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Evaluación de los efectos de la cirugía periodontal piezoeléctrica en el tratamiento de ortodoncia: un estudio piloto prospectivo

24 de octubre de 2017 actualizado por: Clarice Nishio, Université de Montréal
INTRODUCCIÓN: Las cirugías dentoalveolares como la piezocisión, se han desarrollado con el objetivo de acelerar el movimiento dentario y por lo tanto reducir la duración del tratamiento de ortodoncia. Aunque esta técnica quirúrgica parece presentar varias ventajas, como la disminución del riesgo de descalcificación o recidiva ortodóncica, aún no se recomienda su uso como práctica de rutina. El objetivo principal de este estudio es determinar la duración del tratamiento de ortodoncia mediante el uso de la piezocisión. Los objetivos secundarios son evaluar el efecto de esta técnica quirúrgica sobre la densidad ósea, la reabsorción radicular, la actividad de los osteoclastos, los eventos inflamatorios y la valoración del dolor. MATERIAL Y MÉTODOS: Los investigadores realizarán un estudio prospectivo. El grupo experimental estará formado por 14 adultos, sujetos de 18 a 40 años (10 mujeres, 4 hombres). El grupo de control estará formado por 30 pacientes emparejados, que ya han sido tratados en la clínica de ortodoncia de la Universidad de Montreal. Se medirá la confiabilidad de los evaluadores Intra e Inter para cada médico. Después de completar las guías quirúrgicas de CBCT, la Piezocisión se realizará el mismo día de la colocación del bracket indirecto. El procedimiento quirúrgico será estandarizado y realizado por el mismo cirujano. Las citas serán cada 2 semanas durante 4 meses, luego cada mes. Los investigadores realizarán una valoración del dolor mediante una escala visual numérica, durante los primeros 7 días posteriores a la cirugía. Se evaluará el análisis de los marcadores inflamatorios (IL-1) y la actividad de los osteoclastos (RANKL, OPG) a partir del líquido del surco gingival recolectado los días 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16 y 24 semanas. Al final del tratamiento, la evaluación general de la calidad del tratamiento utilizando el "sistema de clasificación de la Junta Estadounidense de Ortodoncia" sería realizada por dos observadores externos ciegos para limitar el sesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

RESULTADOS ESPERADOS El tratamiento de ortodoncia acelerada por piézocicison se completará en el plazo de un año y será un 50% más rápido que un tratamiento tradicional. La relación beneficio/riesgo de realizar la piezocisión será aceptable para el paciente y el ortodoncista. Esperamos los siguientes resultados: poco dolor y ausencia de efectos nocivos dentales y periodontales (sin reabsorción radicular, sin pérdida de vitalidad dental y sin pérdida ósea). La misma cohorte se puede utilizar en estudios futuros para evaluar la estabilidad a largo plazo del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3V 1H9
        • University of Montreal, orthodontic department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • problema esquelético normal o bajo;
  • chip de relación dental sin extracción;
  • saludable;
  • dientes adultos completos;
  • muy cooperativo;
  • sin placa;
  • sin enfermedad periodontal activa y sin pérdida ósea visible radiográficamente;
  • paciente que desea un tratamiento de ortodoncia más corto.

Criterio de exclusión:

  • paciente tomando regularmente analgésicos y antidepresivos.
  • pacientes con problemas de abuso de alcohol.
  • Paciente fumador de más de 10 cigarrillos al día.
  • paciente embarazada.
  • alergia a los antiinflamatorios no esteroideos.
  • Inmunodeficiencias locales o sistémicas.
  • enfermedad sistémica no controlada (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardiovascular).
  • problemas de coagulación o tomando anticoagulantes.
  • presencia de infecciones orales y enfermedad periodontal activa no controlada.
  • tomando bifosfonatos intravenosos o tomando bifosfonatos orales durante más de 4 años.
  • tomando corticosteroides a largo plazo.
  • antibiótico necesario antes de cualquier cirugía y tomando antibióticos dentro de los 6 meses antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de piezocisión
El grupo experimental estará formado por 14 adultos, sujetos de 18 a 40 años (10 mujeres, 4 hombres).
Corticotomías sin colgajo
SIN INTERVENCIÓN: ortodoncia convencional
El grupo control estará formado por 30 pacientes emparejados con los mismos criterios de inclusión y exclusión, que ya han sido tratados mediante ortodoncia convencional en la clínica de ortodoncia de la Universidad de Montreal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la duración del tratamiento de ortodoncia asociado con Piezocision
Periodo de tiempo: 18 meses
Evaluación de la duración del tratamiento de ortodoncia después de la piezocisión
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la duración del tratamiento con el grupo control
Periodo de tiempo: 18 meses
Compare la duración del tratamiento con el grupo de control ya procesado y emparejado por sexo, edad, tipo de maloclusión, biomecánica de ortodoncia para limitar el sesgo.
18 meses
Evaluar la calidad general del tratamiento (sistema de calificación de la Junta Estadounidense de Ortodoncia)
Periodo de tiempo: 18 meses
Al final del tratamiento, la evaluación general de la calidad del tratamiento utilizando el "sistema de clasificación de la Junta Estadounidense de Ortodoncia" sería realizada por dos observadores externos ciegos para limitar el sesgo.
18 meses
Valoración del dolor durante el tratamiento (escala visual numérica)
Periodo de tiempo: Todos los días después de la cirugía durante 7 días y un día después de cada cita
Valoración del dolor por Escala Visual Digital durante el tratamiento
Todos los días después de la cirugía durante 7 días y un día después de cada cita
Evaluación de la actividad osteoclástica (análisis de marcadores RANKL y OPG mediante muestreo en el líquido gingival con puntas de papel estériles)
Periodo de tiempo: semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Medición de la actividad osteoclástica mediante análisis de marcadores RANKL y OPG mediante muestreo en el líquido gingival con puntas de papel estériles
semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Evaluación de marcadores inflamatorios (cuantificación de interleucina-1 (IL-1))
Periodo de tiempo: semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Medición de marcadores inflamatorios en el líquido gingival con la cuantificación de interleucina-1 (IL-1)
semanas 0, 1, 3, 5, 8, 12, 16, 24
Evalúe los cambios en la densidad y el volumen óseo con la tomografía computarizada de haz cónico o la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Periodo de tiempo: 18 meses
Evalúe los cambios en la densidad y el volumen óseo con la tomografía computarizada de haz cónico o la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
18 meses
Evalúe la reabsorción radicular con la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Periodo de tiempo: 18 meses
Evaluación de la reabsorción radicular mediante CBCT
18 meses
Evaluar la expresión de genes inflamatorios y remodeladores
Periodo de tiempo: 0 y 8 semanas
Evaluación de la expresión génica asociada a la inflamación tras la piezocisión
0 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Strippoli, DMD, University of Montreal, orthodontic department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMontreal

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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