Neuromuskulaarisen salpauksen vaikutus silmämotoriikkaan, kun lapsi ei sirista (STRABO)
Strabismus on yleinen sairaus (4-6 % väestöstä). Seulonta ja hoito on kansanterveyskysymys. Itse asiassa, muodonmuutosten lisäksi tämä tauti on erittäin amblyopian toimittaja, joka on lopullinen, jos sitä ei havaita ja hoideta aikaisin (ennen 6-vuotiaana).
Karsastuksen alkuhoito on lääketieteellistä ja ortoptista uudelleenkoulutusta rankaisemalla parempaa silmää amblyopian tapauksessa tai käyttämällä optista korjausta, jos siihen liittyy taittohäiriö.
Toinen vaihe on karsastuksen hoito on leikkaus, kun lääkehoito ei ole johtanut näköakselien palautumiseen. Leikkauksen periaate on heikentää tai vahvistaa yhden (tai kahden) silmän yhtä tai useampaa silmänulkoista lihasta silmien karsistuspoikkeaman korjaamiseksi. Kirurgisen hoidon suurin vaikeus on arvioida, kuinka paljon vahvistavia tai heikentäviä lihaksia on tehtävä parhaan tuloksen saavuttamiseksi ja pitkäksi ajaksi.
Tutkijat tietävät, että silmien kuoleman jälkeinen anatominen asento on yleensä lievä nousu ja poikkeama, mutta huonompi kuin kiertoradan akselien poikkeavuuskulma. Curarea ja vastaavia tuotteita, jotka estävät hermovälitystä hermo-lihasliitoksessa, voidaan käyttää toistamaan tämä tilanne normaaleissa kohteissa.
Yleisanestesian merkki on sitten karsastuksen kulman arvioiminen, kun potilas on syvässä yleisanestesiassa ja täydellisessä lihasrelaksaatiossa, joka saadaan vain kurarisoituna. Jos toinen tai molemmat silmät ovat toipumassa yleisanestesiassa, karsastus johtuu pääasiassa dynaamisista muutoksista ja lihasleikkausta rajoittavasta leikkauksesta (lankaleikkaus) ja joskus yksi silmä on perusteltua. Molempien yhdistelmä on mahdollinen (alas + langaton) yleisanestesian merkin tärkeyden ohjaamana kahdessa näkyvässä silmässä tai yhdessä silmässä. Tämä yleisanestesian merkki on kuitenkin vähemmän tunnettu ja huonoimmin kvantifioitu terveillä henkilöillä. Silti näyttää erittäin tärkeältä määrittää, mikä on poikkeama normaaleissa koehenkilöissä hermo-lihassalpauksen jälkeen, koska hänen silmänsä liike on myös mekaanisten tekijöiden ja spastisten tekijöiden kohteena. Tämä osoittaisi, onko suorassa tilassa (ei karsastusta) seurausta poikkeamasta täydellisessä levossa (ilmenee yleisanestesiassa) ja spastisten elementtien korjaamana hereillä vai toisessa tapauksessa tämä oikeudenmukaisuus on jo olemassa yleisanestesian tilassa ( staattisista tekijöistä johtuen) ja valaistumisen muuttamana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Loire
-
Saint Etienne, Loire, Ranska, 69003
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali näöntarkkuus iän mukaan: 10/10 (Kadetin koe) Rossano 2 4-6 vuotiaille. 10/10 (asteikko Monoyer) Parnaud 1,5 7-15 vuotiaille.
- normaali okulomotorinen tutkimus: Tutkimus normaalissa vuorottelunäytössä eliminoi karsastuksen
- Binokulaarinen näkö alle tai yhtä suuri kuin 60 sekuntia/kaari stereoskooppisen näön testissä
- Taittuminen ILMAN sykloplegiaa normaalirajoissa: alle 2 dioptria likinäköisyys, hyperopia alle 1,5 päivää, alle 1 dioptria astigmatismi, anisometropia alle 1 dioptria.
- Silmänpohjan tutkimus ilman normaalia pupillilaajenemista
- Aksiaalinen pituus 6 normaali iän suhteen mitattuna kosketuksettomalla biometrillä taittopoikkeaman poistamiseksi aksiaalinen pituus epänormaalilla
Poissulkemiskriteerit:
- silmän etuhistorian esiintyminen
- lapset, joiden käyttäytyminen viittaa huonoon yhteistyöhön valokuvaherätyksen ottamisessa
- lapset, joilla on epänormaali raaja
- suunniteltu leikkaus ilman curaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet koehenkilöt odottavat leikkausta
potilaille, joille suunnitellaan yleisanestesiassa curarea sisältävää leikkausta, tarjotaan silmätutkimus ennen leikkausta ja sen aikana
|
Ennen suunniteltua leikkausta silmälääkäri mittaa potilaan näöntarkkuuden ja suorittaa silmän motorisen tutkimuksen. Mitataan silmän taittuminen ja aksiaalinen pituus. Valokuvat valveilla suoritetaan. Leikkauksen aikana tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta muutoksia anestesian ja leikkauksen kulussa. Silmäkuvat otetaan yleisanestesiassa. Ajoituskuvat määräytyvät BIS:n ja Train of Four (TOF) -arvojen mukaan. Kuvat otetaan eri aikoina, ja nukutuslääkäri antaa "yläosan" seuraavissa olosuhteissa: Syväanestesia: BIS |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden silmän vaakasuuntainen taipuma syvässä yleisanestesiassa ja curaressa
Aikaikkuna: Anestesiasta leikkauksen loppuun
|
Kun potilas on syvässä yleisanestesiassa (Bispectral Index (BIS) < 50), otetaan yksi valokuva.
Toinen otetaan curare-induktion jälkeen.
|
Anestesiasta leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden silmän vaakasuuntainen taipuminen syvässä yleisanestesiassa
Aikaikkuna: Anestesiasta leikkauksen loppuun
|
Ennen anestesian induktiota otetaan yksi kuva.
Toinen otetaan, kun potilas on syvässä yleisanestesiassa (Bispectral Index (BIS) < 50)
|
Anestesiasta leikkauksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre PM MANOLI, M.D, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908125
- 2010-021022-35 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .