- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02360969
Effekt av neuromuskulär blockad på oculomotorn genom att inte kisa barn (STRABO)
Strabismus är ett vanligt tillstånd (4-6% av befolkningen). Screeningen och behandlingen är en folkhälsofråga. I själva verket, utöver vanställdheten, är denna sjukdom mycket leverantör av amblyopi som är definitiv om den inte upptäcks och behandlas tidigt (före 6 år).
Initial behandling av skelning är medicinsk med ortoptisk omskolning genom bestraffning av det bättre ögat vid amblyopi eller bärande optisk korrigering vid tillhörande brytningsstörning.
Det andra steget är behandlingen av skelning är operationen, när medicinsk behandling inte har resulterat i en återhämtning av de visuella axlarna. Principen för kirurgi är att försvaga eller stärka en eller flera extraokulära muskler i ett (eller två) öga för att korrigera ögonens kisavvikelse. Den största svårigheten med kirurgisk behandling är att bedöma mängden stärkande eller försvagande muskler som ska göras för att få bästa resultat och under lång tid.
Utredarna vet att ögonens anatomiska postmortemposition i allmänhet är en liten höjd och divergens, men är sämre än divergensvinkeln för omloppsaxlarna. Curare och liknande produkter som hämmar nervöverföringen vid den neuromuskulära korsningen kan användas för att reproducera denna situation hos normala försökspersoner.
Tecknet på generell anestesi är då att utvärdera skelningsvinkeln när patienten är under djup generell anestesi och med en fullständig muskelavslappning, som endast erhålls när den är curariserad. Om ett eller båda ögonen återhämtar sig under narkos beror skelning främst på dynamiska förändringar och operation som begränsar muskelspelet (trådoperation) och ibland är det ena ögat motiverat. En kombination av båda är möjlig (ned + trådlös), styrd av vikten av tecknet på allmän anestesi på två framträdande ögon eller ett öga. Detta tecken på allmän anestesi är dock mindre känt och mest dåligt kvantifierat hos friska försökspersoner. Ändå verkar det mycket viktigt att avgöra vad som är avvikelse hos normala försökspersoner efter neuromuskulär blockad, eftersom hans ögonrörelser också är föremål för mekaniska faktorer och spastiska. Detta skulle indikera om tillståndet av rätlinjighet (ingen skelning) är resultatet av en avvikelse i fullständig vila (uppträder under narkos) och korrigerad av spastiska element vakenhet eller, i ett annat fall, är denna rättfärdighet redan närvarande i tillståndet av narkos ( på grund av statiska faktorer) och något modifierad av upplysning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Loire
-
Saint Etienne, Loire, Frankrike, 69003
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normal synskärpa för ålder: 10/10 (Test of Cadet) Rossano 2 för 4-6 år. 10/10 (skala Monoyer) Parnaud 1,5 för 7-15 år.
- normal oculomotorisk undersökning: Undersökning under normal alternerande display eliminerar skelning
- Kikarseende mindre än eller lika med 60 sek/båge för det stereoskopiska syntestet
- Refraktion UTAN cykloplegi inom normala gränser: under 2 dioptrier myopi, hyperopi mindre än 1,5d, under 1 dioptri astigmatism, anisometropi mindre än 1 dioptri.
- Undersökning av ögonbotten utan normal pupillvidgning
- Axiell längd 6 normal för ålder mätt med beröringsfri biometer för att eliminera brytningsförskjutning anomali axiell längd med onormal
Exklusions kriterier:
- förekomst av främre ögonhistoria
- barn vars beteende tyder på ett dåligt samarbete vid fotografering av vaken
- barn med onormal lem
- planerad operation utan användning av curare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
friska försökspersoner som väntar på operation
patienter för vilka operation under generell anestesi med administrering av curare är planerad kommer att erbjudas en undersökning av ögonen före och under operationen
|
Före planerad operation mäter en ögonläkare patientens synskärpa och genomför en oculomotorisk undersökning. Mätning av brytningen och ögats axiella längd utförs. Fotografier vakenhet utförs. Under operationen innebär deltagande i denna studie ingen förändring i anestesi- och operationsförloppet. Bilder av ögat kommer att utföras under narkos. Timingbilder kommer att dikteras av värdena för BIS och tåg-av-fyra (TOF). Bilder kommer att utföras vid olika tidpunkter, med "toppen" ges av narkosläkaren under följande förhållanden: Djup anestesi: BIS |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Horisontell avböjning av de två ögonen under djup generell anestesi och under curare
Tidsram: Från anestesin till slutet av operationen
|
När patienten är under djup generell anestesi (Bispektralt index (BIS) < 50) tas ett foto.
En andra tas efter curare-induktion.
|
Från anestesin till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Horisontell avböjning av de två ögonen under djup generell anestesi
Tidsram: Från anestesin till slutet av operationen
|
Innan narkosinduktionen tas ett foto.
En andra tas när patienten är under djup generell anestesi (Bispectral Index (BIS) < 50)
|
Från anestesin till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pierre PM MANOLI, M.D, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0908125
- 2010-021022-35 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strabismus
-
University of MiamiAvslutadSutur Strabismus KirurgiFörenta staterna
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
South Valley UniversityAnmälan via inbjudan
-
Tanta UniversityAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Okulärt obehag | Strabismus, Divergent
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustAvslutad
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
Kliniska prövningar på Undersökning av ögat
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Övre extremitetsfunktion | Andningsfunktionstest