Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av neuromuskulär blockad på oculomotorn genom att inte kisa barn (STRABO)

Strabismus är ett vanligt tillstånd (4-6% av befolkningen). Screeningen och behandlingen är en folkhälsofråga. I själva verket, utöver vanställdheten, är denna sjukdom mycket leverantör av amblyopi som är definitiv om den inte upptäcks och behandlas tidigt (före 6 år).

Initial behandling av skelning är medicinsk med ortoptisk omskolning genom bestraffning av det bättre ögat vid amblyopi eller bärande optisk korrigering vid tillhörande brytningsstörning.

Det andra steget är behandlingen av skelning är operationen, när medicinsk behandling inte har resulterat i en återhämtning av de visuella axlarna. Principen för kirurgi är att försvaga eller stärka en eller flera extraokulära muskler i ett (eller två) öga för att korrigera ögonens kisavvikelse. Den största svårigheten med kirurgisk behandling är att bedöma mängden stärkande eller försvagande muskler som ska göras för att få bästa resultat och under lång tid.

Utredarna vet att ögonens anatomiska postmortemposition i allmänhet är en liten höjd och divergens, men är sämre än divergensvinkeln för omloppsaxlarna. Curare och liknande produkter som hämmar nervöverföringen vid den neuromuskulära korsningen kan användas för att reproducera denna situation hos normala försökspersoner.

Tecknet på generell anestesi är då att utvärdera skelningsvinkeln när patienten är under djup generell anestesi och med en fullständig muskelavslappning, som endast erhålls när den är curariserad. Om ett eller båda ögonen återhämtar sig under narkos beror skelning främst på dynamiska förändringar och operation som begränsar muskelspelet (trådoperation) och ibland är det ena ögat motiverat. En kombination av båda är möjlig (ned + trådlös), styrd av vikten av tecknet på allmän anestesi på två framträdande ögon eller ett öga. Detta tecken på allmän anestesi är dock mindre känt och mest dåligt kvantifierat hos friska försökspersoner. Ändå verkar det mycket viktigt att avgöra vad som är avvikelse hos normala försökspersoner efter neuromuskulär blockad, eftersom hans ögonrörelser också är föremål för mekaniska faktorer och spastiska. Detta skulle indikera om tillståndet av rätlinjighet (ingen skelning) är resultatet av en avvikelse i fullständig vila (uppträder under narkos) och korrigerad av spastiska element vakenhet eller, i ett annat fall, är denna rättfärdighet redan närvarande i tillståndet av narkos ( på grund av statiska faktorer) och något modifierad av upplysning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loire
      • Saint Etienne, Loire, Frankrike, 69003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter för vilka operation under generell anestesi med administrering av curare planeras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normal synskärpa för ålder: 10/10 (Test of Cadet) Rossano 2 för 4-6 år. 10/10 (skala Monoyer) Parnaud 1,5 för 7-15 år.
  • normal oculomotorisk undersökning: Undersökning under normal alternerande display eliminerar skelning
  • Kikarseende mindre än eller lika med 60 sek/båge för det stereoskopiska syntestet
  • Refraktion UTAN cykloplegi inom normala gränser: under 2 dioptrier myopi, hyperopi mindre än 1,5d, under 1 dioptri astigmatism, anisometropi mindre än 1 dioptri.
  • Undersökning av ögonbotten utan normal pupillvidgning
  • Axiell längd 6 normal för ålder mätt med beröringsfri biometer för att eliminera brytningsförskjutning anomali axiell längd med onormal

Exklusions kriterier:

  • förekomst av främre ögonhistoria
  • barn vars beteende tyder på ett dåligt samarbete vid fotografering av vaken
  • barn med onormal lem
  • planerad operation utan användning av curare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska försökspersoner som väntar på operation
patienter för vilka operation under generell anestesi med administrering av curare är planerad kommer att erbjudas en undersökning av ögonen före och under operationen

Före planerad operation mäter en ögonläkare patientens synskärpa och genomför en oculomotorisk undersökning. Mätning av brytningen och ögats axiella längd utförs. Fotografier vakenhet utförs.

Under operationen innebär deltagande i denna studie ingen förändring i anestesi- och operationsförloppet.

Bilder av ögat kommer att utföras under narkos.

Timingbilder kommer att dikteras av värdena för BIS och tåg-av-fyra (TOF). Bilder kommer att utföras vid olika tidpunkter, med "toppen" ges av narkosläkaren under följande förhållanden:

Djup anestesi: BIS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontell avböjning av de två ögonen under djup generell anestesi och under curare
Tidsram: Från anestesin till slutet av operationen
När patienten är under djup generell anestesi (Bispektralt index (BIS) < 50) tas ett foto. En andra tas efter curare-induktion.
Från anestesin till slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontell avböjning av de två ögonen under djup generell anestesi
Tidsram: Från anestesin till slutet av operationen
Innan narkosinduktionen tas ett foto. En andra tas när patienten är under djup generell anestesi (Bispectral Index (BIS) < 50)
Från anestesin till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre PM MANOLI, M.D, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0908125
  • 2010-021022-35 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strabismus

Kliniska prövningar på Undersökning av ögat

3
Prenumerera