Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af neuromuskulær blokade på oculomotoren ved ikke at skele barn (STRABO)

Strabismus er en almindelig tilstand (4-6% af befolkningen). Screeningen og behandlingen er et folkesundhedsproblem. Ud over vansiringen er denne sygdom faktisk meget leverandør af amblyopi, som er endelig, hvis den ikke opdages og behandles tidligt (før 6 år).

Indledende behandling af strabismus er medicinsk med ortoptisk genopdragelse gennem straf af det bedre øje i tilfælde af amblyopi eller iført optisk korrektion i tilfælde af tilhørende brydningslidelse.

Det andet trin er behandlingen af ​​strabismus er operationen, når medicinsk behandling ikke har resulteret i en genopretning af de visuelle akser. Operationsprincippet er at svække eller styrke en eller flere ekstraokulære muskler i et (eller to) øje for at korrigere øjnenes skeleafvigelse. Den største vanskelighed ved kirurgisk behandling er at vurdere mængden af ​​styrkende eller svækkende muskler, der skal udføres for at opnå det bedste resultat og i lang tid.

Efterforskerne ved, at den postmortem anatomiske position af øjnene generelt er en lille forhøjelse og divergens, men er ringere end divergensvinklen for orbitalakserne. Curare og lignende produkter, som hæmmer nervetransmissionen ved det neuromuskulære kryds, kan bruges til at genskabe denne situation hos normale forsøgspersoner.

Tegnet på generel anæstesi er så at evaluere skelningsvinklen, når patienten er under dyb generel anæstesi og med en fuldstændig muskelafslapning, kun opnået, når den er kureret. Hvis det ene eller begge øjne er ved at komme sig under generel anæstesi, skyldes skelen hovedsageligt dynamiske ændringer og operation, der begrænser muskelspil (wire operation), og nogle gange er det ene øje berettiget. En kombination af begge er mulig (ned + trådløs), styret af vigtigheden af ​​tegn på generel anæstesi på to fremtrædende øjne eller et øje. Dette tegn på generel anæstesi er dog mindre kendt og dårligst kvantificeret hos raske forsøgspersoner. Alligevel synes det meget vigtigt at bestemme, hvad der er afvigelse hos normale forsøgspersoner efter neuromuskulær blokade, da hans øjenbevægelser også er underlagt mekaniske faktorer og spastisk. Dette ville indikere, om tilstanden af ​​rettitude (ingen skelning) er resultatet af en afvigelse i fuldstændig hvile (som optræder under generel anæstesi) og korrigeret af spastiske elementer vågenhed, eller i et andet tilfælde er denne retfærdighed allerede til stede i tilstanden af ​​generel anæstesi ( på grund af statiske faktorer) og lidt modificeret af oplysning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loire
      • Saint Etienne, Loire, Frankrig, 69003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, for hvem der er planlagt operation i generel anæstesi med administration af curare

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal synsstyrke for alder: 10/10 (Test of Cadet) Rossano 2 for 4-6 år. 10/10 (skala Monoyer) Parnaud 1,5 for 7-15 år.
  • normal oculomotorisk undersøgelse: Undersøgelse under normal alternerende display eliminerer skelen
  • Kikkertsyn mindre end eller lig med 60 sek/bue for den stereoskopiske synstest
  • Refraktion UDEN cykloplegi indenfor normale grænser: under 2 dioptrier nærsynethed, hypermetropi mindre end 1,5d, under 1 dioptri astigmatisme, anisometropi mindre end 1 dioptri.
  • Undersøgelse af fundus uden normal pupiludvidelse
  • Aksial længde 6 normal for alder målt med ikke-kontakt biometer for at eliminere brydningsforskydning anomali aksial længde ved unormal

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af forreste øjenhistorie
  • børn, hvis adfærd tyder på et dårligt samarbejde, når de tager billeder af vågenhed
  • børn med unormale lemmer
  • planlagt operation uden brug af curare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
raske forsøgspersoner, der venter på operation
patienter, for hvem der er planlagt operation i generel anæstesi med administration af curare vil blive tilbudt en undersøgelse af øjnene før og under operationen

Inden en planlagt operation måler en øjenlæge patientens synsstyrke og gennemfører en oculomotorisk undersøgelse. Måling af brydningen og øjets aksiale længde udføres. Fotografier vågenhed udføres.

Under operationen medfører deltagelse i denne undersøgelse ingen ændring i forløbet af anæstesi og operation.

Billeder af øjet vil blive udført under generel anæstesi.

Timingbilleder vil blive dikteret af værdierne for BIS og train-of-four (TOF). Fotos vil blive udført på forskellige tidspunkter, med "toppen" givet af anæstesilægen under følgende forhold:

Dyb anæstesi: BIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret afbøjning af de to øjne under dyb generel anæstesi og under curare
Tidsramme: Fra anæstesien til slutningen af ​​operationen
Når patienten er under dyb generel anæstesi (Bispektralt indeks (BIS) < 50), tages et billede. En anden tages efter curare-induktion.
Fra anæstesien til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret afbøjning af de to øjne under dyb generel anæstesi
Tidsramme: Fra anæstesien til slutningen af ​​operationen
Inden bedøvelsesinduktionen tages et billede. En anden tages, når patienten er under dyb generel anæstesi (Bispectral Index (BIS) < 50)
Fra anæstesien til slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre PM MANOLI, M.D, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (Skøn)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0908125
  • 2010-021022-35 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Undersøgelse af øjet

Abonner