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Effetto del blocco neuromuscolare sull'oculomotore da bambino che non strizza gli occhi (STRABO)

Lo strabismo è una condizione comune (4-6% della popolazione). Lo screening e il trattamento è un problema di salute pubblica. Infatti, al di là della deturpazione, questa malattia è molto fornitrice di ambliopia che è definitiva se non viene rilevata e trattata precocemente (prima dei 6 anni).

Il trattamento iniziale dello strabismo è medico con rieducazione ortottica mediante penalizzazione dell'occhio migliore in caso di ambliopia o correzione ottica in caso di disturbo refrattivo associato.

Il secondo passo è il trattamento dello strabismo è l'intervento chirurgico, quando il trattamento medico non ha portato a un recupero degli assi visivi. Il principio della chirurgia è quello di indebolire o rafforzare uno o più muscoli extraoculari di uno (o due) occhi per correggere la deviazione dello strabismo. La principale difficoltà del trattamento chirurgico è valutare la quantità di potenziamento o indebolimento muscolare da effettuare per ottenere il miglior risultato e per lungo tempo.

Gli investigatori sanno che la posizione anatomica post mortem degli occhi è generalmente una leggera elevazione e divergenza, ma è inferiore all'angolo di divergenza degli assi orbitali. Curaro e prodotti simili che inibiscono la trasmissione nervosa a livello della giunzione neuromuscolare, possono essere utilizzati per riprodurre questa situazione in soggetti normali.

Il segno dell'anestesia generale è quindi quello di valutare l'angolo di strabismo quando il paziente è in anestesia generale profonda e con un rilassamento muscolare completo, ottenuto solo quando lo si è curarizzato. Se uno o entrambi gli occhi si stanno riprendendo in anestesia generale, lo strabismo è principalmente dovuto a cambiamenti dinamici e interventi chirurgici che limitano il gioco muscolare (operazione di filo) e talvolta un occhio è giustificato. È possibile una combinazione di entrambi (down + wireless), guidato dall'importanza del segno dell'anestesia generale su due occhi prominenti o su un occhio. Questo segno di anestesia generale è tuttavia meno conosciuto e più scarsamente quantificato nei soggetti sani. Eppure sembra molto importante determinare cosa sia la deviazione nei soggetti normali dopo il blocco neuromuscolare, in quanto anche il suo movimento oculare è soggetto a fattori meccanici e spastici. Questo indicherebbe se lo stato di rettitudine (no strabismo) è il risultato di una deviazione a riposo completo (comparsa in anestesia generale) e corretta da elementi spastici di veglia o, in un altro caso, questa rettitudine è già presente nello stato di anestesia generale ( dovuto a fattori statici) e leggermente modificato dall'illuminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loire
      • Saint Etienne, Loire, Francia, 69003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti per i quali è previsto un intervento chirurgico in anestesia generale con somministrazione di curaro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • acuità visiva normale per l'età: 10/10 (Test di Allievo) Rossano 2 per 4-6 anni. 10/10 (scala Monoyer) Parnaud 1.5 per 7-15 anni.
  • esame oculomotorio normale: esame sotto normale visualizzazione alternata che elimina lo strabismo
  • Visione binoculare inferiore o uguale a 60 sec/arco per il test di visione stereoscopica
  • Refrazione SENZA cicloplegia entro limiti normali: miopia inferiore a 2 diottrie, ipermetropia inferiore a 1,5 d, astigmatismo inferiore a 1 diottria, anisometropia inferiore a 1 diottria.
  • Esame del fondo senza normale dilatazione pupillare
  • Lunghezza assiale 6 normale per l'età misurata con un biometro senza contatto per eliminare l'anomalia dell'offset refrattivo Lunghezza assiale da anormale

Criteri di esclusione:

  • presenza di anamnesi oculare anteriore
  • bambini il cui comportamento suggerisce una scarsa collaborazione quando si scattano foto di risveglio
  • bambini con arto anomalo
  • intervento chirurgico programmato senza l'uso di curaro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti sani in attesa di intervento chirurgico
ai pazienti per i quali è previsto un intervento chirurgico in anestesia generale con somministrazione di curaro verrà offerto un esame degli occhi prima e durante l'intervento chirurgico

Prima dell'intervento chirurgico pianificato, un oculista misura l'acuità visiva del paziente e realizza un esame oculomotorio. Viene eseguita la misurazione della rifrazione e della lunghezza assiale dell'occhio. La veglia delle fotografie viene eseguita.

Durante l'intervento chirurgico, la partecipazione a questo studio non comporta alcun cambiamento nel corso dell'anestesia e dell'intervento chirurgico.

Le immagini dell'occhio verranno eseguite in anestesia generale.

Le foto dei tempi saranno dettate dai valori di BIS e del treno dei quattro (TOF). Le foto verranno effettuate in momenti diversi, con il "top" fornito dall'anestesista nelle seguenti condizioni:

Anestesia profonda: BIS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deflessione orizzontale dei due occhi in anestesia generale profonda e curaro
Lasso di tempo: Dall'anestesia alla fine dell'intervento
Quando il paziente è in anestesia generale profonda (Bispectral Index (BIS) <50), viene scattata una foto. Un secondo viene assunto dopo l'induzione del curaro.
Dall'anestesia alla fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deflessione orizzontale dei due occhi in anestesia generale profonda
Lasso di tempo: Dall'anestesia alla fine dell'intervento
Prima dell'induzione dell'anestesia, viene scattata una foto. Una seconda viene eseguita quando il paziente è in anestesia generale profonda (Bispectral Index (BIS) < 50)
Dall'anestesia alla fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre PM MANOLI, M.D, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0908125
  • 2010-021022-35 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Prove cliniche su Esame dell'occhio

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