Effet du blocage neuromusculaire sur l'oculomoteur en ne louchant pas l'enfant (STRABO)
Le strabisme est une affection courante (4 à 6 % de la population) . Le dépistage et le traitement constituent un enjeu de santé publique. En effet, au-delà de la défiguration, cette maladie est très pourvoyeuse d'amblyopie qui est définitive si elle n'est pas détectée et traitée précocement (avant 6 ans).
Le traitement initial du strabisme est médical avec rééducation orthoptique par pénalisation du meilleur œil en cas d'amblyopie ou port d'une correction optique en cas de trouble de la réfraction associé.
La deuxième étape est le traitement du strabisme est la chirurgie, lorsque le traitement médical n'a pas entraîné une récupération des axes visuels. Le principe de la chirurgie est d'affaiblir ou de renforcer un ou plusieurs muscles extraoculaires d'un (ou deux) œil pour corriger la déviation du strabisme. La principale difficulté du traitement chirurgical est d'évaluer la quantité de renforcements ou d'affaiblissements musculaires à effectuer afin d'obtenir le meilleur résultat et sur une longue durée.
Les enquêteurs savent que la position anatomique post-mortem des yeux est généralement une légère élévation et divergence, mais est inférieure à l'angle de divergence des axes orbitaires. Le curare et les produits similaires qui inhibent la transmission nerveuse au niveau de la jonction neuromusculaire, peuvent être utilisés pour reproduire cette situation chez des sujets normaux.
Le signe de l'anesthésie générale est alors d'évaluer l'angle de strabisme lorsque le patient est sous anesthésie générale profonde et avec un relâchement musculaire complet, obtenu uniquement lorsque celui-ci est curarisé. Si un ou les deux yeux récupèrent sous anesthésie générale, le strabisme est principalement dû à des changements dynamiques et à une intervention chirurgicale limitant le jeu musculaire (opération de fil) et parfois un œil est justifié. Une combinaison des deux est possible (bas + sans fil), guidée par l'importance du signe d'anesthésie générale sur deux yeux proéminents ou sur un œil. Ce signe d'anesthésie générale est cependant moins connu et plus mal quantifié chez le sujet sain. Pourtant, il semble très important de déterminer quelle est la déviation chez un sujet normal après blocage neuromusculaire, car son mouvement oculaire est également soumis à des facteurs mécaniques et spastiques. Cela indiquerait si l'état de rectitude (pas de strabisme) est le résultat d'une déviation au repos complet (apparaissant sous anesthésie générale) et corrigée par des éléments spastiques d'éveil ou, dans un autre cas cette rectitude est déjà présente dans l'état d'anesthésie générale ( due à des facteurs statiques) et légèrement modifiée par l'illumination.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- CHU de Nantes
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Loire
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Saint Etienne, Loire, France, 69003
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- acuité visuelle normale pour l'âge : 10/10 (Test de Cadet) Rossano 2 pour les 4-6 ans. 10/10 (échelle Monoyer) Parnaud 1.5 pour les 7-15 ans.
- examen oculomoteur normal : Examen sous visualisation alternée normale éliminant le strabisme
- Vision binoculaire inférieure ou égale à 60 sec/arc pour le test de vision stéréoscopique
- Réfraction SANS cycloplégie dans les limites normales : myopie inférieure à 2 dioptries, hypermétropie inférieure à 1,5d, astigmatisme inférieur à 1 dioptrie, anisométropie inférieure à 1 dioptrie.
- Examen du fond d'œil sans dilatation pupillaire normale
- Longueur axiale 6 normale pour l'âge telle que mesurée par un biomètre sans contact pour éliminer l'anomalie de décalage de réfraction longueur axiale par anormal
Critère d'exclusion:
- présence d'antécédents oculaires antérieurs
- les enfants dont le comportement suggère une mauvaise coopération lors de la prise de photo
- enfants avec un membre anormal
- chirurgie programmée sans recours au curare
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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sujets sains en attente de chirurgie
les patients pour lesquels une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec administration de curare est envisagée se verront proposer un examen des yeux avant et pendant l'intervention
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Avant l'intervention chirurgicale prévue, un ophtalmologiste mesure l'acuité visuelle du patient et réalise un examen oculomoteur. La mesure de la réfraction et de la longueur axiale de l'œil est effectuée. Des photographies d'éveil sont réalisées. Pendant la chirurgie, la participation à cette étude n'implique aucun changement dans le déroulement de l'anesthésie et de la chirurgie. Des images de l'œil seront réalisées sous anesthésie générale. Les photos de chronométrage seront dictées par les valeurs de BIS et de train de quatre (TOF). Les photos seront réalisées à des moments différents, avec le « top » donné par l'anesthésiste dans les conditions suivantes : Anesthésie profonde : BIS |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déviation horizontale des deux yeux sous anesthésie générale profonde et sous curare
Délai: De l'anesthésie à la fin de l'intervention
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Lorsque le patient est sous anesthésie générale profonde (indice bispectral (BIS) < 50), une photo est prise.
Une seconde est prise après l'induction du curare.
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De l'anesthésie à la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation horizontale des deux yeux sous anesthésie générale profonde
Délai: De l'anesthésie à la fin de l'intervention
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Avant l'induction anesthésique, une photo est prise.
Une seconde est prise lorsque le patient est sous anesthésie générale profonde (Indice Bispectral (BIS) < 50)
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De l'anesthésie à la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre PM MANOLI, M.D, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0908125
- 2010-021022-35 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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