Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek neuromuskulární blokády na okulomotoriku nešilháním dítěte (STRABO)

Strabismus je častý stav (4-6 % populace). Screening a léčba jsou problémem veřejného zdraví. Kromě zohyzdění je tato nemoc velmi zdrojem amblyopie, která je definitivní, pokud není včas odhalena a léčena (před 6. rokem života).

Počáteční léčba šilhání je medikamentózní s ortoptickou reedukací penalizací lepšího oka v případě tupozrakosti nebo nošením optické korekce v případě přidružené refrakční poruchy.

Druhým krokem je léčba strabismu je operace, kdy medikamentózní léčba nevedla k obnovení zrakových os. Principem operace je oslabení nebo posílení jednoho nebo více extraokulárních svalů jednoho (nebo dvou) oka ke korekci odchylky šilhání očí. Hlavním problémem chirurgické léčby je posouzení množství posilování nebo oslabování svalů, které je třeba udělat, aby bylo dosaženo co nejlepšího výsledku a po dlouhou dobu.

Vyšetřovatelé vědí, že posmrtná anatomická poloha očí je obecně mírná elevace a divergence, ale je nižší než úhel divergence orbitálních os. Curare a podobné produkty, které inhibují nervový přenos na neuromuskulárním spojení, mohou být použity k reprodukci této situace u normálních subjektů.

Znakem celkové anestezie je pak zhodnocení úhlu strabismu, když je pacient v hluboké celkové anestezii a s úplnou svalovou relaxací, získanou pouze při kurarizaci. Pokud se jedno nebo obě oči zotavují v celkové anestezii, je strabismus způsoben především dynamickými změnami a chirurgickým zákrokem omezujícím svalovou hru (operace drátem) a někdy je opodstatněný i jeden oko. Je možná kombinace obojího (dolů + bezdrátově), řídíme se důležitostí znaku celkové anestezie na dvou výrazných očích nebo na jednom oku. Tato známka celkové anestezie je však méně známá a nejhůře kvantifikovatelná u zdravých subjektů. Přesto se zdá velmi důležité určit, co je odchylka u normálních subjektů po neuromuskulární blokádě, protože jeho pohyb očí je také vystaven mechanickým faktorům a spastický. To by naznačovalo, zda stav přímosti (žádný strabismus) je výsledkem odchylky v úplném klidu (objevující se v celkové anestezii) a korigovaný spastickými prvky bdělostí, nebo v jiném případě je tato spravedlivost přítomna již ve stavu celkové anestezie ( vlivem statických faktorů) a mírně upravena osvětou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loire
      • Saint Etienne, Loire, Francie, 69003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je plánována operace v celkové anestezii s podáním kurare

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální zraková ostrost pro věk: 10/10 (Test of Cadet) Rossano 2 pro 4-6 let. 10/10 (měřítko Monoyer) Parnaud 1,5 pro 7-15 let.
  • normální okulomotorické vyšetření: Vyšetření při normálním střídavém zobrazení eliminující strabismus
  • Binokulární vidění menší nebo rovné 60 s/oblouk pro test stereoskopického vidění
  • Refrakce BEZ cykloplegie v mezích normy: pod 2 dioptrie krátkozrakost, dalekozrakost menší než 1,5d, pod 1 dioptrie astigmatismus, anizometropie menší než 1 dioptrie.
  • Vyšetření fundu bez normální dilatace zornic
  • Axiální délka 6 normální pro věk, měřeno bezkontaktním biometrem k odstranění anomálie s refrakčním offsetem axiální délka abnormálním

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost anamnézy předního oka
  • děti, jejichž chování naznačuje špatnou spolupráci při focení
  • děti s abnormálními končetinami
  • plánovaná operace bez použití kurare

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých jedinců čekajících na operaci
pacientům, u kterých je plánována operace v celkové anestezii s podáním kurare, bude nabídnuto vyšetření očí před operací a během ní

Před plánovanou operací oční lékař změří pacientovu zrakovou ostrost a provede okulomotorické vyšetření. Provádí se měření refrakce a axiální délky oka. Provádí se fotografie bdění.

Během operace účast v této studii nezahrnuje žádnou změnu v průběhu anestezie a operace.

Snímky oka budou provedeny v celkové anestezii.

Časové fotografie budou diktovány hodnotami BIS a vlaku čtyř (TOF). Fotografie budou prováděny v různých časech, přičemž „vrchol“ poskytne anesteziolog za následujících podmínek:

Hluboká anestezie: BIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální vychýlení dvou očí v hluboké celkové anestezii a pod kurare
Časové okno: Od anestezie až po konec operace
Když je pacient v hluboké celkové anestezii (Bispektrální index (BIS) < 50), pořídí se jedna fotografie. Druhá se odebírá po indukci kurare.
Od anestezie až po konec operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální vychýlení dvou očí v hluboké celkové anestezii
Časové okno: Od anestezie až po konec operace
Před indukcí anestezie se pořídí jedna fotografie. Druhá se provádí, když je pacient v hluboké celkové anestezii (Bispektrální index (BIS) < 50)
Od anestezie až po konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre PM MANOLI, M.D, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0908125
  • 2010-021022-35 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyšetření oka

Předplatit