Hapen riski sydänleikkaustutkimuksen aikana (ROCS)
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Frederic T Billings IV, Vanderbilt University
Hapen riski sydänleikkauksen (ROCS) kokeilun aikana
Tutkijat rekrytoivat ja satunnaisoivat 200 elektiivistä sydänkirurgista potilasta saamaan fysiologista hapetusta (normoksia) tai hyperoksigenaatiota (hyperoksia) leikkauksen aikana testatakseen hypoteesia, että leikkauksen sisäinen fysiologinen hapetus vähentää reaktiivisten happilajien muodostumista, oksidatiivisia vaurioita ja leikkauksen jälkeisiä elinvaurioita. verrattuna hyperhapetukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avosydänkirurgia, joka määritellään sydämen tai aortan leikkaukseksi, joka vaatii sternotomiaa tai torakotomiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (määritelty sydäninfarktiksi ST-korotuksella tai sydäninfarktiksi ilman ST-korkeutta (troponiinivuoto 72 tunnin sisällä leikkauksesta tai suostumus +/- EKG-muutokset, jotka ovat sopusoinnussa sydänlihasiskemian kanssa)).
- Kodin lisähapen käyttö.
- Leikkausta edeltävä lisähapentarve valtimoiden O2-sattumustason ylläpitämiseksi 92 %:ssa.
- Oikealta vasemmalle sydämensisäinen shuntti, mukaan lukien eteisväliseinävaurio ja kammion väliseinän vaurio Cor Pulmonalella.
- Kaulavaltimon ahtauma määritellään > 50 % ahtaumaksi.
- Sydänkirurgia, joka vaatii intraoperatiivisen verenkierron pysähtymisen, kuten aorttakaaren vaihto.
- Hemo- tai peritoneaalidialyysin nykyinen käyttö.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normoxia
Hapen antaminen hemoglobiinin happisaturaation ylläpitämiseksi 95-97 % tai valtimon PaO2 80-110 mmHg leikkauksen aikana.
|
FIO2:n titraus normaalin hemoglobiinihappisaturaation ylläpitämiseksi (95-97 %)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyperoksia
Inspiroidun hapen osuus 1,0 mekaanisen ventilaation aikana ja 0,8 kardiopulmonaalisen ohituksen aikana leikkauksen aikana.
|
1,0 FIO2:n antaminen ventilaation aikana ja 0,8 tai enemmän kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen systeeminen oksidatiivinen vaurio
Aikaikkuna: irrottautuminen kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen saaminen loppuun (noin 3-5 tuntia leikkauksesta ja interventiosta)
|
kvantifioitu mittaamalla F2-isoprosaani-isofuraanit sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen
|
irrottautuminen kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen saaminen loppuun (noin 3-5 tuntia leikkauksesta ja interventiosta)
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
määrällisesti seerumin kreatiniinipitoisuuden muutoksella
|
lähtötasosta leikkauksen jälkeiseen päivään 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihasvaurio tai -infarkti
Aikaikkuna: postoperatiivisen päivän aamuna 1
|
plasman kreatiinikinaasipitoisuus, sydänlihasvyöhyke
|
postoperatiivisen päivän aamuna 1
|
|
Aivohalvauksen saaneiden ihmisten määrä
Aikaikkuna: leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Määritelty uudeksi puutteeksi neurologisessa tutkimuksessa ja vahvistettu radiologisilla todisteilla, jotka esiintyvät milloin tahansa ennen sairaalasta kotiutumista
|
leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitysvajaus
Aikaikkuna: leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
uudelleen intubaatio
|
leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hemolyysi
Aikaikkuna: irrottautuminen kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen saaminen loppuun (noin 3-5 tuntia leikkauksesta ja interventiosta)
|
plasma vapaa hemoglobiini
|
irrottautuminen kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen saaminen loppuun (noin 3-5 tuntia leikkauksesta ja interventiosta)
|
|
Akuutti aivojen toimintahäiriö (delirium)
Aikaikkuna: leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti aivojen toimintahäiriö, arvioituna teho-osaston sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) kahdesti päivässä potilaiden ollessa teho-osastolla tai 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutti munuaisvaurio KDIGO-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
KDIGO-akuutti munuaisvaurio määritellään SCr:n nousuksi ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 lmol/L) 48 tunnin sisällä leikkauksesta tai 1,5-1,9 kertaa lähtötasoon verrattuna 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy (välittömästi tehohoitoon saapumisen jälkeen leikkaussalista)
|
brakiaalisen valtimovirtauksen välittämä laajentuminen, joka arvioidaan, kun potilas saapuu teho-osastolle leikkauksen jälkeen.
olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentuminen on esitetty prosentuaalisena muutoksena olkapäävaltimon halkaisijassa 5 minuutin valtimotukoksen jälkeen.
Koko arviointi tapahtuu teho-osaston vastaanotolla.
|
Tehohoitoon pääsy (välittömästi tehohoitoon saapumisen jälkeen leikkaussalista)
|
|
Mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitokondrioiden toiminta eteisen sydänlihaksessa arvioituna kvantifioimalla adenylaattikinaasi leikkauksen ja happiintervention lopussa
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Rytmihäiriöistä kärsivien ihmisten määrä
Aikaikkuna: leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
määritellään eteisvärinäksi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumiseen asti, ja se on arvioitu jatkuvalla telemetrialla, rytmiliuskoilla ja EKG:lla
|
leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mediaanimuutospisteet lyhyellä siunausasteikolla (SBT), joka annettiin vuoden kuluttua leikkauksesta.
SBT on kliinikon hallinnoima validoitu luokitusasteikko, joka mittaa kognitiivista suorituskykyä.
Summa yhteensä (vaihteluväli 0-28), jossa 0 osoittaa, ettei kognitiivista heikkenemistä ole, ja 28 tarkoittaa vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
|
18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
eGFR vuoden kuluttua leikkauksesta
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu kvantitoimalla plasman plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n (PAI-1) pitoisuus
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Reaktiivisten happilajien tuotanto
Aikaikkuna: leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
TMH elektronispin koetin
|
leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Hapetus ja perfuusio (laktaatti)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy (välittömästi tehohoitoon saapumisen jälkeen leikkaussalista)
|
valtimolaktaatti mitattuna teho-osastolle otetusta valtimoverestä (välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen leikkaussalista)
|
Tehohoitoon pääsy (välittömästi tehohoitoon saapumisen jälkeen leikkaussalista)
|
|
Virtsan TIMP-2 IGFBP7 -pitoisuuden perusteella arvioitu akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen
|
Virtsan pitoisuus [TIMP2]*[IGFBP7] 6 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsan NGAL-pitoisuuden perusteella arvioitu akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen
|
Neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) pitoisuus virtsassa 6 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
lähtötasosta 2 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Reaktiivisten happilajien tuotanto
Aikaikkuna: leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
CAT1H elektronispin-koetin
|
leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Hapetus ja perfuusio (SpO2)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
hemoglobiini-O2-saturaatio on tehty yhteenvetona käyttäen SpO2-tietoja, jotka mitattiin jatkuvasti ja tallennetaan minuutin välein leikkauksen aikana.
Laskimme SpO2-mediaanin koko leikkauksen ajan käyttämällä kaikkia minuutista minuuttiin arvoja.
Esimerkiksi, jos osallistujalla oli 5 tuntia (300 minuuttia) pitkä leikkaus, osallistujalla olisi 300 SpO2-mittausta.
Laskimme ja raportoimme näiden mittausten mediaanin.
|
leikkauksen aikana
|
|
Hapetus ja perfuusio (PaO2)
Aikaikkuna: leikkauksen loppu, joka määritellään erotukseksi kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen loppuun saattamisesta (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
valtimoveren hapen osapaine mitattuna leikkauksen lopussa otetusta verestä, joka määritellään sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3–5 tuntia leikkauksen ja interventiovaiheen jälkeen)
|
leikkauksen loppu, joka määritellään erotukseksi kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen loppuun saattamisesta (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Hapetus ja perfuusio (aivooksimetria)
Aikaikkuna: arvioitiin jatkuvasti koko leikkauksen ajan ja tallennetaan joka minuutti
|
aivojen hemoglobiinihapetus lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Mediaani prosentuaaliset muutokset lähtötasosta (perusviiva mitattuna leikkauksen alussa, kun koettimet asetettiin otsalle ennen interventiota) koko leikkauksen ajan laskettiin käyttämällä aivooksimetria mittauksia, jotka kerättiin minuutin välein koko leikkauksen ajan.
Laskimme eron lähtötilanteen ja kunkin mittauksen välillä koko leikkauksen ajan.
Esimerkiksi, jos osallistujalla oli 5 tunnin (300 minuuttia) pitkä leikkaus, osallistujalla olisi 300 aivooksimetrian mittausta.
Laskimme ja raportoimme näiden mittausten mediaanin.
|
arvioitiin jatkuvasti koko leikkauksen ajan ja tallennetaan joka minuutti
|
|
Hapetus ja perfuusio (SvO2)
Aikaikkuna: leikkauksen loppu, joka määritellään sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (noin 3-5 tuntia leikkauksesta ja interventiosta)
|
sekalaskimon O2-saturaatio, mitattuna verestä, joka on otettu keuhkovaltimosta, joka on otettu näyte leikkauksen lopussa ja joka määritellään sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3–5 tuntia leikkaukseen ja interventioon)
|
leikkauksen loppu, joka määritellään sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (noin 3-5 tuntia leikkauksesta ja interventiosta)
|
|
Hapetus ja perfuusio (sydänindeksi)
Aikaikkuna: leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
sydämen minuuttitilavuus (normalisoitu kehon pinta-alaan, eli sydänindeksiin)
|
leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (perifeeristen valtimoiden tonometria)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy (välittömästi tehohoitoon saapumisen jälkeen leikkaussalista)
|
reaktiivinen hyperemiaindeksi mitattuna teho-osastolle saapumisen yhteydessä (välittömästi tehohoitoon saapumisen jälkeen leikkaussalista).
Reaktiivinen hyperemiaindeksi on ääreisvaltimon tonometriaa suorittavan endopat-laitteen luoma luku.
Indeksi vaihtelee noin 1-3, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa verisuonten reaktiivisuutta ja endoteelin toimintaa.
|
Tehohoitoon pääsy (välittömästi tehohoitoon saapumisen jälkeen leikkaussalista)
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (jännityslangan myografia, endoteeliriippuvainen vasodilataatio, EC50)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
Tehokas konsentraatio asetyylikoliinin 50 % dilataatioon, annosvaste, jännityslankamyografia epikardiaalisesta rasvasta leikatuista arterioleista
|
leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (jännityslangan myografia, endoteeliriippuvainen vasodilataatio, Emax)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
Suurin prosenttiosuus valtimoiden laajenemisesta asetyylikoliiniannosten kasvamisen jälkeen mitattuna käyttämällä epikardiaalisesta rasvasta leikattujen arteriolien jännityslankamyografiaa.
Rasvanäyte kerättiin leikkauksen aikana, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta.
|
leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (jännityslangan myografia, endoteelin riippumaton vasodilaatio, EC50)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
Tehokas konsentraatio 50 % dilaation natriumnitroprussidin annosvasteeseen, jännityslangan myografia epikardiaalisesta rasvasta leikatuista arterioleista
|
leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (jännityslangan myografia, endoteelin riippumaton vasodilataatio, Emax)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
Suurin prosenttiosuus valtimoiden laajenemisesta natriumnitroprussidin lisättyjen annosten jälkeen mitattuna käyttämällä epikardiaalisesta rasvasta leikattujen arteriolien jännityslankamyografiaa.
Rasvanäyte kerättiin leikkauksen aikana, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta.
|
leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (jännityslangan myografia, sGC-aktivaatiovasodilataatio, EC50)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
Tehokas konsentraatio 50 %:n dilataatioon sinaciguatin annosvasteeseen, jännityslangan myografia epikardiaalisesta rasvasta leikatuista arterioleista
|
leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (jännityslangan myografia, sGC-aktivaatiovasodilataatio, Emax)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
Suurin prosenttiosuus valtimoiden laajenemisesta kasvavien sinaciguaattiannosten jälkeen mitattuna käyttämällä epikardiaalisesta rasvasta leikattujen arteriolien jännityslankamyografiaa.
Rasvanäyte kerättiin leikkauksen aikana, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta.
|
leikkauksen aikana kerätty kudos, kun sydän on alttiina noin 2 tunnin kuluttua interventiosta
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (PAI-1)
Aikaikkuna: leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä 1
|
leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
|
Verisuonten reaktiivisuus / endoteelin toiminta (E-selektiini)
Aikaikkuna: leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
E-selektiini
|
leikkauksen loppu, joka määritellään välittömästi sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta tai kun sepelvaltimon ohitusleikkaus on saatu päätökseen (noin 3-5 tuntia leikkauksen ja toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic T. Billings, IV, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131128
- R01GM112871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .