GWAS-tunnistetut herkkyyspaikat glukokortikoidi-indusoidulle FHN:lle Kiinan väestössä
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: xjpfW, Xijing Hospital
Genominlaajuinen yhdistystutkimus identifioi herkkyyslokuja glukokortikoidien aiheuttamaan reisiluun pään nekroosiin kiinalaisessa väestössä
Tämä on kliininen havainnointitutkimus.
Keräämme glukokortikoidipotilaita.
Heidät jaettiin koeryhmään (reisiluun pään nekroosilla) ja kontrolliryhmään (ilman reisiluun pään nekroosia). Sen jälkeen analysoimme potilaiden genomia genominlaajuisella assosiaatiotutkimuksella (GWAS).
Tarkoituksenamme on löytää herkkyyslokuja glukokortikoidi-indusoidulle reisiluun pään nekroosille Kiinan väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat Xijingin ihotautien osastolta, Xi'anin neljännestä sotilaslääketieteellisestä yliopistosta, Kiinasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti;
- Mies tai nainen 18-60-vuotiaat;
- Ehdokas on kliinisesti diagnosoitu reisiluun pään avaskulaariseksi osteonekroosiksi (ONFH) asiantuntijoiden konsensus reisiluun pään osteonekroosin diagnosoinnista ja hoidosta aikuisilla (painos 2012) määrittelemien diagnostisten kriteerien perusteella.
- Potilaalla, joka on aiemmin saanut glukokortikoidihoitoa suun kautta, lihakseen tai verisuoniin, tulee saada kokonaisannos, joka vastaa ≧ 2000 mg prednisonia, ja hänen tulee jatkaa tällä annoksella ≦ 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei ole ONFH:n diagnostisten kriteerien mukainen;
- Potilaalla on ollut trauma alaraajoissa tai lantiossa;
- Pitkäaikainen alkoholiriippuvuus;
- Samanaikaisesti munuaisten vajaatoiminnan, elinsiirron, siirto isäntä vastaan -sairauden, tulehduksellisen suolistosairauden, HIV-infektion tai leukemian kanssa;
- Potilas, jolla on familiaalinen idiopaattinen ONFH;
- Tutkittava kärsii kuolemaan johtavasta sairaudesta, jonka elinajanodote on alle 2 kuukautta;
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana, valmistelee raskautta tai imettää tutkimusjakson aikana;
- Muut potilaat, joita ei pidetty tukikelpoisina, tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Nekroosiryhmän potilaat määriteltiin sen perusteella, että he olivat saaneet 1800 mg prednisolonia tai vastaavaa 4 viikon ajan ilman reisiluun pään nekroosin oireita 1 vuoden jälkeen.
|
|
Nekroosi
Nekroosiryhmän potilaat määriteltiin sen perusteella, että he olivat saaneet 1800 mg prednisolonia tai vastaavaa 4 viikon ajan, ja heillä oli diagnosoitu reisiluun pään nekroosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukokortikoidien aiheuttama reisiluun pään nekroosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lonkkanivelen MRI potilaille, jotka ovat saaneet 1800 mg prednisolonia tai vastaavaa yli 4 viikon ajan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUP2015D001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .