- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02365077
GWAS-identifierade känslighetsloci för glukokortikoid-inducerad FHN i den kinesiska befolkningen
10 mars 2021 uppdaterad av: xjpfW, Xijing Hospital
Genomomfattande associationsstudie identifierade känslighetslokaliseringar för glukokortikoid-inducerad lårbenshuvudnekros i den kinesiska befolkningen
Detta är en observations klinisk prövning.
Vi samlar in patienterna med glukokortikoid.
De delades in i experimentgruppen (med lårbenshuvudnekros) och kontrollgruppen (utan lårbenshuvudnekros). Sedan kommer vi att analysera patienternas genom med genomomfattande associationsstudie (GWAS).
Vårt syfte är att hitta mottaglighetsställen för glukokortikoid-inducerad lårbenshuvudnekros i den kinesiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som kommer från Department of Dermatology Xijing Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har lämnat det skriftliga informerade samtycket frivilligt;
- Man eller kvinna mellan 18-60 år;
- Kandidaten diagnostiseras kliniskt som avaskulär osteonekros av lårbenshuvudet (ONFH), med hänvisning till de diagnostiska kriterierna som anges av Experts' Consensus on the Diagnosis and Treatment of Osteonecrosis of the Femoral Head in Adults (utgåva 2012);
- Patienter med glukokortikoidbehandling i anamnesen, i form av oral, muskulär eller vaskulär administrering, bör ha en total dos motsvarande ≧2 000 mg Prednison och bibehålla den dosen i ≦3 månader.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen är inte i överensstämmelse med diagnostiska kriterier för ONFH;
- Patienten har en historia av trauma i de nedre extremiteterna eller bäckenet;
- Långvarigt beroende av alkohol;
- Samtidigt med njursvikt, organtransplantation, transplantat-mot-värdsjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, HIV-infektion eller leukemi;
- Patient med familjär idiopatisk ONFH;
- Försöksperson lider av en dödlig sjukdom, med förväntad livslängd < 2 månader;
- Kvinna i fertil ålder, som är gravid, under förberedelse av graviditet eller amning under studieperioden;
- Andra patienter som bedöms vara olämpliga enligt utredarens gottfinnande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Patienterna i nekrosgruppen definierades av en historia av att ha tagit 1800 mg prednisolon eller motsvarande under 4 veckor utan symptom på lårbenshuvudnekros efter 1 år.
|
|
Nekros
Patienterna i nekrosgruppen definierades av en historia av att ha tagit 1800 mg prednisolon eller motsvarande under 4 veckor med diagnosen lårbenshuvudnekros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukokortikoid-inducerad lårbenshuvudnekros
Tidsram: 1 år
|
Höftleds-MR för patienter som tidigare tagit 1800 mg prednisolon eller motsvarande under 4 veckor.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUP2015D001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .