- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02365077
Zidentyfikowane przez GWAS loci podatności na FHN indukowane glukokortykoidami w populacji chińskiej
10 marca 2021 zaktualizowane przez: xjpfW, Xijing Hospital
Badanie asocjacyjne całego genomu zidentyfikowało loci podatności na wywołaną przez glukokortykoid martwicę głowy kości udowej w populacji chińskiej
To obserwacyjne badanie kliniczne.
Zbieramy pacjentów z glukokortykoidami.
Podzielono ich na grupę eksperymentalną (z martwicą głowy kości udowej) i kontrolną (bez martwicy głowy kości udowej). Następnie przeanalizujemy genom pacjentów za pomocą badania asocjacyjnego całego genomu (GWAS).
Naszym celem jest znalezienie loci podatności na martwicę głowy kości udowej wywołaną przez glukokortykoidy w populacji chińskiej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pochodzących z Kliniki Dermatologii Szpitala Xijing, Czwartego Wojskowego Uniwersytetu Medycznego Xi'an, Chiny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot dobrowolnie wyraził pisemną świadomą zgodę;
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat;
- u kandydata zdiagnozowano klinicznie jałową martwicę kości udowej (ONFH), w odniesieniu do kryteriów diagnostycznych określonych w Konsensusie ekspertów w sprawie diagnostyki i leczenia martwicy kości głowy kości udowej u dorosłych (edycja 2012);
- Pacjent, który w przeszłości był leczony glikokortykosteroidami w formie doustnej, domięśniowej lub naczyniowej, powinien otrzymać całkowitą dawkę odpowiadającą ≧2000 mg prednizonu i utrzymywać tę dawkę przez ≦3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Tester nie spełnia kryteriów diagnostycznych dla ONFH;
- Pacjent ma historię urazów kończyn dolnych lub miednicy;
- Długotrwałe uzależnienie od alkoholu;
- Równocześnie z niewydolnością nerek, przeszczepem narządu, chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, nieswoistym zapaleniem jelit, zakażeniem wirusem HIV lub białaczką;
- Pacjent z rodzinną idiopatyczną ONFH;
- Podmiot cierpi na śmiertelną chorobę, której oczekiwana długość życia wynosi < 2 miesiące;
- Kobieta w wieku rozrodczym, będąca w ciąży, przygotowująca się do ciąży lub karmiąca piersią w okresie badania;
- Inni pacjenci uznani za niekwalifikujących się według uznania badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Grupę pacjentów z martwicą definiowano na podstawie historii przyjmowania prednizolonu w dawce 1800 mg lub ekwiwalentu przez 4 tygodnie bez objawów martwicy głowy kości udowej po 1 roku.
|
|
Martwica
Grupę pacjentów z martwicą definiowano na podstawie wywiadu przyjmowania prednizolonu w dawce 1800 mg lub ekwiwalentu przez 4 tygodnie z rozpoznaniem martwicy głowy kości udowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Martwica głowy kości udowej wywołana glikokortykosteroidami
Ramy czasowe: 1 rok
|
MRI stawu biodrowego dla pacjentów z historią przyjmowania 1800 mg prednizolonu lub jego odpowiednika przez 4 tygodnie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUP2015D001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .