- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02365077
GWAS identificerede følsomhedsloci for glukokortikoid-induceret FHN i den kinesiske befolkning
10. marts 2021 opdateret af: xjpfW, Xijing Hospital
Genom-dækkende associationsundersøgelse identificerede følsomhedsloci for glukokortikoid-induceret lårbenshovednekrose i den kinesiske befolkning
Dette er et observations klinisk forsøg.
Vi samler patienterne med glukokortikoid.
De blev opdelt i eksperimentgruppen (med lårbenshovednekrose) og kontrolgruppen (uden lårbenshovednekrose). Derefter vil vi analysere patienternes genom med genom-wide association study (GWAS).
Vores formål er at finde følsomhedsloci for glukokortikoid-induceret lårbenshovednekrose i den kinesiske befolkning.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der kommer fra Department of Dermatology Xijing Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har givet det skriftlige informerede samtykke frivilligt;
- Mand eller kvinde mellem 18~60 år;
- Kandidat er klinisk diagnosticeret som avaskulær osteonekrose af lårbenshovedet (ONFH) i henhold til de diagnostiske kriterier, der er fastsat af Experts' Consensus on the Diagnosis and Treatment of Osteonecrosis of the Femoral Head in Adults (udgave 2012);
- Patienter med glukokortikoidbehandling i anamnesen i form af oral, muskulær eller vaskulær administration skal have en totaldosis svarende til ≧2000 mg Prednison og opretholde denne dosis i ≦3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er ikke i overensstemmelse med diagnostiske kriterier for ONFH;
- Patienten har en historie med traumer i underekstremiteterne eller bækkenet;
- Langvarig afhængighed af alkohol;
- Samtidig med nyresvigt, organtransplantation, graft versus host-sygdom, inflammatorisk tarmsygdom, HIV-infektion eller leukæmi;
- Patient med familiær idiopatisk ONFH;
- Forsøgsperson lider af en dødelig sygdom med en forventet levetid < 2 måneder;
- Kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid, som forberedelse til graviditet eller ammer i undersøgelsesperioden;
- Andre patienter vurderes ikke at være kvalificerede efter investigatorens skøn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Styring
Patienterne i nekrosegruppen blev defineret ved at have taget 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uger uden symptom på lårbenshovednekrose efter 1 år.
|
Nekrose
Patienterne i nekrosegruppen blev defineret ved en historie med at tage 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uger med diagnosen lårbenshovednekrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukokortikoid-induceret nekrose af lårbenshovedet
Tidsramme: 1 år
|
Hofteleds-MR for patienter med en historie med at tage 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uger.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2015
Først opslået (Skøn)
18. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUP2015D001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrose af lårbenshovedet
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFemur intertrochantære frakturerKalkun
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationIkke rekrutterer endnuAmelia | Femur Fibula Ulna Syndrome
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
West Virginia UniversityAfsluttetLukket Suprakondylær Fraktur af FemurForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetForsinket forening efter brud på Humerus, Tibial eller FemurSpanien, Frankrig, Tyskland, Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSuspenderetTibia eller Femur Pseudo-arthrose
-
Töölö HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIkke forening af brud | Femur Distal FrakturFinland
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige