Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GWAS identificerede følsomhedsloci for glukokortikoid-induceret FHN i den kinesiske befolkning

10. marts 2021 opdateret af: xjpfW, Xijing Hospital

Genom-dækkende associationsundersøgelse identificerede følsomhedsloci for glukokortikoid-induceret lårbenshovednekrose i den kinesiske befolkning

Dette er et observations klinisk forsøg. Vi samler patienterne med glukokortikoid. De blev opdelt i eksperimentgruppen (med lårbenshovednekrose) og kontrolgruppen (uden lårbenshovednekrose). Derefter vil vi analysere patienternes genom med genom-wide association study (GWAS). Vores formål er at finde følsomhedsloci for glukokortikoid-induceret lårbenshovednekrose i den kinesiske befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospitial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der kommer fra Department of Dermatology Xijing Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen har givet det skriftlige informerede samtykke frivilligt;
  2. Mand eller kvinde mellem 18~60 år;
  3. Kandidat er klinisk diagnosticeret som avaskulær osteonekrose af lårbenshovedet (ONFH) i henhold til de diagnostiske kriterier, der er fastsat af Experts' Consensus on the Diagnosis and Treatment of Osteonecrosis of the Femoral Head in Adults (udgave 2012);
  4. Patienter med glukokortikoidbehandling i anamnesen i form af oral, muskulær eller vaskulær administration skal have en totaldosis svarende til ≧2000 mg Prednison og opretholde denne dosis i ≦3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er ikke i overensstemmelse med diagnostiske kriterier for ONFH;
  2. Patienten har en historie med traumer i underekstremiteterne eller bækkenet;
  3. Langvarig afhængighed af alkohol;
  4. Samtidig med nyresvigt, organtransplantation, graft versus host-sygdom, inflammatorisk tarmsygdom, HIV-infektion eller leukæmi;
  5. Patient med familiær idiopatisk ONFH;
  6. Forsøgsperson lider af en dødelig sygdom med en forventet levetid < 2 måneder;
  7. Kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid, som forberedelse til graviditet eller ammer i undersøgelsesperioden;
  8. Andre patienter vurderes ikke at være kvalificerede efter investigatorens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Patienterne i nekrosegruppen blev defineret ved at have taget 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uger uden symptom på lårbenshovednekrose efter 1 år.
Nekrose
Patienterne i nekrosegruppen blev defineret ved en historie med at tage 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uger med diagnosen lårbenshovednekrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukokortikoid-induceret nekrose af lårbenshovedet
Tidsramme: 1 år
Hofteleds-MR for patienter med en historie med at tage 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uger.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2015

Først opslået (Skøn)

18. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrose af lårbenshovedet

3
Abonner