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Loci de susceptibilité identifié par GWAS pour la FHN induite par les glucocorticoïdes dans la population chinoise

10 mars 2021 mis à jour par: xjpfW, Xijing Hospital

Une étude d'association à l'échelle du génome a identifié des locus de susceptibilité pour la nécrose de la tête du fémur induite par les glucocorticoïdes dans la population chinoise

Il s'agit d'un essai clinique d'observation. Nous recueillons les patients avec des glucocorticoïdes. Ils ont été divisés en groupe expérimental (avec nécrose de la tête du fémur) et groupe témoin (sans nécrose de la tête du fémur). Ensuite, nous analyserons le génome des patients avec une étude d'association pangénomique (GWAS). Notre objectif est de trouver des locus de susceptibilité pour la nécrose de la tête du fémur induite par les glucocorticoïdes dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospitial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients venant du département de dermatologie de l'hôpital de Xijing, quatrième université médicale militaire de Xi'an, Chine

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet a donné volontairement son consentement éclairé écrit ;
  2. Homme ou femme entre 18 et 60 ans ;
  3. Le candidat est cliniquement diagnostiqué comme une ostéonécrose avasculaire de la tête fémorale (ONFH), en référence aux critères diagnostiques énoncés par le consensus d'experts sur le diagnostic et le traitement de l'ostéonécrose de la tête fémorale chez l'adulte (édition 2012) ;
  4. Les patients ayant des antécédents de corticothérapie, sous forme d'administration orale, musculaire ou vasculaire, doivent recevoir une dose totale équivalente à ≧ 2000 mg de prednisone et maintenir cette dose pendant ≦ 3 mois.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet n'est pas conforme aux critères de diagnostic de l'ONFH ;
  2. Le patient a des antécédents de traumatisme des membres inférieurs ou du bassin ;
  3. Dépendance prolongée à l'alcool;
  4. Concomitant avec une insuffisance rénale, une greffe d'organe, une maladie du greffon contre l'hôte, une maladie inflammatoire de l'intestin, une infection par le VIH ou une leucémie ;
  5. Patient avec ONFH idiopathique familial ;
  6. Le sujet souffre d'une maladie mortelle, avec une espérance de vie < 2 mois ;
  7. Femme en âge de procréer, qui est enceinte, en préparation de grossesse ou qui allaite pendant la période d'étude ;
  8. Autres patients jugés inéligibles à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Le groupe de patients atteints de nécrose était défini par un historique de prise de 1800 mg de prednisolone ou équivalent sur 4 semaines sans symptôme de nécrose de la tête fémorale après 1 an.
Nécrose
Le groupe de patients avec nécrose était défini par un antécédent de prise de 1800 mg de prednisolone ou équivalent sur 4 semaines avec le diagnostic de nécrose de la tête fémorale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécrose de la tête du fémur induite par les glucocorticoïdes
Délai: 1 an
IRM de l'articulation de la hanche pour les patients ayant des antécédents de prise de 1 800 mg de prednisolone ou équivalent sur 4 semaines.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Première publication (Estimation)

18 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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