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GWAS identifizierte Anfälligkeitsorte für Glukokortikoid-induziertes FHN in der chinesischen Bevölkerung

10. März 2021 aktualisiert von: xjpfW, Xijing Hospital

Genomweite Assoziationsstudie identifizierte Anfälligkeitsorte für Glukokortikoid-induzierte Femurkopfnekrose in der chinesischen Bevölkerung

Dies ist eine klinische Beobachtungsstudie. Wir sammeln die Patienten mit Glukokortikoid. Sie wurden in die Versuchsgruppe (mit Femurkopfnekrose) und die Kontrollgruppe (ohne Femurkopfnekrose) eingeteilt. Anschließend werden wir das Genom der Patienten mit einer genomweiten Assoziationsstudie (GWAS) analysieren. Unser Ziel ist es, Anfälligkeitsorte für Glukokortikoid-induzierte Femurkopfnekrose in der chinesischen Bevölkerung zu finden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospitial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten aus der Abteilung für Dermatologie des Xijing-Krankenhauses der Vierten Militärmedizinischen Universität Xi'an, China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband hat die schriftliche Einverständniserklärung freiwillig gegeben;
  2. Männlich oder weiblich zwischen 18 und 60 Jahren;
  3. Bei dem Kandidaten wird klinisch eine avaskuläre Osteonekrose des Femurkopfes (ONFH) diagnostiziert, und zwar unter Bezugnahme auf die diagnostischen Kriterien des Expertenkonsenses zur Diagnose und Behandlung von Osteonekrose des Femurkopfes bei Erwachsenen (Ausgabe 2012);
  4. Patienten, die in der Vergangenheit eine Glukokortikoidtherapie in Form einer oralen, muskulären oder vaskulären Verabreichung erhalten haben, sollten eine Gesamtdosis erhalten, die ≥ 2000 mg Prednison entspricht, und diese Dosis mindestens 3 Monate lang beibehalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt entspricht nicht den diagnostischen Kriterien für ONFH.
  2. Der Patient hat in der Vergangenheit ein Trauma in den unteren Gliedmaßen oder im Becken;
  3. Längere Alkoholabhängigkeit;
  4. Gleichzeitig mit Nierenversagen, Organtransplantation, Graft-versus-Host-Krankheit, entzündlicher Darmerkrankung, HIV-Infektion oder Leukämie;
  5. Patient mit familiärer idiopathischer ONFH;
  6. Der Proband leidet an einer tödlichen Krankheit mit einer Lebenserwartung von < 2 Monaten;
  7. Frau im gebärfähigen Alter, die schwanger ist, sich auf eine Schwangerschaft vorbereitet oder während des Studienzeitraums stillt;
  8. Andere Patienten gelten nach Ermessen des Prüfers als nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Die Patienten der Nekrosegruppe wurden durch die Einnahme von 1800 mg Prednisolon oder einem Äquivalent über einen Zeitraum von 4 Wochen definiert, ohne dass nach einem Jahr Symptome einer Femurkopfnekrose auftraten.
Nekrose
Die Patienten der Nekrosegruppe wurden durch eine Vorgeschichte der Einnahme von 1800 mg Prednisolon oder eines Äquivalents über 4 Wochen mit der Diagnose einer Femurkopfnekrose definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukokortikoid-induzierte Femurkopfnekrose
Zeitfenster: 1 Jahr
MRT des Hüftgelenks für Patienten, die über einen Zeitraum von 4 Wochen 1800 mg Prednisolon oder ein Äquivalent eingenommen haben.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUP2015D001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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