- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02365077
GWAS geïdentificeerde gevoeligheidsloci voor door glucocorticoïden geïnduceerde FHN in de Chinese bevolking
10 maart 2021 bijgewerkt door: xjpfW, Xijing Hospital
Genoombrede associatiestudie identificeerde gevoeligheidsloci voor door glucocorticoïden geïnduceerde necrose van de femurkop bij de Chinese bevolking
Dit is een klinische observatiestudie.
We verzamelen de patiënten met glucocorticoïde.
Ze werden verdeeld in de experimentgroep (met necrose van de femurkop) en de controlegroep (zonder necrose van de femurkop). Vervolgens analyseren we het genoom van de patiënten met een genoombrede associatiestudie (GWAS).
Ons doel is om gevoeligheidsloci te vinden voor door glucocorticoïden geïnduceerde necrose van de dijbeenkop bij de Chinese bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten afkomstig van de afdeling Dermatologie Xijing Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon heeft de schriftelijke geïnformeerde toestemming vrijwillig gegeven;
- Man of vrouw tussen 18~60 jaar;
- Kandidaat is klinisch gediagnosticeerd als avasculaire osteonecrose van de heupkop (ONFH), met verwijzing naar de diagnostische criteria uiteengezet door de consensus van experts over de diagnose en behandeling van osteonecrose van de heupkop bij volwassenen (editie 2012);
- Patiënten met een voorgeschiedenis van therapie met glucocorticoïden, in de vorm van orale, musculaire of vasculaire toediening, moeten een totale dosis hebben die gelijk is aan ≧ 2000 mg prednison en deze dosis gedurende ≦ 3 maanden volhouden.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon voldoet niet aan diagnostische criteria voor ONFH;
- Patiënt heeft een voorgeschiedenis van trauma in de onderste ledematen of het bekken;
- Langdurige verslaving aan alcohol;
- Gelijktijdig met nierfalen, orgaantransplantatie, graft-versus-hostziekte, inflammatoire darmziekte, HIV-infectie of leukemie;
- Patiënt met familiale idiopathische ONFH;
- Proefpersoon lijdt aan een dodelijke ziekte, met levensverwachting < 2 maanden;
- Vrouw in de vruchtbare leeftijd, die zwanger is, zich voorbereidt op zwangerschap of borstvoeding geeft tijdens de studieperiode;
- Andere patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet in aanmerking kwamen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
De patiënten van de necrosegroep werden gedefinieerd door een voorgeschiedenis van inname van 1800 mg prednisolon of een equivalent gedurende 4 weken zonder het symptoom van femurkopnecrose na 1 jaar.
|
Necrose
De patiënten van de necrosegroep werden gedefinieerd door een voorgeschiedenis van inname van 1800 mg prednisolon of een equivalent gedurende 4 weken met de diagnose femurkopnecrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door glucocorticoïden geïnduceerde necrose van de dijbeenkop
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Heupgewricht MRI voor de patiënten met een voorgeschiedenis van het nemen van 1800 mg prednisolon of een equivalent gedurende 4 weken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUP2015D001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dijbeenkopnecrose
-
Loma Linda UniversityBeëindigdKnie operatie | Distale femur | Proximaal tibiaalVerenigde Staten
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationNog niet aan het wervenAmelia | Femur Fibula Ulna Syndroom
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidFemur intertrochantere fracturenKalkoen
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandGeschorst