Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GWAS identifiserte mottakelighetssteder for glukokortikoid-indusert FHN i den kinesiske befolkningen

10. mars 2021 oppdatert av: xjpfW, Xijing Hospital

Genomomfattende foreningsstudie identifiserte mottakelighetssteder for glukokortikoid-indusert lårbenshodenekrose i den kinesiske befolkningen

Dette er en observasjons klinisk studie. Vi samler inn pasientene med glukokortikoid. De ble delt inn i eksperimentgruppen (med femurhodenekrose) og kontrollgruppen (uten femurhodenekrose). Deretter vil vi analysere pasientenes genom med genom-wide assosiasjonsstudie (GWAS). Vårt formål er å finne mottakelighetssteder for glukokortikoid-indusert femurhodenekrose i den kinesiske befolkningen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospitial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som kommer fra Department of Dermatology Xijing Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Subjektet har gitt det skriftlige informerte samtykket frivillig;
  2. Mann eller kvinne mellom 18-60 år;
  3. Kandidaten er klinisk diagnostisert som avaskulær osteonekrose av lårbenshodet (ONFH), i referanse til de diagnostiske kriteriene fastsatt av Experts' Consensus on the Diagnosis and Treatment of Osteonecrosis of the Femoral Head in Adults (utgave 2012);
  4. Pasienter med tidligere glukokortikoidbehandling, i form av oral, muskulær eller vaskulær administrering, bør ha en total dose tilsvarende ≧2000 mg Prednison, og opprettholde denne dosen i ≦3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersonen er ikke i samsvar med diagnostiske kriterier for ONFH;
  2. Pasienten har en historie med traumer i underekstremitetene eller bekkenet;
  3. Langvarig avhengighet av alkohol;
  4. Samtidig med nyresvikt, organtransplantasjon, graft versus host sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, HIV-infeksjon eller leukemi;
  5. Pasient med familiær idiopatisk ONFH;
  6. Personen lider av en dødelig sykdom, med forventet levealder < 2 måneder;
  7. Kvinne i fertil alder, som er gravid, under forberedelse av graviditet eller amming i løpet av studieperioden;
  8. Andre pasienter anses ikke kvalifiserte etter etterforskerens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Pasientene i nekrosegruppen ble definert av en historie med å ha tatt 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uker uten symptom på lårbenshodenekrose etter 1 år.
Nekrose
Pasientene i nekrosegruppen ble definert av en historie med å ha tatt 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uker med diagnosen lårbenshodenekrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukokortikoid-indusert femurhodenekrose
Tidsramme: 1 år
Hofteledd MR for pasienter med en historie med å ta 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uker.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhodenekrose

3
Abonnere