- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02365077
GWAS identifiserte mottakelighetssteder for glukokortikoid-indusert FHN i den kinesiske befolkningen
10. mars 2021 oppdatert av: xjpfW, Xijing Hospital
Genomomfattende foreningsstudie identifiserte mottakelighetssteder for glukokortikoid-indusert lårbenshodenekrose i den kinesiske befolkningen
Dette er en observasjons klinisk studie.
Vi samler inn pasientene med glukokortikoid.
De ble delt inn i eksperimentgruppen (med femurhodenekrose) og kontrollgruppen (uten femurhodenekrose). Deretter vil vi analysere pasientenes genom med genom-wide assosiasjonsstudie (GWAS).
Vårt formål er å finne mottakelighetssteder for glukokortikoid-indusert femurhodenekrose i den kinesiske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospitial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som kommer fra Department of Dermatology Xijing Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektet har gitt det skriftlige informerte samtykket frivillig;
- Mann eller kvinne mellom 18-60 år;
- Kandidaten er klinisk diagnostisert som avaskulær osteonekrose av lårbenshodet (ONFH), i referanse til de diagnostiske kriteriene fastsatt av Experts' Consensus on the Diagnosis and Treatment of Osteonecrosis of the Femoral Head in Adults (utgave 2012);
- Pasienter med tidligere glukokortikoidbehandling, i form av oral, muskulær eller vaskulær administrering, bør ha en total dose tilsvarende ≧2000 mg Prednison, og opprettholde denne dosen i ≦3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen er ikke i samsvar med diagnostiske kriterier for ONFH;
- Pasienten har en historie med traumer i underekstremitetene eller bekkenet;
- Langvarig avhengighet av alkohol;
- Samtidig med nyresvikt, organtransplantasjon, graft versus host sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, HIV-infeksjon eller leukemi;
- Pasient med familiær idiopatisk ONFH;
- Personen lider av en dødelig sykdom, med forventet levealder < 2 måneder;
- Kvinne i fertil alder, som er gravid, under forberedelse av graviditet eller amming i løpet av studieperioden;
- Andre pasienter anses ikke kvalifiserte etter etterforskerens skjønn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kontroll
Pasientene i nekrosegruppen ble definert av en historie med å ha tatt 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uker uten symptom på lårbenshodenekrose etter 1 år.
|
Nekrose
Pasientene i nekrosegruppen ble definert av en historie med å ha tatt 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uker med diagnosen lårbenshodenekrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glukokortikoid-indusert femurhodenekrose
Tidsramme: 1 år
|
Hofteledd MR for pasienter med en historie med å ta 1800 mg prednisolon eller tilsvarende over 4 uker.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUP2015D001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lårhodenekrose
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterende
-
HaEmek Medical Center, IsraelTilbaketrukket
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.FullførtFemur bruddForente stater
-
Töölö HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIkke forening av brudd | Femur Distalt bruddFinland
-
University of UdineAktiv, ikke rekrutterende
-
Armed Police Force Hospital, NepalFullført
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityFullførtFemur bruddForente stater