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GWAS ha identificato i loci di suscettibilità per IFN indotta da glucocorticoidi nella popolazione cinese

10 marzo 2021 aggiornato da: xjpfW, Xijing Hospital

Lo studio di associazione su tutto il genoma ha identificato i loci di suscettibilità per la necrosi della testa del femore indotta da glucocorticoidi nella popolazione cinese

Questo è uno studio clinico di osservazione. Stiamo raccogliendo i pazienti con glucocorticoidi. Sono stati divisi nel gruppo sperimentale (con necrosi della testa del femore) e nel gruppo di controllo (senza necrosi della testa del femore). Quindi, analizzeremo il genoma dei pazienti con lo studio di associazione su tutto il genoma (GWAS). Il nostro scopo è trovare loci di suscettibilità per la necrosi della testa del femore indotta da glucocorticoidi nella popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospitial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti provenienti dal Dipartimento di Dermatologia Xijing Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha fornito volontariamente il consenso informato scritto;
  2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni;
  3. Al candidato viene diagnosticata clinicamente l'osteonecrosi avascolare della testa del femore (ONFH), in riferimento ai criteri diagnostici stabiliti dal Consenso degli esperti sulla diagnosi e il trattamento dell'osteonecrosi della testa del femore negli adulti (edizione 2012);
  4. Pazienti con anamnesi di terapia con glucocorticoidi, sotto forma di somministrazione orale, muscolare o vascolare, devono assumere una dose totale equivalente a ≧2000 mg di Prednisone e mantenere tale dose per ≦3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto non è conforme ai criteri diagnostici per ONFH;
  2. Il paziente ha una storia di trauma agli arti inferiori o al bacino;
  3. Dipendenza prolungata dall'alcol;
  4. In concomitanza con insufficienza renale, trapianto di organi, malattia del trapianto contro l'ospite, malattia infiammatoria intestinale, infezione da HIV o leucemia;
  5. Paziente con ONFH idiopatica familiare;
  6. Il soggetto soffre di una malattia mortale, con aspettativa di vita < 2 mesi;
  7. Donna in età fertile, incinta, in preparazione alla gravidanza o allattamento durante il periodo di studio;
  8. Altri pazienti ritenuti non idonei a discrezione dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
I pazienti del gruppo di necrosi sono stati definiti da una storia di assunzione di 1800 mg di prednisolone o un equivalente per 4 settimane senza il sintomo di necrosi della testa del femore dopo 1 anno.
Necrosi
I pazienti del gruppo di necrosi sono stati definiti da una storia di assunzione di 1800 mg di prednisolone o un equivalente per 4 settimane con diagnosi di necrosi della testa del femore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necrosi della testa del femore indotta da glucocorticoidi
Lasso di tempo: 1 anno
Risonanza magnetica dell'articolazione dell'anca per i pazienti con una storia di assunzione di 1800 mg di prednisolone o un equivalente per 4 settimane.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUP2015D001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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