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GWASは中国人集団におけるグルココルチコイド誘発性FHNの感受性遺伝子座を特定した

2021年3月10日 更新者:xjpfW、Xijing Hospital

ゲノムワイド関連研究で中国人集団におけるグルココルチコイド誘発性大腿骨頭壊死症の感受性遺伝子座を特定

これは観察臨床試験です。 私たちは糖質コルチコイド患者を集めています。 実験群(大腿骨頭壊死あり)と対照群(大腿骨頭壊死なし)に分け、ゲノムワイド関連解析(GWAS)により患者のゲノムを解析します。 私たちの目的は、中国人におけるグルココルチコイド誘発性大腿骨頭壊死症の感受性遺伝子座を見つけることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospitial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国西安第四軍医科大学西京病院皮膚科からの患者

説明

包含基準:

  1. 被験者は自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えています。
  2. 18~60歳までの男性または女性。
  3. 候補者は、成人における大腿骨頭骨壊死の診断と治療に関する専門家のコンセンサス(2012年版)に定められた診断基準に基づき、臨床的に大腿骨頭無血管性骨壊死(ONFH)と診断されています。
  4. 経口、筋肉または血管投与によるグルココルチコイド療法の既往歴のある患者は、プレドニゾンの総用量が 2000 mg 以上に相当し、その用量を 3 か月以内に維持する必要があります。

除外基準:

  1. 被験者はONFHの診断基準に適合していない。
  2. 患者は下肢または骨盤に外傷の既往歴がある。
  3. 長期にわたるアルコール依存症。
  4. 腎不全、臓器移植、移植片対宿主病、炎症性腸疾患、HIV感染症または白血病を併発している。
  5. 家族性特発性ONFH患者。
  6. 対象は致命的な病気を患っており、余命は2か月未満です。
  7. 研究期間中に妊娠している、妊娠の準備中または授乳中の、妊娠の可能性のある女性。
  8. 研究者の裁量により不適格と判断されたその他の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
壊死グループの患者は、1800 mg のプレドニゾロンまたは同等のプレドニゾロンを 4 週間にわたって服用し、1 年後に大腿骨頭壊死の症状がないことによって定義されました。
壊死
壊死グループの患者は、大腿骨頭壊死症と診断され、4週間にわたって1800 mgのプレドニゾロンまたは同等のプレドニゾロンを服用した履歴によって定義されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルココルチコイド誘発性大腿骨頭壊死症
時間枠:1年
4週間にわたって1800 mgのプレドニゾロンまたは同等のプレドニゾロンを服用した歴のある患者に対する股関節MRI。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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