Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GWAS идентифицировала локусы восприимчивости к глюкокортикоид-индуцированной FHN в китайской популяции

10 марта 2021 г. обновлено: xjpfW, Xijing Hospital

Полногеномное ассоциативное исследование выявило локусы предрасположенности к глюкокортикоид-индуцированному некрозу головки бедренной кости у населения Китая

Это наблюдательное клиническое исследование. Мы собираем пациентов с глюкокортикоидами. Они были разделены на экспериментальную группу (с некрозом головки бедренной кости) и контрольную группу (без некроза головки бедренной кости). Затем мы проанализируем геном пациентов с помощью полногеномного ассоциативного исследования (GWAS). Наша цель - найти локусы предрасположенности к глюкокортикоид-индуцированному некрозу головки бедренной кости в китайской популяции.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospitial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступающие из отделения дерматологии больницы Сицзин, Четвертый военно-медицинский университет Сиань, Китай

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект добровольно дал письменное информированное согласие;
  2. Мужчина или женщина от 18 до 60 лет;
  3. У кандидата клинически диагностирован аваскулярный остеонекроз головки бедренной кости (ONFH) в соответствии с диагностическими критериями, изложенными в «Консенсусе экспертов по диагностике и лечению остеонекроза головки бедренной кости у взрослых» (издание 2012 г.);
  4. Пациент с историей терапии глюкокортикоидами в форме перорального, мышечного или сосудистого введения должен получить общую дозу, эквивалентную 2000 мг преднизолона, и поддерживать эту дозу в течение 3 месяцев.

Критерий исключения:

  1. Субъект не соответствует диагностическим критериям ONFH;
  2. У пациента в анамнезе травмы нижних конечностей или таза;
  3. Длительное пристрастие к алкоголю;
  4. Одновременно с почечной недостаточностью, трансплантацией органов, реакцией «трансплантат против хозяина», воспалительным заболеванием кишечника, ВИЧ-инфекцией или лейкемией;
  5. Пациент с семейным идиопатическим ONFH;
  6. Субъект страдает смертельным заболеванием, ожидаемая продолжительность жизни < 2 месяцев;
  7. Женщина детородного возраста, беременная, готовящаяся к беременности или кормящая грудью в период исследования;
  8. Другие пациенты считаются неподходящими по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Группу больных с некрозом определяли по анамнезу приема преднизолона 1800 мг или его эквивалента в течение 4 нед без симптома некроза головки бедренной кости через 1 год.
Некроз
Группа больных с некрозом определялась по анамнезу приема 1800 мг преднизолона или его эквивалента в течение 4 нед с диагнозом некроза головки бедренной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкокортикоид-индуцированный некроз головки бедренной кости
Временное ограничение: 1 год
МРТ тазобедренного сустава у пациентов, принимавших в анамнезе преднизолон 1800 мг или эквивалент в течение 4 недель.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться