Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GWAS identifikované lokusy citlivosti na FHN vyvolané glukokortikoidy v čínské populaci

10. března 2021 aktualizováno: xjpfW, Xijing Hospital

Celogenomová asociační studie identifikovala lokusy citlivosti na nekrózu hlavice femuru vyvolanou glukokortikoidy v čínské populaci

Toto je pozorovací klinická studie. Sbíráme pacienty s glukokortikoidy. Byli rozděleni na experimentální skupinu (s nekrózou hlavice femuru) a kontrolní skupinu (bez nekrózy hlavice femuru). Poté budeme analyzovat genom pacientů pomocí genomové asociační studie (GWAS). Naším cílem je najít lokusy citlivosti na nekrózu hlavice femuru indukovanou glukokortikoidy v čínské populaci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospitial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů pocházejících z kožního oddělení nemocnice Xijing, Fourth Military Medical University Xi'an, Čína

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt udělil písemný informovaný souhlas dobrovolně;
  2. Muž nebo žena mezi 18~60 lety;
  3. Kandidát je klinicky diagnostikován jako avaskulární osteonekróza hlavice femuru (ONFH), s odkazem na diagnostická kritéria stanovená v Konsensu odborníků o diagnostice a léčbě osteonekrózy hlavice femuru u dospělých (vydání 2012);
  4. Pacient s anamnézou léčby glukokortikoidy ve formě perorálního, svalového nebo vaskulárního podání by měl mít celkovou dávku ekvivalentní ≧2000 mg Prednisonu a tuto dávku by měl udržovat po dobu ≦3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt není v souladu s diagnostickými kritérii pro ONFH;
  2. Pacient má v anamnéze trauma dolních končetin nebo pánve;
  3. Dlouhodobá závislost na alkoholu;
  4. Souběžně se selháním ledvin, transplantací orgánů, reakcí štěpu proti hostiteli, zánětlivým onemocněním střev, infekcí HIV nebo leukémií;
  5. pacient s familiární idiopatickou ONFH;
  6. Subjekt trpí smrtelným onemocněním s očekávanou délkou života < 2 měsíce;
  7. Žena ve fertilním věku, která je těhotná, připravuje se na těhotenství nebo kojí během období studie;
  8. Ostatní pacienti byli podle uvážení zkoušejícího považováni za nezpůsobilé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Skupina pacientů s nekrózou byla definována anamnézou užívání 1800 mg prednisolonu nebo ekvivalentu po dobu 4 týdnů bez příznaku nekrózy hlavice femuru po 1 roce.
Nekróza
Skupina pacientů s nekrózou byla definována anamnézou užívání 1800 mg prednisolonu nebo ekvivalentu po dobu 4 týdnů s diagnózou nekrózy hlavice femuru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukokortikoidy indukovaná nekróza hlavice femuru
Časové okno: 1 rok
MRI kyčelního kloubu u pacientů s anamnézou užívání 1800 mg prednisolonu nebo ekvivalentu po dobu 4 týdnů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUP2015D001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza hlavice stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit