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Loci de suscetibilidade identificados pelo GWAS para FHN induzida por glicocorticóides na população chinesa

10 de março de 2021 atualizado por: xjpfW, Xijing Hospital

Estudo de associação de todo o genoma identificou loci de suscetibilidade para necrose da cabeça do fêmur induzida por glicocorticóides na população chinesa

Este é um ensaio clínico de observação. Estamos recolhendo os pacientes com glicocorticóide. Eles foram divididos em grupo experimental (com necrose da cabeça do fêmur) e grupo controle (sem necrose da cabeça do fêmur). Em seguida, analisaremos o genoma dos pacientes com estudo de associação genômica ampla (GWAS). Nosso objetivo é encontrar loci de suscetibilidade para necrose da cabeça do fêmur induzida por glicocorticóides na população chinesa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospitial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes provenientes do Departamento de Dermatologia Xijing Hospital, Quarta Universidade Médica Militar de Xi'an, China

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito deu o consentimento informado por escrito voluntariamente;
  2. Homem ou mulher entre 18~60 anos;
  3. O candidato é clinicamente diagnosticado como osteonecrose avascular da cabeça femoral (ONFH), em referência aos critérios diagnósticos estabelecidos pelo Consenso de Especialistas sobre o Diagnóstico e Tratamento da Osteonecrose da Cabeça Femoral em Adultos (edição 2012);
  4. Paciente com história de terapia com glicocorticóide, na forma de administração oral, muscular ou vascular, deve receber dose total equivalente a ≧2.000 mg de Prednisona, e manter essa dose por ≦ 3 meses.

Critério de exclusão:

  1. O sujeito não está em conformidade com os critérios diagnósticos para ONFH;
  2. Paciente tem histórico de trauma em membros inferiores ou pelve;
  3. Dependência prolongada de álcool;
  4. Concomitante com insuficiência renal, transplante de órgãos, doença do enxerto versus hospedeiro, doença inflamatória intestinal, infecção por HIV ou leucemia;
  5. Paciente com ONHF familiar idiopática;
  6. Sujeito sofre de uma doença fatal, com expectativa de vida < 2 meses;
  7. Mulher com potencial para engravidar, que esteja grávida, em preparação para a gravidez ou a amamentar durante o período do estudo;
  8. Outros pacientes considerados inelegíveis a critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Os pacientes do grupo de necrose foram definidos por uma história de uso de 1800 mg de prednisolona ou equivalente durante 4 semanas sem o sintoma de necrose da cabeça do fêmur após 1 ano.
Necrose
Os pacientes do grupo necrose foram definidos por história de uso de 1.800 mg de prednisolona ou equivalente durante 4 semanas com diagnóstico de necrose da cabeça do fêmur.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necrose da cabeça do fêmur induzida por glicocorticóides
Prazo: 1 ano
RM da articulação do quadril para os pacientes com histórico de uso de 1800 mg de prednisolona ou equivalente durante 4 semanas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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