- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02369783
Sosiaalisten heikkouksien seulonta ja syöpäpotilaiden koordinaatiokurssi (DEFCOCANCERO)
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire
Sosiaalisten heikkouksien seulonta ja syöpäpotilaiden koordinaatiokurssi: asiantuntijajärjestelmä-IT:n uusi lähestymistapa
Tutkimuksen päätavoitteena on validoida menetelmä psykometrisen työkalun avulla potilaiden sosiaalisen haurauden mittaamiseksi.
Tämä työkalu dematerialisoidaan tabletilla. Päätöksen tukialgoritmi käsittelee vastaukset, joka lähettää automaattisesti hälytyksen potilaan sosiaalisen haurauden havaitsemisesta sairaanhoitajanavigaattoreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St Priest en Jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki uudet potilaat tulevat ICLN:ään syövän diagnoosia varten
- Potilaat, jotka osaavat lukea ranskaa tai potilaat, jotka eivät osaa lukea ranskaa, mutta hyväksyvät läheisen ystävän tai perheen käännöksen
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisesta kieltäytyminen, suuret potilaat suojeltuna holhouksen alaisena.
- Potilas ei voi lukea ranskaa ilman läheisen ystävän tai perheen mahdollisuutta kääntää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kysely ja haastattelu
Potilas täyttää kyselylomakkeen tabletilla tietääkseen paremmin sosiaalisen tilanteensa ja mahdolliset vaikeutensa.
Sitten häntä haastatellaan 30 minuutin ajan sosiaalityöntekijän ja sairaanhoitajanavigaattorin kanssa.
Tämän toimenpiteen päätteeksi meille tarjotaan potilasvalvontaa ja asianmukaisia resursseja sen tilanteeseen.
|
Tavoitteena on havaita sosiaalinen hauraus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen pätevyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tuloksia ovat sisällön validiteetti asiantuntijatuomarimenetelmällä, ilmeen validiteetti konsensuksen kautta, konstruktivaliditeetti tutkivan faktorianalyysin avulla, syrjivä validiteetti suhteessa sosiaaliseen haurauteen yksimuuttujaanalyysin avulla, sisäinen validiteetti tekijäanalyysin avulla.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancérologie de la Loire
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .