- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02369783
Скрининг социальных слабостей и координационный курс онкологических больных (DEFCOCANCERO)
Скрининг социальных слабостей и координационный курс онкологических больных: новый подход экспертной системы IT
Основная цель исследования - проверить методологию с помощью психометрического инструмента для измерения уровня социальной уязвимости пациентов.
Этот инструмент будет дематериализован на планшете. Затем ответы будут обработаны алгоритмом поддержки принятия решений, который автоматически отправит предупреждение об обнаружении социальной уязвимости пациента медсестрам-навигаторам.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
St Priest en Jarez, Франция, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все новые пациенты входят в ICLN для диагностики рака
- Пациенты, умеющие читать по-французски, или пациенты, не умеющие читать по-французски, но принимающие перевод близкого друга или семьи
- Пациент, подписавший свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- Отказ от участия, основные больные находятся под опекой.
- Пациент не может читать по-французски без возможности перевода со стороны близкого друга или семьи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анкета и интервью
Пациент заполняет анкету на планшете, чтобы лучше узнать свое социальное положение и любые трудности.
Затем в течение тридцати минут он будет беседовать с социальным работником и медсестрой-навигатором.
В конце этого вмешательства нам будет предложен мониторинг пациента и соответствующие ресурсы для его ситуации.
|
Цель состоит в том, чтобы обнаружить социальную хрупкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность анкеты
Временное ограничение: 1 час
|
Результатами являются содержательная валидность с помощью метода экспертных оценок, валидность внешнего вида с помощью консенсуса, конструктная валидность с помощью исследовательского факторного анализа, дискриминантная валидность по отношению к социальной уязвимости с помощью одномерного анализа, внутренняя валидность с помощью факторного анализа.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancérologie de la Loire
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .