- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02369783
Screening sociálních slabostí a koordinační kurz onkologických pacientů (DEFCOCANCERO)
25. února 2016 aktualizováno: Institut de Cancérologie de la Loire
Screening sociálních slabých stránek a koordinační kurz onkologických pacientů: nový přístup expertního systému IT
Hlavním cílem studie je ověřit metodologii s psychometrickým nástrojem pro měření úrovně sociální křehkosti pacientů.
Tento nástroj bude dematerializován na tabletu. Odpovědi budou následně zpracovány algoritmem pro podporu rozhodování, který automaticky odešle upozornění na detekci sociální fragility pacienta do sester navigátorů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
St Priest en Jarez, Francie, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni noví pacienti vstupují do ICLN kvůli diagnóze rakoviny
- Pacienti, kteří umí číst francouzsky, nebo pacienti, kteří neumí číst francouzsky, ale přijímají překlad od blízkého přítele nebo rodiny
- Pacient podepsal svobodný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti, hlavní pacienti chráněni pod opatrovnictvím.
- Pacient nemůže číst francouzsky bez možnosti překladu blízkým přítelem nebo rodinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dotazník a rozhovor
Pacient vyplní dotazník na tabletu, aby lépe poznal svou sociální situaci a případné obtíže.
Poté bude po dobu třiceti minut pohovor se sociálním pracovníkem a sestrou navigátorkou.
Na konci této intervence nám bude pacientovi nabídnuto sledování a vhodné prostředky k jeho situaci.
|
Cílem je odhalit sociální křehkost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Platnost dotazníku
Časové okno: 1 hodina
|
Výstupy jsou obsahová validita metodou expertních soudců, vzhledová validita prostřednictvím konsenzu, konstruktová validita prostřednictvím explorativní faktorové analýzy, diskriminační validita ve vztahu k sociální křehkosti prostřednictvím jednorozměrné analýzy, vnitřní validita prostřednictvím faktorové analýzy
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancerologie de La Loire
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a rozhovor
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNáborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy