Screening for sosiale svakheter og koordineringsforløp hos kreftpasienter (DEFCOCANCERO)
25. februar 2016 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire
Screening for sosiale svakheter og koordineringsforløp for kreftpasienter: En ny tilnærming av et ekspertsystem IT
Hovedmålet med studien er å validere en metodikk med psykometrisk verktøy for å måle nivåer av pasienters sosial skjørhet.
Dette verktøyet vil bli dematerialisert på et nettbrett. Svarene vil deretter bli behandlet av en beslutningsstøttealgoritme, som automatisk sender et varsel om påvisning av sosial skjørhet hos pasienten til sykepleiernavigatørene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
St Priest en Jarez, Frankrike, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nye pasienter går inn i ICLN for en kreftdiagnose
- Pasienter som kan lese fransk eller pasienter som ikke kan lese fransk, men som godtar oversettelsen av en nær venn eller familie
- Pasienten har signert et fritt og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av deltakelse, større pasienter beskyttet under vergemål.
- Pasienten kan ikke lese fransk uten mulighet for oversettelse av en nær venn eller familie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spørreskjema og intervju
Pasienten fyller ut spørreskjemaet på nettbrettet for bedre å kjenne sin sosiale situasjon og eventuelle vansker.
Deretter vil han bli intervju i løpet av tretti minutter med en sosialarbeider og en sykepleiernavigatør.
På slutten av denne intervensjonen vil vi bli tilbudt pasienten overvåking og passende ressurser til sin situasjon.
|
Målet er å oppdage sosial skjørhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaets gyldighet
Tidsramme: 1 time
|
Utfall er innholdsvaliditet etter ekspertdommermetode, utseendevaliditet gjennom en konsensus, konstruksjonsvaliditet gjennom utforskende faktoranalyse, diskriminantvaliditet i forhold til sosial skjørhet gjennom univariat analyse, intern validitet gjennom faktoranalyse
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancérologie de la Loire
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .