- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02369783
Curso de Triagem de Fraquezas Sociais e Coordenação de Pacientes Oncológicos (DEFCOCANCERO)
Triagem de Fraquezas Sociais e Curso de Coordenação de Pacientes com Câncer: Uma Nova Abordagem por um Sistema Especialista em TI
O principal objetivo do estudo é validar uma metodologia com ferramenta psicométrica para medir os níveis de fragilidade social dos pacientes.
Esta ferramenta será desmaterializada em um tablet. As respostas serão então processadas por um algoritmo de apoio à decisão, que envia automaticamente um alerta de detecção de fragilidade social do paciente aos navegadores de enfermagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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St Priest en Jarez, França, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os novos pacientes entram no ICLN para um diagnóstico de câncer
- Pacientes que sabem ler francês ou pacientes que não sabem ler francês, mas que aceitam a tradução de um amigo próximo ou familiar
- Paciente ter assinado um consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Recusa de participação, pacientes maiores protegidos sob tutela.
- O paciente não consegue ler francês sem possibilidade de tradução por um amigo próximo ou familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Questionário e entrevista
O paciente preenche o questionário no tablet para conhecer melhor sua situação social e eventuais dificuldades.
Em seguida, será entrevistado durante trinta minutos com uma assistente social e uma enfermeira navegadora.
No final desta intervenção será oferecido ao paciente acompanhamento e recursos adequados à sua situação.
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O objetivo é detectar a fragilidade social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade do questionário
Prazo: 1 hora
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Os resultados são validade de conteúdo pelo método de juízes especialistas, validade de aparência por meio de um consenso, validade de construto por meio de análise fatorial exploratória, validade discriminante em relação à fragilidade social por meio de análise univariada, validade interna por meio de análise fatorial
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancérologie de la Loire
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-05
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