- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02369783
Screening auf soziale Schwächen und Koordinationskurs von Krebspatienten (DEFCOCANCERO)
Screening auf soziale Schwächen und Koordinationsverlauf von Krebspatienten: Ein neuer Ansatz eines Expertensystems IT
Das Hauptziel der Studie ist die Validierung einer Methodik mit einem psychometrischen Instrument zur Messung des Ausmaßes der sozialen Fragilität von Patienten.
Dieses Tool wird auf einem Tablet dematerialisiert. Die Antworten werden dann von einem Entscheidungsunterstützungsalgorithmus verarbeitet, der automatisch eine Warnung an die Pflegekräfte sendet, wenn eine soziale Fragilität des Patienten festgestellt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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St Priest en Jarez, Frankreich, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neuen Patienten kommen zur Diagnose Krebs ins ICLN
- Patienten, die Französisch lesen können oder Patienten, die kein Französisch lesen können, aber die Übersetzung von einem engen Freund oder einer Familie akzeptieren
- Der Patient hat eine freie und informierte Einwilligung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme, Großpatienten unter Vormundschaft geschützt.
- Der Patient kann kein Französisch lesen, ohne die Möglichkeit einer Übersetzung durch einen engen Freund oder eine Familie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fragebogen und Interview
Der Patient füllt den Fragebogen auf dem Tablet aus, um seine soziale Situation und eventuelle Schwierigkeiten besser kennenzulernen.
Anschließend wird er 30 Minuten lang mit einem Sozialarbeiter und einem Krankenpfleger interviewt.
Am Ende dieser Intervention werden wir dem Patienten eine Überwachung und geeignete Ressourcen für seine Situation anbieten.
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Ziel ist es, soziale Fragilität aufzudecken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit des Fragebogens
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Ergebnisse sind Inhaltsvalidität durch die Expertenrichtermethode, Erscheinungsvalidität durch Konsens, Konstruktvalidität durch explorative Faktorenanalyse, Diskriminanzvalidität in Bezug auf die soziale Fragilität durch univariate Analyse, interne Validität durch Faktoranalyse
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancerologie de La Loire
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-05
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