- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02369783
Dépistage des faiblesses sociales et parcours de coordination des patients atteints de cancer (DEFCOCANCERO)
Dépistage des Faiblesses Sociales et Parcours de Coordination des Patients Cancéreux : Une Nouvelle Approche par un Système Expert Informatique
L'objectif principal de l'étude est de valider une méthodologie avec un outil psychométrique pour mesurer les niveaux de fragilité sociale des patients.
Cet outil sera dématérialisé sur une tablette. Les réponses seront ensuite traitées par un algorithme d'aide à la décision, qui enverra automatiquement une alerte de détection de fragilité sociale du patient aux infirmières pivots.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
St Priest en Jarez, France, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveaux patients entrent à l'ICLN pour un diagnostic de cancer
- Patients sachant lire le français ou patients ne sachant pas lire le français, mais acceptant la traduction par un ami proche ou un membre de la famille
- Patient ayant signé un consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Refus de participation, grands malades protégés sous tutelle.
- Le patient ne sait pas lire le français sans possibilité de traduction par un ami proche ou sa famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Questionnaire et entretien
Le patient remplit le questionnaire sur la tablette pour mieux connaître sa situation sociale et ses éventuelles difficultés.
Ensuite, il sera interviewé pendant trente minutes avec une assistante sociale et une infirmière pivot.
A l'issue de cette intervention il sera proposé au patient un suivi et des ressources adaptées à sa situation.
|
L'objectif est de détecter la fragilité sociale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Validité du questionnaire
Délai: 1 heure
|
Les résultats sont la validité de contenu par la méthode des juges experts, la validité d'apparence par consensus, la validité de construit par analyse factorielle exploratoire, la validité discriminante par rapport à la fragilité sociale par analyse univariée, la validité interne par analyse factorielle
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancerologie de La Loire
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-05
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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