- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02369783
Curso de Detección de Debilidades Sociales y Coordinación de Pacientes con Cáncer (DEFCOCANCERO)
Curso de Detección de Debilidades Sociales y Coordinación de Pacientes con Cáncer: Un Nuevo Enfoque por un Sistema Experto TI
El objetivo principal del estudio es validar una metodología con herramienta Psicométrica para medir los niveles de fragilidad social de los pacientes.
Esta herramienta se desmaterializará en una tableta. Las respuestas luego serán procesadas por un algoritmo de apoyo a la decisión, que envía automáticamente una alerta a la detección de la fragilidad social del paciente a los navegadores de enfermería.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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St Priest en Jarez, Francia, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes nuevos ingresan al ICLN por un diagnóstico de cáncer
- Pacientes que pueden leer francés o pacientes que no pueden leer francés, pero aceptan la traducción de un amigo cercano o familiar
- Paciente habiendo firmado un consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación, pacientes mayores protegidos bajo tutela.
- El paciente no puede leer francés sin posibilidad de traducción por parte de un amigo cercano o familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuestionario y entrevista
El paciente completa el cuestionario en la tableta para conocer mejor su situación social y cualquier dificultad.
Luego, será entrevistado durante treinta minutos con una trabajadora social y una enfermera orientadora.
Al final de esta intervención se ofrecerá al paciente seguimiento y recursos adecuados a su situación.
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El objetivo es detectar la fragilidad social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del cuestionario
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los resultados son validez de contenido por el método de jueces expertos, validez de apariencia por consenso, validez de constructo por análisis factorial exploratorio, validez discriminante en relación con la fragilidad social por análisis univariado, validez interna por análisis factorial
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancérologie de la Loire
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-05
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