Screening op sociale zwakheden en coördinatieverloop van kankerpatiënten (DEFCOCANCERO)
25 februari 2016 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de la Loire
Screening op sociale zwakheden en coördinatieverloop van kankerpatiënten: een nieuwe aanpak door een expertsysteem IT
Het hoofddoel van de studie is het valideren van een methodologie met een psychometrische tool om de mate van sociale kwetsbaarheid van patiënten te meten.
Deze tool zal gedematerialiseerd zijn op een tablet. De antwoorden worden vervolgens verwerkt door een beslissingsondersteunend algoritme, dat automatisch een waarschuwing stuurt bij detectie van sociale kwetsbaarheid van de patiënt naar de verpleegkundige navigators.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
St Priest en Jarez, Frankrijk, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle nieuwe patiënten komen het ICLN binnen voor de diagnose kanker
- Patiënten die Frans kunnen lezen of patiënten die geen Frans kunnen lezen, maar de vertaling accepteren door een goede vriend of familie
- Patiënt heeft een gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname, grote patiënten beschermd onder curatele.
- Patiënt kan geen Frans lezen zonder de mogelijkheid van vertaling door een goede vriend of familie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vragenlijst en interview
De patiënt vult de vragenlijst op de tablet in om zijn sociale situatie en eventuele moeilijkheden beter te leren kennen.
Daarna wordt hij gedurende dertig minuten geïnterviewd met een maatschappelijk werker en een verpleegkundig navigator.
Aan het einde van deze interventie zullen we de patiënt monitoring en passende middelen voor zijn situatie aanbieden.
|
Het doel is om sociale kwetsbaarheid op te sporen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst validiteit
Tijdsspanne: 1 uur
|
Uitkomsten zijn inhoudsvaliditeit volgens de methode van deskundige rechters, schijnvaliditeit via consensus, constructvaliditeit via verkennende factoranalyse, discriminantvaliditeit in relatie tot de sociale kwetsbaarheid via univariate analyse, interne validiteit via factoranalyse
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de Cancérologie de la Loire
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .