- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02369783
Badanie przesiewowe słabości społecznych i kurs koordynacji pacjentów z rakiem (DEFCOCANCERO)
Badanie przesiewowe słabości społecznych i kurs koordynacji pacjentów z rakiem: nowe podejście eksperta systemu IT
Głównym celem badania jest walidacja metodologii za pomocą narzędzia psychometrycznego do pomiaru poziomu wrażliwości społecznej pacjentów.
To narzędzie zostanie zdematerializowane na tablecie. Odpowiedzi zostaną następnie przetworzone przez algorytm wspomagania decyzji, który automatycznie wyśle powiadomienie o wykryciu niestabilności społecznej pacjenta do nawigatorów pielęgniarek.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
St Priest en Jarez, Francja, 42271
- Institut de cancérologie de la Loire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nowi pacjenci zgłaszają się do ICLN w celu diagnozy raka
- Pacjenci, którzy potrafią czytać po francusku lub pacjenci, którzy nie potrafią czytać po francusku, ale akceptują tłumaczenie od bliskiego przyjaciela lub rodziny
- Pacjent po podpisaniu dobrowolnej i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału, główni pacjenci chronieni pod kuratelą.
- Pacjent nie potrafi czytać po francusku bez możliwości tłumaczenia przez bliskiego przyjaciela lub rodzinę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwestionariusz i wywiad
Pacjent wypełnia kwestionariusz na tablecie, aby lepiej poznać swoją sytuację społeczną i ewentualne trudności.
Następnie przez trzydzieści minut przeprowadzi wywiad z pracownikiem socjalnym i pielęgniarką-nawigatorem.
Na koniec tej interwencji zaoferujemy pacjentowi monitoring i odpowiednie środki do jego sytuacji.
|
Celem jest wykrycie niestabilności społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wyniki to trafność treściowa metodą sędziów-ekspertów, trafność pozorów poprzez konsensus, trafność konstrukcyjna poprzez eksploracyjną analizę czynnikową, trafność dyskryminacyjna w odniesieniu do kruchości społecznej poprzez analizę jednoczynnikową, trafność wewnętrzna poprzez analizę czynnikową
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Franck Chauvin, PhD-MD, Institut de cancérologie de la Loire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .