Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedensuodatinteknologian tehokkuuden arviointi arseenin lieventämisstrategiana Länsi-Bengalissa

perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Käyttöpisteen vedensuodatinteknologian tehokkuuden arviointi arseenin lieventämisstrategiana Länsi-Bengalissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko käyttöpisteen vedensuodatustekniikan käyttö vähentää juomaveden arseenipitoisuutta ja vähentää kehon arseenikuormitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unilever Pureit As+ -suodattimen kemiallinen ja mikrobiologinen suorituskyky ja terveysvaikutukset arvioidaan rinnakkaisen kotitalouksien satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) avulla neljän kuukauden seurantajakson aikana.

Tämä tutkimus noudattaa avointa (ei-sokkoutettua) suunnittelua, koska suodatustekniikat ovat erityisen haastavia sokeuttamiselle (Boisson et al., 2010). Samaa satunnaistusta sovelletaan (ts. 1:1). Satunnaistaminen toteutetaan kussakin osallistuvassa kylässä järjestettävillä arpajaisilla.

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa; Alkuvaiheessa tehdään perustutkimus tunnistetuissa vaikutuksista kärsineissä yhteisöissä. Perustutkimuksen aikana kelpoisiksi tunnistetut kotitaloudet satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään ja interventio jaetaan. 2-4 viikon sopeutumisjakson jälkeen valvonta- ja interventioryhmiä seurataan kuukausittaisilla käynneillä neljän kuukauden ajan.

Perustutkimuksessa kerätään tietoa väestötiedoista, saniteettitiloista, hygieniakäytännöistä, juomaveden lähteistä ja käsittelykäytännöistä, kotitalouden jäsenten ruokavaliosta, tiedosta arseenikontaminaatiosta ja arsenikoosista sekä muista tekijöistä, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa kiinnostaviin tuloksiin. Lisäksi kerätään tietoja käyttäytymistekijöistä, joiden on havaittu liittyvän kotitalouksien vedenkäsittelyn (HWT) käyttöön, jotta voidaan ennustaa interventiokäyttöä interventiohaarassa. Perustutkimuksen aikana lähdevedestä ja varastoidusta juomavedestä kerätään vesinäytteitä, joista testataan termotoleranttien kolibakteerien kokonaismäärä (TTC) ja arseenin kokonaispitoisuus. Naispuolista perheen päätä pyydetään toimittamaan virtsanäyte virtsan kokonaisarseenin testausta varten. Naispuolista perheenpäätä seurataan, koska hänen odotetaan olevan se perheenjäsen, jonka i. vastaa pääasiassa juomavesihuollosta, ja ii. on kotona suurimman osan päivästä, joten on logistisesti mahdollista saada pistevirtsanäytteitä koko tutkimuksen ajan.

Kuukauden välein osallistuvissa kotitalouksissa käydään arvioimassa suodattimen käyttöä omaraportin ja objektiivisten mittareiden avulla. Lisäksi jokaisella seurantakierroksella otetaan juomavesinäytteet kaikista osallistuvista kotitalouksista sekä mikrobiologista että arseenitestausta varten. Lisäksi naispuolista perheenpäätä pyydetään toimittamaan pistevirtsanäytteitä virtsan arseenin kokonaismäärästä jokaisella seurantakierroksella.

Arseenin testausta varten kerätään näytteitä varastoidusta juomavedestä ja analysoidaan arseenin kokonaismäärä. Lisäksi interventiotalouksissa otetaan näytteitä myös lähdevedestä, jotta voidaan arvioida arseenin poistoprosenttia Pureit AS+ -suodattimella. Vesinäytteet kerätään polyeteenipulloihin, jotka on esipesty typpihappovedellä ja typpihappoa (0,1 % v/v) lisätään laboratoriossa keräyksen jälkeen säilöntäaineena (Roychowdhury, 2008). Näytteitä säilytetään jäälaatikossa laboratorioon saapumiseen asti ja säilytetään 4 °C:ssa, kunnes ne lähetetään laboratorioon analysoitavaksi. Kokonaisvesiarseenin määrä mitataan Flow Injection Hydride Generation Atomic Absorption Spektrometrialla (FI-HG-AAS) ja/tai Induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICP-MS).

Mikrobiologista testausta varten jokaisella seurantakierroksella kotitalouksista kerätään vesinäytteitä mm. varastoitu juomavesi (oli se sitten interventiosuodattimesta tai muusta säiliöstä), ii. 25 %:n satunnaisnäytteessä otetaan näytteitä myös tulovedestä (lähdevesi) ja suodattimesta ulos tulevasta jätevedestä (jos he säilyttävät juomavedensä muualla). Kontrollitalouksista kerätään vesinäytteitä mm. varastoitu juomavesi ja ii. 25 %:n satunnaisnäytteessä vesilähteestä. Käsittelemätön juomavesi kerätään teknologian suorituskyvyn määrittämiseksi vertaamalla jäte- ja tuloveden laatua. Varastoidusta juomavedestä talonomistajalta kysytään, onko talossa sillä hetkellä juomavettä ja astiasta, jonka asunnonomistaja tunnistaa pääsäiliöksi, jota käytetään sillä hetkellä kupin tai kupin täyttämiseen, otetaan näyte. lasi juotavaksi. Kaikki näytteet mikrobianalyysiä varten kerätään steriileihin Whirl-Pak™-pusseihin, jotka sisältävät natriumtiosulfaattitabletin mahdollisen desinfiointiaineen neutraloimiseksi. Näytteet asetetaan jäälle ja käsitellään 4–6 tunnin kuluessa keräämisestä TTC-tasojen arvioimiseksi. Mikrobiologinen arviointi suoritetaan DelAgua-kenttäinkubaattorilla (Surreyn yliopisto) standardimenetelmien mukaisesti (Eaton et al., 2005).

Suodatustekniikan hyväksyttävyys ja suuret rajoitukset arvioidaan viimeisen seurantakäynnin aikana. Teknologian hyväksyttävyyttä arvioidaan kotitaloustutkimuksilla, syvähaastatteluilla (IDI) ja fokusryhmäkeskusteluilla (FGD). Tutkimuksen lopussa mies- ja naispuolisten kotitalouksien päämiesten osaotos pyydetään osallistumaan FGD:hen antamaan palautetta tekniikasta, mukaan lukien havaitut edut ja rajoitukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

362

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Bengal
      • Gobardanga, North 24 Parganas, West Bengal, Intia
        • Gobardanga Seba Farmer's Samity (GSFS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Kotitaloudet voivat osallistua tutkimukseen, jos (i) perustutkimuksen aikana juotavaksi määritellyn veden arseenipitoisuus on yli 50 µg/l mitattuna nopealla kannettavalla kenttätestaussarjalla, (ii) vaihtoehtoinen arseenin lievennys kotitalouden hanke ei ole käynnissä ilmoittautumishetkellä, (iii) kotitalous on tutkimuksen määrätyllä maantieteellisellä alueella, (iv) kotitalous asuu pysyvästi alueella ja odottaa asuvansa alueella seuraavat 6 kuukautta, (v) kotitalous on halukas osallistumaan ja (vi) naispuolinen perheen pää on vähintään 18-vuotias, pystyy antamaan suostumuksen (ei kognitiivisia häiriöitä) ja suostuu toimittamaan virtsanäytteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pureit As+ -suodatin
Jokainen kotitalous saa jakelun aikana yhden vedensuodattimen ja vaihtoakun ilmaiseksi. Toteutustiimi jakaa interventio ovelta ovelle. Kotitaloudet koulutetaan laitteen käyttöön ja huoltoon valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kotitalouksia kehotetaan juomaan yksinomaan vedensuodattimesta ja kantamaan vettä mukanaan kouluun tai töihin. Kotitalouksia kehotetaan myös puhdistamaan ja keittämään riisi vain suodatetulla vedellä.
Pureit As+ -vesisuodatin on kehitetty poistamaan tehokkaasti arseenia (sekä arseniittia että arsenaattia) yli 300 µg/l:sta alle 10 µg/l:aan mikrobikontaminaation lisäksi (Institution of Public Health Engineers, 2011). Siinä on käyttöiän päättymisen ilmaisin ja kulutustarvikkeet, jotka eivät saastuta ympäristöä uudelleen hävitettäessä (Institution of Public Health Engineers, 2011). Tekniikka ei vaadi sähköä, vaan ainoastaan ​​akun vaihtoa 1000 litran suodatettua vettä (noin 100 päivää, kun viisihenkinen perhe juo 2 l/vrk).
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Ohjaajaa neuvotaan jatkamaan perinteisiä juomaveden ja ruoanlaittomenetelmiä. Kontrolliryhmä saa intervention tutkimusjakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan arseeni yhteensä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arseeni Unilever Pureit As+ -teknologian tehokkuuden vähentämisessä elimistön arseenitaakkaa mitattuna virtsan arseenin kokonaismääränä
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen arseenin poisto juomavedestä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arseenin kokonaispitoisuuden mediaani ja aritmeettinen keskiarvo interventiossa vs. juomavettä varastoineet kontrollikotitaloudet
4 kuukautta
Arseenin kokonaisvähennys suodatetussa vedessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arseenin kokonaispoistokyvyn arvioiminen juomavedestä Unilever Pureit As+ -tekniikalla kentällä (Keskimääräinen poistoprosentti).
4 kuukautta
Juomaveden keskimääräinen TTC-vähennys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Williamsin keskiarvo CFU/100 ml interventiossa vs. kontrollin kotitalouden varastoitu juomavesi
4 kuukautta
Intervention itse ilmoittama käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkia Unilever Pureit As+ -teknologian johdonmukaista käyttöä alle 5-vuotiaille lapsille ja kaikille kotitalouden jäsenille
4 kuukautta
Johdonmukainen käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkia Unilever Pureit As+ -teknologian johdonmukaista käyttöä objektiivisten käyttöindikaattoreiden avulla
4 kuukautta
Ripulin esiintyvyys alle 5-vuotiailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkia Unilever Pureit As+ -teknologian vaikutusta raportoituun ripuliin alle 5-vuotiailla lapsilla
4 kuukautta
Ripulin esiintyvyys kaikkien perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
5) Tutkia Unilever Pureit As+ -teknologian vaikutusta raportoituun ripuliin kaikkien perheenjäsenten keskuudessa.
4 kuukautta
Bakteerien poisto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
TTC:n keskimääräinen poistoprosentti (logivähennys) interventiokotitalouksille
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa