Fyysisen aktiivisuuden lisääminen selkärankareumassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (INPACT-AS)
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tom O'Dwyer, University of Dublin, Trinity College
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen selkärankareumassa (INPACT-AS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Selkärankareuma on krooninen tulehdustila, joka vaikuttaa enimmäkseen selkärangaan.
Tämä aiheuttaa selkäkipuja ja jäykkyyttä ja vaikeuttaa päivittäisiä toimintoja.
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat avaintekijöitä selkärankareuman hoidossa, mutta monet aikuiset, joilla on selkärankareuma, eivät täytä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon hoidon vaikutuksia, jotka on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja liikuntaa aikuisilla, joilla on selkärankareuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Interventioryhmä saa yksilöllisiä konsultaatioita fysioterapeutin kanssa.
Tapaamisten tavoitteena on motivoida ja tukea osallistujia yksilöllisesti tavoitteena lisätä viikoittaista liikuntaa.
Toinen ryhmä, kontrolliryhmä, jatkaa nykyisiä johtamisstrategioitaan.
Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (12 viikon kuluttua) ja kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen.
Ensisijainen tulosmitta on vapaa-ajan liikunta viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D8
- Trinity Centre for Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärankareuman diagnoosi (reumatologin diagnosoima).
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä.
- Vakaassa farmakologisessa hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 64-vuotias
- En osaa lukea ja ymmärtää englannin kieltä
- Samanaikainen sydän-, hengitys- tai neurologinen sairaus
- Samanaikainen sairaus, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta tai kyvyttömyys liikkua ilman liikkumisapua
- Akuutti alaraajan vamma
- Hallitsematon epilepsia
- Kognitiiviset vaikeudet, jotka rajoittavat kykyä noudattaa turvallisuus- ja protokollaohjeita
- Raskaana
- Muutos lääkitykseen (annostyyppi) kuuden viikon kuluessa testauksesta
- Beetasalpaajalääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt interventioryhmä
Tämän interventioryhmän osallistujat saavat fysioterapeutin toimittaman kahdentoista viikon "lyhyen intervention".
Osallistujat käyvät alustava konsultaatio fysioterapeutin kanssa, jonka jälkeen on useita seurantaistuntoja.
Seurantaistuntojen lukumäärä ja ajoitus ovat osallistujan harkinnan mukaan (vähintään 3 ja enintään 11 kertaa tutkimuksen aikana).
Seurantaistunnot voivat olla kasvokkain, puhelimitse tai videoneuvotteluina osallistujien mieltymysten mukaan.
Osallistujat voivat lisäksi ottaa käyttöön viikoittaisen sähköposti- tai tekstiviestimuistutuksen liikunnan tavoitteista.
|
"Lyhyt interventio" tarkoittaa sanallista neuvontaa, keskustelua, neuvottelua tai rohkaisua joko kirjallisen tai muun tuen tai seurannan kanssa tai ilman.
"Lyhyt interventiot" tarjoavat jäsennellyn tavan antaa neuvoja ja sisältää muodollisen avun ja seurannan.
Niiden tarkoituksena on antaa ihmisille työkaluja asenteiden muuttamiseen ja taustalla olevien ongelmien ratkaisemiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajan liikunta
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
Actigraph-näyttö GT3X-BT käytettynä valveilla 7 päivän ajan.
|
jopa 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
|
Kylpyselkärankareuman yleispistemäärä (BAS-G)
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
|
Selkärankareuman elämänlaatukysely (ASQoL)
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
|
Sydän-hengityskapasiteetti
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
VO2-huippu mitattuna submaksimaalisella, inkrementaalisella juoksumattotestillä
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
Biosähköinen impedanssianalyysi ja vyötärön/lantion ympärysmitta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI) ja rintakehän laajennus
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Lihaskunto
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
Push-up-testi ja käpertymistesti
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
Harjoituksen esteiden ja uskomusten asteikko (EBBS)
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
|
|
Niveltulehduksen itsetehokkuuskysely (selkärankareuma-versio)
Aikaikkuna: jopa 12 viikon seuranta
|
jopa 12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Ireland
- Päätutkija: Fiona Wilson, University of Dublin, Trinity College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC2015/01/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .