Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af fysisk aktivitet i ankyloserende spondylitis: et randomiseret kontrolleret forsøg (INPACT-AS)

8. marts 2016 opdateret af: Tom O'Dwyer, University of Dublin, Trinity College

Forøgelse af fysisk aktivitet ved ankyloserende spondylitis (INPACT-AS): et randomiseret kontrolleret forsøg

Ankyloserende spondylitis er en kronisk betændelsestilstand, der for det meste rammer rygsøjlen. Dette resulterer i rygsmerter og stivhed og forårsager besvær med daglige aktiviteter. Fysisk aktivitet og motion er nøglekomponenter i behandlingen af ​​ankyloserende spondylitis, men mange voksne med ankyloserende spondylitis opfylder ikke anbefalingerne om fysisk aktivitet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en 12 ugers intervention designet til at øge fysisk aktivitet og træning hos voksne med ankyloserende spondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper. En indsatsgruppe vil modtage individuelle konsultationer med en fysioterapeut. Formålet med møderne vil være at motivere og støtte deltagerne på individuel basis med det mål at øge den ugentlige fysiske aktivitet. Den anden gruppe, kontrolgruppen, vil fortsætte med deres nuværende ledelsesstrategier. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline, post-intervention (efter tolv uger) og efter en tre måneders opfølgningsperiode. Det primære resultatmål vil være frilevende fysisk aktivitet over en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, D8
        • Trinity Centre for Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ankyloserende spondylitis (diagnosticeret af en reumatolog).
  • Kan læse og forstå det engelske sprog.
  • Om stabil farmakologisk ledelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 64 år
  • Ude af stand til at læse og forstå det engelske sprog
  • Samtidig hjerte-, respiratorisk eller neurologisk tilstand
  • Komorbiditet, der begrænser fysisk aktivitet eller manglende evne til at bevæge sig uden et mobilitetshjælpemiddel
  • Akut skade i underekstremiteterne
  • Ukontrolleret epilepsi
  • Kognitive vanskeligheder begrænser evnen til at følge sikkerheds- og protokolinstruktioner
  • Gravid
  • Ændring i medicin (type af dosis) inden for seks uger efter testning
  • På betablokker medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort interventionsgruppe
Deltagerne i denne interventionsgruppe vil modtage en 12 ugers 'Kort intervention' leveret af en fysioterapeut. Deltagerne vil have en indledende konsultation med en fysioterapeut, efterfulgt af en række opfølgningssessioner. Antallet og tidspunktet for opfølgningssessioner vil være efter deltagerens skøn (minimum 3 og højst 11 i løbet af undersøgelsen). Opfølgningssessionerne kan være ansigt til ansigt, over telefonen eller videokonferencer afhængigt af deltagernes præferencer. Deltagerne kan desuden tilmelde sig en ugentlig e-mail- eller sms-påmindelse om fysisk aktivitetsmål.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
'Kort indgriben' er det udtryk, der bruges til at betyde mundtlig rådgivning, diskussion, forhandling eller opmuntring, med eller uden skriftlig eller anden støtte eller opfølgning. 'Korte interventioner' giver en struktureret måde at levere rådgivning på og involverer levering af formel hjælp og opfølgning. De har til formål at udstyre folk med værktøjer til at ændre holdninger og håndtere underliggende problemer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne kontrolgruppe vil blive bedt om at fortsætte med deres nuværende niveau af fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fritlevende fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
Actigraph-monitor GT3X-BT båret i vågne timer over 7 dage.
op til 12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
op til 12 ugers opfølgning
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
op til 12 ugers opfølgning
Bath Ankyloserende Spondylitis Global score (BAS-G)
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
op til 12 ugers opfølgning
Ankyloserende spondylitis livskvalitetsspørgeskema (ASQoL)
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
op til 12 ugers opfølgning
Kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
VO2-peak målt ved submaksimal, inkrementel løbebåndstest
op til 12 ugers opfølgning
Kropssammensætning
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
Bioelektrisk impedansanalyse & talje/hofteomkreds
op til 12 ugers opfølgning
Fleksibilitet
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI) & Chest Expansion
op til 12 ugers opfølgning
Muskuløs kondition
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
Push-up test og curl-up test
op til 12 ugers opfølgning
Exercise Barriers and Beliefs Scale (EBBS)
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
op til 12 ugers opfølgning
Gigt selveffektivitetsspørgeskema (ankyloserende spondylitis version)
Tidsramme: op til 12 ugers opfølgning
op til 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Ireland
  • Ledende efterforsker: Fiona Wilson, University of Dublin, Trinity College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC2015/01/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylitis, ankyloserende

Kliniske forsøg med Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner