Aumentando a atividade física na espondilite anquilosante: um estudo controlado randomizado (INPACT-AS)
8 de março de 2016 atualizado por: Tom O'Dwyer, University of Dublin, Trinity College
Aumentando a atividade física na espondilite anquilosante (INPACT-AS): um estudo controlado randomizado
A espondilite anquilosante é uma condição inflamatória crônica que afeta principalmente a coluna vertebral.
Isso resulta em dor nas costas e rigidez e causa dificuldade nas atividades diárias.
A atividade física e o exercício são componentes-chave do tratamento da espondilite anquilosante, no entanto, muitos adultos com espondilite anquilosante não atendem às recomendações de atividade física.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma intervenção de doze semanas destinada a aumentar a atividade física e o exercício em adultos com espondilite anquilosante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos.
Um grupo de intervenção receberá consultas individuais com um fisioterapeuta.
O objetivo dos encontros será motivar e apoiar os participantes individualmente, com o objetivo de aumentar a atividade física semanal.
O segundo grupo, o grupo de controle, continuará com suas estratégias de gerenciamento atuais.
Todos os participantes serão avaliados no início, pós-intervenção (após doze semanas) e após um período de acompanhamento de três meses.
A medida de resultado primário será a atividade física de vida livre durante uma semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, D8
- Trinity Centre for Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de espondilite anquilosante (diagnosticada por um reumatologista).
- Capaz de ler e compreender a língua inglesa.
- No manejo farmacológico estável.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 64 anos
- Incapaz de ler e compreender a língua inglesa
- Condição cardíaca, respiratória ou neurológica concomitante
- Comorbidade que restringe a atividade física ou incapacidade de deambular sem auxílio de mobilidade
- Lesão aguda de membros inferiores
- epilepsia descontrolada
- Dificuldades cognitivas que limitam a capacidade de seguir as instruções de segurança e protocolo
- Grávida
- Mudança na medicação (tipo de dosagem) dentro de seis semanas após o teste
- Em uso de betabloqueador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Breve
Os participantes deste grupo de intervenção receberão uma 'Intervenção Breve' de doze semanas ministrada por um fisioterapeuta.
Os participantes terão uma consulta inicial com um fisioterapeuta, seguida de uma série de sessões de acompanhamento.
O número e o horário das sessões de acompanhamento ficarão a critério do participante (mínimo de 3 e máximo de 11 durante a duração do estudo).
As sessões de acompanhamento podem ser presenciais, por telefone ou videoconferência, dependendo da preferência do participante.
Os participantes também podem optar por receber um lembrete semanal por e-mail ou mensagem de texto sobre as metas de atividade física.
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'Breve Intervenção' é o termo usado para significar aconselhamento verbal, discussão, negociação ou encorajamento, com ou sem apoio ou acompanhamento por escrito ou outro.
'Breves Intervenções' fornecem uma forma estruturada de fornecer aconselhamento e envolvem o fornecimento de ajuda formal e acompanhamento.
Eles visam equipar as pessoas com ferramentas para mudar atitudes e lidar com problemas subjacentes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo de controle serão solicitados a continuar com seus níveis atuais de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física de Vida Livre
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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Monitor Actigraph GT3X-BT usado durante as horas de vigília durante 7 dias.
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até 12 semanas de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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até 12 semanas de seguimento
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Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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até 12 semanas de seguimento
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Pontuação global de espondilite anquilosante de banho (BAS-G)
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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até 12 semanas de seguimento
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Questionário de qualidade de vida para espondilite anquilosante (ASQoL)
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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até 12 semanas de seguimento
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Capacidade cardiorrespiratória
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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VO2pico medido por teste incremental submáximo em esteira
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até 12 semanas de seguimento
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Composição do corpo
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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Análise de impedância bioelétrica e circunferência da cintura/quadril
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até 12 semanas de seguimento
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Flexibilidade
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI) e expansão torácica
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até 12 semanas de seguimento
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Aptidão muscular
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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Teste de flexão e teste de flexão
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até 12 semanas de seguimento
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Escala de Barreiras de Exercício e Crenças (EBBS)
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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até 12 semanas de seguimento
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Questionário de autoeficácia para artrite (versão para espondilite anquilosante)
Prazo: até 12 semanas de seguimento
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até 12 semanas de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Ireland
- Investigador principal: Fiona Wilson, University of Dublin, Trinity College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC2015/01/02
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