Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás növelése spondylitis ankylopoetica esetén: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (INPACT-AS)

2016. március 8. frissítette: Tom O'Dwyer, University of Dublin, Trinity College

A fizikai aktivitás növelése spondylitis ankylopoetica (INPACT-AS): véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A spondylitis ankylopoetica egy krónikus gyulladásos állapot, amely leginkább a gerincet érinti. Ez hátfájást és merevséget eredményez, és nehézségeket okoz a napi tevékenységek során. A fizikai aktivitás és a testmozgás a spondylitis ankylopoetica kezelésének kulcsfontosságú elemei, azonban sok spondylitis ankylopoetica felnőtt nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásoknak. A tanulmány célja egy tizenkét hetes beavatkozás hatásainak vizsgálata, amelyek célja a fizikai aktivitás és a testmozgás fokozása spondylitis ankylopoetica esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. Egy intervenciós csoport egyéni konzultációt kap gyógytornásztól. A találkozók célja a résztvevők egyéni motiválása és támogatása lesz, a cél a heti fizikai aktivitás növelése. A második csoport, a kontrollcsoport folytatja jelenlegi irányítási stratégiáit. Minden résztvevőt kivizsgálnak az alapvonalon, a beavatkozás után (tizenkét hét után) és egy három hónapos követési időszak után. Az elsődleges eredménymérő az egy hétig tartó szabadon élő fizikai aktivitás lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország, D8
        • Trinity Centre for Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spondylitis ankylopoetica diagnózisa (reumatológus diagnosztizálja).
  • Képes olvasni és megérteni az angol nyelvet.
  • Stabil farmakológiai kezelésről.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 64 év feletti
  • Nem tudja olvasni és megérteni az angol nyelvet
  • Egyidejű szív-, légzőszervi vagy neurológiai állapot
  • Komorbiditás, amely korlátozza a fizikai aktivitást vagy mozgást segítő eszköz nélküli mozgásképtelenség
  • Akut alsó végtag sérülés
  • Kontrollálatlan epilepszia
  • Kognitív nehézségek, amelyek korlátozzák a biztonsági és protokoll utasítások követését
  • Terhes
  • A gyógyszeres kezelés (az adagolás típusa) megváltoztatása a vizsgálatot követő hat héten belül
  • Béta-blokkoló gyógyszerekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid beavatkozási csoport
Ennek az intervenciós csoportnak a résztvevői egy 12 hetes „Rövid beavatkozást” kapnak, amelyet egy fizioterapeuta tart. A résztvevők kezdeti konzultáción vesznek részt egy fizioterapeutával, majd számos utókezelés következik. A nyomon követési ülések számát és időpontját a résztvevő belátása szerint dönti el (legalább 3 és legfeljebb 11 a vizsgálat időtartama alatt). Az utómunkálatok történhetnek személyesen, telefonon vagy videokonferencián, a résztvevők preferenciáitól függően. A résztvevők emellett feliratkozhatnak egy heti e-mailes vagy szöveges emlékeztetőre a fizikai aktivitási célokról.
Viselkedési: Rövid beavatkozás
A „rövid beavatkozás” szóbeli tanácsot, megbeszélést, tárgyalást vagy bátorítást jelent, írásos vagy egyéb támogatással vagy nyomon követéssel vagy anélkül. A „rövid beavatkozások” strukturált módot biztosítanak a tanácsadásra, és magukban foglalják a formális segítségnyújtást és a nyomon követést. Céljuk, hogy az embereket eszközökkel ruházzák fel a hozzáállás megváltoztatásához és a mögöttes problémák kezeléséhez.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy folytassák jelenlegi fizikai aktivitásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabadon élő fizikai aktivitás
Időkeret: akár 12 hetes követés
Actigraph monitor GT3X-BT 7 napon keresztül ébrenléti órákban viselve.
akár 12 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: akár 12 hetes követés
akár 12 hetes követés
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: akár 12 hetes követés
akár 12 hetes követés
Fürdőspondylitis ankylopoetica globális pontszám (BAS-G)
Időkeret: akár 12 hetes követés
akár 12 hetes követés
Spondylitis ankylopoetica életminőség kérdőív (ASQoL)
Időkeret: akár 12 hetes követés
akár 12 hetes követés
Kardiorespiratorikus kapacitás
Időkeret: akár 12 hetes követés
A VO2 csúcs szubmaximális, inkrementális futópad teszttel mérve
akár 12 hetes követés
Test felépítés
Időkeret: akár 12 hetes követés
Bioelektromos impedanciaanalízis és derék/csípőkörfogat
akár 12 hetes követés
Rugalmasság
Időkeret: akár 12 hetes követés
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI) és mellkastágítás
akár 12 hetes követés
Izmos fittség
Időkeret: akár 12 hetes követés
Push-up teszt és göndörítő teszt
akár 12 hetes követés
Gyakorlati akadályok és hiedelmek skála (EBBS)
Időkeret: akár 12 hetes követés
akár 12 hetes követés
Arthritis önhatékonysági kérdőív (Spondylitis ankylopoetica verzió)
Időkeret: akár 12 hetes követés
akár 12 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Dublin, Trinity College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Finbar O'Shea, St. James's Hospital, Ireland
  • Kutatásvezető: Fiona Wilson, University of Dublin, Trinity College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC2015/01/02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis, ankilozáló

Klinikai vizsgálatok a Rövid beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel