Tutkimus karkaamisen ehkäisy- ja turvallisuuskoulutusohjelmasta
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University
Karkauksien ehkäisy- ja turvallisuuskoulutusohjelman toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Elopment Prevention Safety (EPST) -ohjelman toteutettavuus lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), jotka ovat osallistuneet karkaamiseen.
Tämä on Behaviour Treatment Clinicsin luoma ohjelma, joka auttaa hoitajia laatimaan turvallisuussuunnitelman, jolla estetään lapsiaan karkaamasta tai vaeltamasta pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurella osalla lapsista, joilla on autismikirjon häiriö (ASD), on nykyinen tai aikaisempi karkotushistoria.
ASD-lapsen vanhemmille lapsen katoaminen on mahdollisesti vaarallista ja paljon todennäköisempää verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin.
Tämä käyttäytyminen häiritsee kotitalouksien rutiineja, saa aikaan valppautta ja rajoittaa perheen osallistumista yhteisöönsä.
Tällaiset rajoitukset lisäävät perheen eristäytymistä ja estävät yhteisön tukien kehittymistä.
Karkaaminen voi johtaa ASD-lasten vammoihin ja kuolemaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 4-12-vuotiaat mukaan lukien
- ASD:n diagnoosi kliinisen haastattelun perusteella ja standardoitujen toimenpiteiden tukemana (esim. Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Vineland, Stanford-Binet V)
- Osallistuu karkaamiseen pulttauksen tai vaeltamisen muodossa strukturoidun haastattelun perusteella
- Omaishoitaja, joka ilmaisee halukkuutensa osallistua hoitoon ja suorittaa lähtötilanteen/tulosten arvioinnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon psykopatologia tai muu ongelmakäyttäytyminen kuin karkaaminen, joka vaatii välitöntä kliinistä hoitoa kliinisen haastattelun ja poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistan (ABC) perusteella.
- Tällä hetkellä terapiassa oleva lapsi ja perhe, jotka todennäköisesti ovat tarpeettomia hoito-ohjelmassa tai häiritsevät ehdotettua hoitoa
- Molempien tutkittavana olevien karkaamistyyppien esiintyminen (eli sekä pulttaus että vaeltaminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
4-12-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on autistinen kirjon häiriö ja karkaaminen, aloittavat karkaamisen ehkäisy- ja turvallisuuskoulutusohjelman (EPST).
EPST sisältää jopa 12 120 minuutin viikoittaista istuntoa noin 12–14 viikon aikana.
EPST on modulaarinen hoito, jossa on kolme osaa: 1) Universal Safety Measures (USM), 2) läheisyyskoulutus ja 3) lähtöselvityskoulutus.
Kaikki osallistujat saavat USM-moduulin kahdessa ensimmäisessä istunnossa.
Sitten he saavat joko läheisyyskoulutuksen tai sisäänkirjautumiskoulutusmoduulin riippuen siitä, minkä tyyppistä karkaamista lapsi esiintyy (eli pulttaus vs. vaeltaminen).
|
Ensimmäisen istunnon aikana terapeutti tekee kodin turvallisuusarvioinnin.
Toisella käynnillä terapeutti antaa hoitajalle yksilöllisen karkaamisen ehkäisy- ja turvallisuussuunnitelman (EPSP), joka perustuu arvioinnin tuloksiin.
Loppuosa istunnosta käytetään auttamaan omaishoitajia suunnittelemaan EPSP:n toteuttamista, jotta voidaan vähentää karkaamisen riskiä tai pienentää lapselle aiheutuvan vahingon riskiä, jos he pakenevat onnistuneesti.
Ensimmäisen istunnon aikana suoritetaan pulttauksen toiminnallinen käyttäytymisarviointi (FBA) pulttauksen herättävän motivaattorin (motivaattorit) tunnistamiseksi.
Omaishoitajat tunnistavat ympäristön, joka on ongelmallisin, koska se sisältää kohteen/toiminnan, joka useimmiten toimii motivaattorina karkaamiseen.
Seuraavassa istunnossa omaishoitajia opetetaan tunnistamaan tehokkaita vaihtoehtoisia vahvistajia.
Seuraavilla istunnoilla käytetään edeltäviin ja seurauksiin perustuvia strategioita, joilla vähennetään motivaatiota karkaamiseen ja vahvistetaan pysymistä hoitajan määrätyssä läheisyydessä pidempään.
Tämä moduuli käyttää käyttäytymisstrategioita opettaakseen lasta kirjautumaan hoitajan luo säännöllisin väliajoin vähäisen valvonnan aikana.
Tehokas vahvistus sisäänkirjautumista varten estää vaeltamisen motivaation.
Lisäksi jos lapsi vaeltelee, hoitajat huomaavat sen välittömästi, koska he eivät kirjautuneet sisään.
Ensimmäisen istunnon aikana omaishoitajia opetetaan tunnistamaan tehokkaita vahvistajia.
Värinähälytin, joka voidaan kuljettaa mukana osallistuvan lapsen taskussa, toimii kehotteena etsiä huoltajaa ja kirjautua sisään.
Osallistujat saavat käyttöönsä aiemmin tunnistetun ja yksilöllisen vahvistimen, jotta he voivat kirjautua sisään hoitajan kanssa.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
4-12-vuotiaat lapset, joilla on autistinen kirjon häiriö ja karkotus, luokitellaan jonotuslistan kontrolliryhmään.
Koehenkilöille tarjotaan interventiota 12 viikon odotusajan päätyttyä.
Koehenkilöt aloittavat sitten karkaamisen ehkäisy- ja turvallisuuskoulutusohjelman (EPST).
EPST sisältää jopa 12 120 minuutin viikoittaista istuntoa noin 12–14 viikon aikana.
EPST on modulaarinen hoito, jossa on kolme osaa: 1) Universal Safety Measures (USM), 2) läheisyyskoulutus ja 3) lähtöselvityskoulutus.
Kaikki osallistujat saavat USM-moduulin kahdessa ensimmäisessä istunnossa.
Sitten he saavat joko läheisyyskoulutuksen tai sisäänkirjautumiskoulutusmoduulin riippuen siitä, minkä tyyppistä karkaamista lapsi esiintyy (eli pulttaus vs. vaeltaminen).
|
Ensimmäisen istunnon aikana terapeutti tekee kodin turvallisuusarvioinnin.
Toisella käynnillä terapeutti antaa hoitajalle yksilöllisen karkaamisen ehkäisy- ja turvallisuussuunnitelman (EPSP), joka perustuu arvioinnin tuloksiin.
Loppuosa istunnosta käytetään auttamaan omaishoitajia suunnittelemaan EPSP:n toteuttamista, jotta voidaan vähentää karkaamisen riskiä tai pienentää lapselle aiheutuvan vahingon riskiä, jos he pakenevat onnistuneesti.
Ensimmäisen istunnon aikana suoritetaan pulttauksen toiminnallinen käyttäytymisarviointi (FBA) pulttauksen herättävän motivaattorin (motivaattorit) tunnistamiseksi.
Omaishoitajat tunnistavat ympäristön, joka on ongelmallisin, koska se sisältää kohteen/toiminnan, joka useimmiten toimii motivaattorina karkaamiseen.
Seuraavassa istunnossa omaishoitajia opetetaan tunnistamaan tehokkaita vaihtoehtoisia vahvistajia.
Seuraavilla istunnoilla käytetään edeltäviin ja seurauksiin perustuvia strategioita, joilla vähennetään motivaatiota karkaamiseen ja vahvistetaan pysymistä hoitajan määrätyssä läheisyydessä pidempään.
Tämä moduuli käyttää käyttäytymisstrategioita opettaakseen lasta kirjautumaan hoitajan luo säännöllisin väliajoin vähäisen valvonnan aikana.
Tehokas vahvistus sisäänkirjautumista varten estää vaeltamisen motivaation.
Lisäksi jos lapsi vaeltelee, hoitajat huomaavat sen välittömästi, koska he eivät kirjautuneet sisään.
Ensimmäisen istunnon aikana omaishoitajia opetetaan tunnistamaan tehokkaita vahvistajia.
Värinähälytin, joka voidaan kuljettaa mukana osallistuvan lapsen taskussa, toimii kehotteena etsiä huoltajaa ja kirjautua sisään.
Osallistujat saavat käyttöönsä aiemmin tunnistetun ja yksilöllisen vahvistimen, jotta he voivat kirjautua sisään hoitajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen toteutettavuus arvioituna vakavuuden muutoksen perusteella kliinisen maailmanlaajuisen vaikeusvaikutelman (CGI-S) perusteella.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12-14 viikkoa)
|
Riippumaton arvioija (IE) tekee vanhemmille kohdennetun ongelmatutkimuksen auttaakseen omaishoitajia arvioimaan karkotuksen esiintymistiheyttä ja sen vaikutuksia perheeseen.
Tämän kuvauksen perusteella IE (joka on sokea hoitomääräämiselle) luo lyhyen kertomuksen, joka kuvaa osallistujan karkaamista.
IE käyttää tätä kerrontaa arvioidakseen yleisen vaikeusasteen 7-pisteen CGI-S:n (Clinical Global Impression for Severity) perusteella.
CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) -asteikko on kliinikon arvio potilaan sairauden vakavuudesta.
Pistemäärä vaihtelee 1 = normaali, ei ollenkaan sairas 7 = erittäin sairaiden potilaiden joukossa
|
Intervention jälkeinen (12-14 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pakolaiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (12-14 viikkoa)
|
Niiden kertojen lukumäärä, kun tutkittavalla on pulttia ja vaeltelua lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos karkaamisessa vähentää pultti- ja vaellustapahtumien lukumäärän puuttumisen jälkeisestä ja lähtötilanteesta.
|
Intervention jälkeinen (12-14 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Call, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076337
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .