Eine Studie des Elopement Prevention and Safety Training Program
28. März 2017 aktualisiert von: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University
Eine Machbarkeitsstudie des Elopement Prevention and Safety Training Program
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit des Elopement Prevention Safety (EPST)-Programms bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu demonstrieren, die durchgebrannt sind.
Dies ist ein Programm, das von den Behavior Treatment Clinics entwickelt wurde, um Betreuern dabei zu helfen, einen Sicherheitsplan zu erstellen, um zu verhindern, dass ihre Kinder weglaufen oder davonlaufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine große Anzahl von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) hat eine aktuelle oder vergangene Geschichte von Elopement.
Für Eltern eines Kindes mit ASD ist das Verschwinden ihres Kindes potenziell gefährlich und weitaus wahrscheinlicher als bei sich normal entwickelnden Kindern.
Dieses Verhalten stört die Haushaltsroutinen, erzeugt Wachsamkeit und schränkt die Teilnahme der Familie an ihrer Gemeinschaft ein.
Solche Beschränkungen tragen zur Isolation der Familie bei und behindern die Entwicklung von Unterstützung durch die Gemeinschaft.
Elopement kann zu Verletzungen und Todesfällen von Kindern mit ASD führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Marcus Autism Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 4 bis einschließlich 12 Jahren
- Diagnose von ASD, bestimmt durch klinisches Interview und unterstützt durch standardisierte Maßnahmen (d. h. Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Vineland, Stanford-Binet V)
- Beteiligt sich an der Flucht in Form von Flucht oder Wanderung, wie durch strukturiertes Interview festgestellt
- Eine Pflegekraft, die bereit ist, an der Behandlung teilzunehmen und Ausgangs-/Ergebnisbewertungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Unbewältigte Psychopathologie oder problematisches Verhalten außer Elopement, das eine sofortige klinische Behandlung rechtfertigt, bestimmt durch klinisches Interview und Checkliste für abweichendes Verhalten (ABC)
- Kind und Familie befinden sich derzeit in Therapie, die wahrscheinlich mit dem Behandlungsprogramm überflüssig ist oder die vorgeschlagene Behandlung beeinträchtigt
- Vorhandensein beider untersuchter Arten von Elopement (d. h. Fluchten und Wandern).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und Elopement beginnen mit dem Elopement Prevention and Safety Training (EPST) -Programm.
EPST umfasst bis zu 12 120-minütige wöchentliche Sitzungen, die über etwa 12-14 Wochen durchgeführt werden.
EPST ist eine modulare Behandlung mit drei Komponenten: 1) Universelle Sicherheitsmaßnahmen (USM), 2) Proximity-Training und 3) Check-in-Training.
Alle Teilnehmer erhalten das USM-Modul in den ersten beiden Sitzungen.
Sie erhalten dann entweder das Proximity-Training oder das Check-in-Trainingsmodul, abhängig von der Art der Flucht, die das Kind zeigt (d. H. Fluchten vs. Wandern).
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Während der ersten Sitzung führt der Therapeut eine Bewertung der häuslichen Sicherheit durch.
Während des zweiten Besuchs stellt der Therapeut der Pflegekraft einen individualisierten Elopement Prevention & Safety Plan (EPSP) zur Verfügung, der auf den Ergebnissen der Bewertung basiert.
Der Rest der Sitzung wird damit verbracht, den Betreuern dabei zu helfen, Pläne zur Umsetzung des EPSP zu erstellen, um das Risiko einer Flucht zu verringern oder das Risiko einer Verletzung des Kindes zu verringern, wenn sie erfolgreich durchbrennen.
Während der ersten Sitzung wird eine funktionale Verhaltensbewertung (FBA) des Schossens durchgeführt, um die Motivatoren zu identifizieren, die das Schossen hervorrufen.
Betreuer identifizieren eine Einstellung, die am problematischsten ist, weil sie den Gegenstand/die Aktivität enthält, die am häufigsten als Motivator für die Flucht dient.
In der nächsten Sitzung werden die Pflegekräfte darin geschult, wirksame alternative Verstärker zu identifizieren.
In den nachfolgenden Sitzungen werden antezedenz- und konsequenzbasierte Strategien eingesetzt, um die Motivation zur Flucht zu reduzieren und das Verbleiben in der vorgesehenen Nähe einer Bezugsperson für längere Zeiträume zu verstärken.
Dieses Modul verwendet Verhaltensstrategien, um einem Kind beizubringen, sich in Zeiten geringer Aufsicht in regelmäßigen, festen Abständen bei einer Bezugsperson zu melden.
Die Bereitstellung einer starken Verstärkung für das Einchecken wirkt jeder Motivation zum Wandern entgegen.
Wenn das Kind abwandert, werden die Betreuer außerdem sofort darauf aufmerksam, weil sie sich nicht gemeldet haben.
Während der ersten Sitzung werden die Betreuer darin geschult, wirksame Verstärker zu identifizieren.
Ein Vibrationsalarm, der in der Tasche eines teilnehmenden Kindes getragen werden kann, dient als Aufforderung, eine Bezugsperson zu suchen und sich einzuloggen.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem zuvor identifizierten und individualisierten Verstärker zum Einchecken bei der Pflegekraft.
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und Elopement werden der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen.
Die Intervention wird den Probanden nach Ablauf der 12-wöchigen Wartezeit angeboten.
Die Probanden beginnen dann mit dem Elopement Prevention and Safety Training (EPST) Programm.
EPST umfasst bis zu 12 120-minütige wöchentliche Sitzungen, die über etwa 12-14 Wochen durchgeführt werden.
EPST ist eine modulare Behandlung mit drei Komponenten: 1) Universelle Sicherheitsmaßnahmen (USM), 2) Proximity-Training und 3) Check-in-Training.
Alle Teilnehmer erhalten das USM-Modul in den ersten beiden Sitzungen.
Sie erhalten dann entweder das Proximity-Training oder das Check-in-Trainingsmodul, abhängig von der Art der Flucht, die das Kind zeigt (d. H. Fluchten vs. Wandern).
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Während der ersten Sitzung führt der Therapeut eine Bewertung der häuslichen Sicherheit durch.
Während des zweiten Besuchs stellt der Therapeut der Pflegekraft einen individualisierten Elopement Prevention & Safety Plan (EPSP) zur Verfügung, der auf den Ergebnissen der Bewertung basiert.
Der Rest der Sitzung wird damit verbracht, den Betreuern dabei zu helfen, Pläne zur Umsetzung des EPSP zu erstellen, um das Risiko einer Flucht zu verringern oder das Risiko einer Verletzung des Kindes zu verringern, wenn sie erfolgreich durchbrennen.
Während der ersten Sitzung wird eine funktionale Verhaltensbewertung (FBA) des Schossens durchgeführt, um die Motivatoren zu identifizieren, die das Schossen hervorrufen.
Betreuer identifizieren eine Einstellung, die am problematischsten ist, weil sie den Gegenstand/die Aktivität enthält, die am häufigsten als Motivator für die Flucht dient.
In der nächsten Sitzung werden die Pflegekräfte darin geschult, wirksame alternative Verstärker zu identifizieren.
In den nachfolgenden Sitzungen werden antezedenz- und konsequenzbasierte Strategien eingesetzt, um die Motivation zur Flucht zu reduzieren und das Verbleiben in der vorgesehenen Nähe einer Bezugsperson für längere Zeiträume zu verstärken.
Dieses Modul verwendet Verhaltensstrategien, um einem Kind beizubringen, sich in Zeiten geringer Aufsicht in regelmäßigen, festen Abständen bei einer Bezugsperson zu melden.
Die Bereitstellung einer starken Verstärkung für das Einchecken wirkt jeder Motivation zum Wandern entgegen.
Wenn das Kind abwandert, werden die Betreuer außerdem sofort darauf aufmerksam, weil sie sich nicht gemeldet haben.
Während der ersten Sitzung werden die Betreuer darin geschult, wirksame Verstärker zu identifizieren.
Ein Vibrationsalarm, der in der Tasche eines teilnehmenden Kindes getragen werden kann, dient als Aufforderung, eine Bezugsperson zu suchen und sich einzuloggen.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem zuvor identifizierten und individualisierten Verstärker zum Einchecken bei der Pflegekraft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des Eingriffs, bewertet durch Änderung des Schweregrads auf Clinical Global Impression for Severity (CGI-S)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (12-14 Wochen)
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Ein unabhängiger Gutachter (IE) führt eine Elternzielproblemumfrage durch, um den Betreuern dabei zu helfen, die Häufigkeit des Weglaufens sowie seine Auswirkungen auf die Familie einzuschätzen.
Aus dieser Beschreibung erstellt der IE (der gegenüber der Behandlungszuweisung blind ist) eine kurze Erzählung, die die Flucht des Teilnehmers beschreibt.
Diese Beschreibung wird vom IE verwendet, um den Gesamtschweregrad anhand des 7-Punkte-Clinical Global Impression for Severity (CGI-S) zu bewerten.
Die Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-Skala ist eine klinische Beurteilung des Schweregrads der Erkrankung des Patienten.
Die Werte reichen von 1 = normal, überhaupt nicht krank bis 7 = unter den schwerstkranken Patienten
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Nach dem Eingriff (12-14 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Elopement-Verhalten
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (12-14 Wochen)
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Häufigkeit, mit der ein Proband zu Studienbeginn und nach der Intervention Fluchten und Wandern zeigt.
Bei der Änderung der Flucht wird die Anzahl der Flucht- und Wanderereignisse von der Post-Intervention und der Grundlinie abgezogen.
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Nach dem Eingriff (12-14 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan Call, PhD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00076337
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