이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이탈방지 및 안전교육 프로그램에 관한 연구

2017년 3월 28일 업데이트: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University

이탈방지 및 안전교육 프로그램의 타당성 조사

이 연구의 목적은 웅변을 하는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 대상으로 웅변 예방 안전(EPST) 프로그램의 타당성을 입증하는 것입니다. 이것은 행동치료클리닉에서 보호자가 자녀가 가출하거나 방황하는 것을 방지하기 위한 안전 계획을 세울 수 있도록 돕기 위해 만든 프로그램입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 수의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동이 현재 또는 과거에 가출한 적이 있습니다. ASD가 있는 아동의 부모에게 아동이 실종되는 것은 잠재적으로 위험할 수 있으며 일반적으로 발달하는 아동에 비해 훨씬 더 가능성이 높습니다. 이러한 행동은 일상적인 가정 생활을 방해하고 경계심을 불러일으키며 가족의 지역 사회 참여를 제한합니다. 그러한 제한은 가족의 고립에 기여하고 지역 사회 지원의 발전을 방해합니다. 자퇴는 ASD 아동의 부상 및 사망을 초래할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Marcus Autism Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 4세부터 12세까지의 남녀
  2. 임상 면담에 의해 결정되고 표준화된 측정(즉, 자폐증 진단 관찰 일정-2, Vineland, Stanford-Binet V)에 의해 뒷받침되는 ASD 진단
  3. 구조화된 인터뷰에 의해 결정된 대로 도망치거나 방황하는 형태로 도주에 참여합니다.
  4. 치료에 참여하고 기준선/결과 평가를 완료할 의향이 있는 간병인.

제외 기준:

  1. 임상 면담 및 비정상적인 행동 체크리스트(ABC)에 의해 결정된, 즉각적인 임상 치료를 필요로 하는 도주 이외의 관리되지 않는 정신병리 또는 문제 행동
  2. 치료 프로그램과 중복되거나 제안된 치료를 방해할 가능성이 있는 치료를 현재 받고 있는 아동 및 가족
  3. 조사 중인 두 가지 유형의 도주(즉, 볼팅 및 방황)가 모두 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
자폐 스펙트럼 장애 및 이탈이 있는 4-12세 사이의 소아 과목은 이탈 예방 및 안전 교육(EPST) 프로그램을 시작합니다. EPST에는 약 12-14주 동안 제공되는 최대 12개의 120분 주간 세션이 포함됩니다. EPST는 1) 보편적 안전 조치(USM), 2) 근접 교육 및 3) 체크인 교육의 세 가지 구성 요소로 구성된 모듈식 치료입니다. 모든 참가자는 처음 두 세션에서 USM 모듈을 받습니다. 그런 다음 아동이 보이는 도주 유형(예: 뛰어다니기 vs 방황)에 따라 근접 교육 또는 체크인 교육 모듈을 받습니다.
행동: 보편적 안전 조치 모듈(모든 참가자)
첫 번째 세션에서 치료사는 가정 안전 평가를 실시합니다. 두 번째 방문 동안 치료사는 평가 결과에 따라 개인화된 이탈 예방 및 안전 계획(EPSP)을 간병인에게 제공합니다. 세션의 나머지 시간은 간병인이 이탈의 위험을 줄이거나 성공적으로 이탈하는 경우 아동에게 해를 끼칠 위험을 줄이기 위해 EPSP를 구현하기 위한 계획을 세우는 데 사용됩니다.
행동: 근접 교육 모듈(볼팅 방지 참가자)
첫 번째 세션 동안 볼트 체결을 유발하는 동기를 식별하기 위해 볼트 체결의 기능적 행동 평가(FBA)가 수행됩니다. 간병인은 가장 빈번하게 탈락 동기로 작용하는 항목/활동이 포함되어 있기 때문에 가장 문제가 되는 환경을 식별합니다. 다음 세션에서 간병인은 효과적인 대체 강화물을 식별하도록 배웁니다. 후속 세션에서 선행 및 결과 기반 전략을 사용하여 이탈에 대한 동기를 줄이고 점점 더 많은 기간 동안 간병인과 지정된 근접성 내에 남아 있도록 강화합니다.
행동: 체크인 교육 모듈(방황 방지 참가자)
이 모듈은 감독이 부족한 기간 동안 자주 고정된 간격으로 간병인을 확인하도록 아동을 가르치는 행동 전략을 사용합니다. 확인을 위해 강력한 강화를 제공하면 방황하려는 동기가 상쇄됩니다. 또한, 아이가 방황하면 보호자는 체크인에 실패했기 때문에 즉시 알 수 있습니다. 첫 번째 세션 동안 간병인은 효과적인 강화물을 식별하도록 배웁니다. 참여하는 어린이의 주머니에 휴대할 수 있는 진동 알람은 간병인을 찾고 체크인하라는 메시지 역할을 합니다. 참가자는 간병인과 체크인하기 위해 이전에 식별되고 개별화된 강화제에 액세스할 수 있습니다.
활성 비교기: 대기자 명단 제어
자폐 스펙트럼 장애 및 탈락이 있는 4-12세 사이의 소아 피험자는 Waitlist Control 그룹에 할당됩니다. 피험자는 12주의 대기 기간이 완료된 후 개입을 제안받게 됩니다. 그런 다음 주제는 이탈 방지 및 안전 교육(EPST) 프로그램을 시작합니다. EPST에는 약 12-14주 동안 제공되는 최대 12개의 120분 주간 세션이 포함됩니다. EPST는 1) 보편적 안전 조치(USM), 2) 근접 교육 및 3) 체크인 교육의 세 가지 구성 요소로 구성된 모듈식 치료입니다. 모든 참가자는 처음 두 세션에서 USM 모듈을 받습니다. 그런 다음 아동이 보이는 도주 유형(예: 뛰어다니기 vs 방황)에 따라 근접 교육 또는 체크인 교육 모듈을 받습니다.
행동: 보편적 안전 조치 모듈(모든 참가자)
첫 번째 세션에서 치료사는 가정 안전 평가를 실시합니다. 두 번째 방문 동안 치료사는 평가 결과에 따라 개인화된 이탈 예방 및 안전 계획(EPSP)을 간병인에게 제공합니다. 세션의 나머지 시간은 간병인이 이탈의 위험을 줄이거나 성공적으로 이탈하는 경우 아동에게 해를 끼칠 위험을 줄이기 위해 EPSP를 구현하기 위한 계획을 세우는 데 사용됩니다.
행동: 근접 교육 모듈(볼팅 방지 참가자)
첫 번째 세션 동안 볼트 체결을 유발하는 동기를 식별하기 위해 볼트 체결의 기능적 행동 평가(FBA)가 수행됩니다. 간병인은 가장 빈번하게 탈락 동기로 작용하는 항목/활동이 포함되어 있기 때문에 가장 문제가 되는 환경을 식별합니다. 다음 세션에서 간병인은 효과적인 대체 강화물을 식별하도록 배웁니다. 후속 세션에서 선행 및 결과 기반 전략을 사용하여 이탈에 대한 동기를 줄이고 점점 더 많은 기간 동안 간병인과 지정된 근접성 내에 남아 있도록 강화합니다.
행동: 체크인 교육 모듈(방황 방지 참가자)
이 모듈은 감독이 부족한 기간 동안 자주 고정된 간격으로 간병인을 확인하도록 아동을 가르치는 행동 전략을 사용합니다. 확인을 위해 강력한 강화를 제공하면 방황하려는 동기가 상쇄됩니다. 또한, 아이가 방황하면 보호자는 체크인에 실패했기 때문에 즉시 알 수 있습니다. 첫 번째 세션 동안 간병인은 효과적인 강화물을 식별하도록 배웁니다. 참여하는 어린이의 주머니에 휴대할 수 있는 진동 알람은 간병인을 찾고 체크인하라는 메시지 역할을 합니다. 참가자는 간병인과 체크인하기 위해 이전에 식별되고 개별화된 강화제에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGI-S(Clinical Global Impression for Severity)의 중증도 변화로 평가된 개입의 타당성
기간: 개입 후(12~14주)
독립 평가자(IE)는 양육자가 가족에 미치는 영향뿐만 아니라 이탈 빈도를 추정하는 데 도움이 되도록 부모 대상 문제 조사를 실시할 것입니다. 이 설명에서 IE(치료 할당에 대해 눈이 멀게 됨)는 참가자의 탈락을 설명하는 간단한 설명을 생성합니다. 이 내러티브는 IE에서 7점 CGI-S(Clinical Global Impression for Severity)의 전반적인 심각도를 평가하는 데 사용됩니다. CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) 척도는 환자의 질병 중증도에 대한 임상의의 평가입니다. 점수 범위는 1 = 정상, 전혀 아프지 않음에서 7 = 가장 극도로 아픈 환자
개입 후(12~14주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이탈 행동의 변화
기간: 개입 후(12~14주)
피험자가 기준선 및 개입 후 볼팅 및 방황을 나타내는 횟수. 탈락의 변화는 개입 후 및 기준선에서 볼팅 및 방황 이벤트 수를 뺍니다.
개입 후(12~14주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Call, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00076337

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다