Une étude du programme de formation sur la prévention et la sécurité des fugues
28 mars 2017 mis à jour par: Nathan A. Call, Ph.D., BCBA-D, Emory University
Une étude de faisabilité du programme de formation sur la prévention et la sécurité des fugues
Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité du programme Elopement Prevention Safety (EPST) chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) qui se sont livrés à des elopements.
Il s'agit d'un programme créé par les cliniques de traitement du comportement pour aider les soignants à élaborer un plan de sécurité pour empêcher leurs enfants de s'enfuir ou de s'égarer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un grand nombre d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) ont des antécédents actuels ou passés de fugue.
Pour les parents d'un enfant atteint de TSA, la disparition de leur enfant est potentiellement dangereuse et beaucoup plus probable par rapport aux enfants au développement normal.
Ce comportement interfère avec les routines domestiques, engendre la vigilance et limite la participation de la famille dans sa communauté.
De telles restrictions contribuent à l'isolement de la famille et entravent le développement de soutiens communautaires.
La fuite peut entraîner des blessures et la mort d'enfants atteints de TSA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Marcus Autism Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, âgés de 4 à 12 ans inclus
- Diagnostic de TSA tel que déterminé par un entretien clinique et étayé par des mesures standardisées (c.-à-d., Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Vineland, Stanford-Binet V)
- S'engage dans l'élopement sous forme de boulonnage ou d'errance, tel que déterminé par un entretien structuré
- Un soignant qui exprime sa volonté de participer au traitement et de compléter les évaluations de base/résultats.
Critère d'exclusion:
- Psychopathologie non gérée ou comportement problématique autre que la fugue qui justifie des soins cliniques immédiats, déterminé par un entretien clinique et une liste de contrôle des comportements aberrants (ABC)
- Enfant et famille actuellement en thérapie qui est susceptible d'être redondante avec le programme de traitement ou d'interférer avec le traitement proposé
- Présence des deux types de fugue à l'étude (c.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les sujets pédiatriques âgés de 4 à 12 ans atteints de troubles du spectre autistique et en fugue commenceront le programme de formation à la prévention et à la sécurité des fugues (EPST).
EPST comprend jusqu'à 12 séances hebdomadaires de 120 minutes dispensées sur environ 12 à 14 semaines.
EPST est un traitement modulaire, avec trois composants : 1) Mesures de sécurité universelles (USM), 2) Formation de proximité et 3) Formation à l'enregistrement.
Tous les participants reçoivent le module USM au cours des deux premières sessions.
Ils reçoivent ensuite soit le module de formation Proximité, soit le module de formation Check-in en fonction du type d'élopement présenté par l'enfant (c'est-à-dire, boulonnage ou errance).
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Au cours de la première séance, le thérapeute procède à une évaluation de la sécurité à domicile.
Au cours de la deuxième visite, le thérapeute fournit au soignant un plan de prévention et de sécurité de fugue (EPSP) individualisé basé sur les résultats de l'évaluation.
Le reste de la session est consacré à aider les soignants à planifier la mise en œuvre de l'EPSP afin de réduire le risque de fugue ou de réduire le risque de préjudice pour l'enfant s'ils réussissent à s'enfuir.
Au cours de la première session, une évaluation comportementale fonctionnelle (FBA) du boulonnage est effectuée pour identifier le ou les facteurs de motivation qui évoquent le boulonnage.
Les soignants identifient un environnement qui est le plus problématique parce qu'il contient l'élément/l'activité qui sert le plus souvent de motivation pour la fugue.
Lors de la session suivante, les soignants apprennent à identifier des renforçateurs alternatifs efficaces.
Dans les sessions suivantes, des stratégies basées sur les antécédents et les conséquences sont utilisées pour réduire la motivation pour la fugue et renforcer le maintien à proximité désignée d'un soignant pendant des durées croissantes.
Ce module utilise des stratégies comportementales pour apprendre à un enfant à consulter un soignant à des intervalles fixes et fréquents pendant les périodes de faible supervision.
Offrir un renforcement puissant pour l'enregistrement contrecarre toute motivation à errer.
De plus, si l'enfant erre, les soignants s'en rendent compte immédiatement parce qu'ils ne se sont pas enregistrés.
Au cours de la première séance, les soignants apprennent à identifier les renforçateurs efficaces.
Une alarme vibrante qui peut être transportée dans la poche d'un enfant participant sert d'incitation à rechercher un soignant et à s'enregistrer.
Les participants ont accès à un renforçateur préalablement identifié et individualisé pour l'enregistrement avec le soignant.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Les sujets pédiatriques âgés de 4 à 12 ans présentant un trouble du spectre autistique et un fugue seront affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente.
Les sujets se verront proposer l'intervention après la fin de la période d'attente de 12 semaines.
Les sujets débuteront alors le programme de Formation Prévention et Sécurité des fugues (EPST).
EPST comprend jusqu'à 12 séances hebdomadaires de 120 minutes dispensées sur environ 12 à 14 semaines.
EPST est un traitement modulaire, avec trois composants : 1) Mesures de sécurité universelles (USM), 2) Formation de proximité et 3) Formation à l'enregistrement.
Tous les participants reçoivent le module USM au cours des deux premières sessions.
Ils reçoivent ensuite soit le module de formation Proximité, soit le module de formation Check-in en fonction du type d'élopement présenté par l'enfant (c'est-à-dire, boulonnage ou errance).
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Au cours de la première séance, le thérapeute procède à une évaluation de la sécurité à domicile.
Au cours de la deuxième visite, le thérapeute fournit au soignant un plan de prévention et de sécurité de fugue (EPSP) individualisé basé sur les résultats de l'évaluation.
Le reste de la session est consacré à aider les soignants à planifier la mise en œuvre de l'EPSP afin de réduire le risque de fugue ou de réduire le risque de préjudice pour l'enfant s'ils réussissent à s'enfuir.
Au cours de la première session, une évaluation comportementale fonctionnelle (FBA) du boulonnage est effectuée pour identifier le ou les facteurs de motivation qui évoquent le boulonnage.
Les soignants identifient un environnement qui est le plus problématique parce qu'il contient l'élément/l'activité qui sert le plus souvent de motivation pour la fugue.
Lors de la session suivante, les soignants apprennent à identifier des renforçateurs alternatifs efficaces.
Dans les sessions suivantes, des stratégies basées sur les antécédents et les conséquences sont utilisées pour réduire la motivation pour la fugue et renforcer le maintien à proximité désignée d'un soignant pendant des durées croissantes.
Ce module utilise des stratégies comportementales pour apprendre à un enfant à consulter un soignant à des intervalles fixes et fréquents pendant les périodes de faible supervision.
Offrir un renforcement puissant pour l'enregistrement contrecarre toute motivation à errer.
De plus, si l'enfant erre, les soignants s'en rendent compte immédiatement parce qu'ils ne se sont pas enregistrés.
Au cours de la première séance, les soignants apprennent à identifier les renforçateurs efficaces.
Une alarme vibrante qui peut être transportée dans la poche d'un enfant participant sert d'incitation à rechercher un soignant et à s'enregistrer.
Les participants ont accès à un renforçateur préalablement identifié et individualisé pour l'enregistrement avec le soignant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention, évaluée par le changement de gravité sur l'impression clinique globale de gravité (CGI-S)
Délai: Post-intervention (12-14 semaines)
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Un évaluateur indépendant (IE) mènera une enquête sur les problèmes cibles des parents pour aider les soignants à estimer la fréquence des fugues ainsi que son impact sur la famille.
À partir de cette description, l'EI (qui sera aveugle à l'affectation du traitement) générera un bref récit décrivant la fugue du participant.
Ce récit sera utilisé par l'IE pour évaluer la gravité globale sur l'impression clinique globale en 7 points pour la gravité (CGI-S).
L'échelle CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) est l'évaluation par un clinicien de la gravité de la maladie d'un patient.
Le score varie de 1 = normal, pas du tout malade à 7 = parmi les patients les plus gravement malades
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Post-intervention (12-14 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de comportement de fugue
Délai: Post-intervention (12-14 semaines)
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Nombre de fois qu'un sujet présente des fuites et des errances au départ et après l'intervention.
Le changement de fugue soustraira le nombre d'événements de boulonnage et d'errance de la post-intervention et de la ligne de base.
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Post-intervention (12-14 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Call, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2015
Première publication (Estimation)
9 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076337
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